El impacto de la música en la ansiedad preoperatoria: estudio de variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la cirugía de cataratas
Impacto de la música en el nivel de ansiedad preoperatoria medido por la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la cirugía de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- información y consentimiento del paciente,
- edad mayor o igual a 18 años,
- afiliación a un sistema de seguridad social,
- beneficiarse de una cirugía de cataratas ambulatoria que no sea de emergencia bajo anestesia tópica
- no estar bajo protección legal.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar,
- Barreras lingüísticas que son incompatibles con una evaluación fiable.
- uso de betabloqueantes, incluidas gotas para los ojos
- uso de fármacos adrenérgicos, antiadrenérgicos, colinérgicos y anticolinérgicos
- uso de psicofármacos, ansiolíticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuchar música
La presentación de la sesión de escucha musical será estandarizada y será la siguiente: "Ponte cómodo; primero elegiremos el estilo musical; luego ajustaremos el volumen; ponte los auriculares; luego la mascarilla; avísanos si algo anda mal". ; podemos quitarnos los auriculares o la mascarilla en cualquier momento si lo deseas; estaremos a tu lado". Los siguientes datos se recopilarán justo antes de ponerse los auriculares y justo después de quitarlos:
La sesión de escucha de música tendrá una duración de 15 minutos, al final de los cuales se quitarán los auriculares antes de trasladar al paciente al quirófano. |
La música se reproducirá a través de auriculares individuales (BOSE AE2®).
Los auriculares dan la impresión de música personalizada que sólo el paciente puede escuchar.
Los pacientes tendrán una máscara sobre los ojos para limitar la agresión visual.
Las canciones serán pregrabadas en una tableta digital (Samsung Galaxy®) permitiendo la transmisión de programas musicales.
Los pacientes tendrán la opción de escuchar una canción según sus preferencias musicales entre 16 estilos musicales diferentes.
El volumen se adaptará al nivel que más le convenga al paciente.
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Sin intervención: Sin musica
Monitoreo de la variabilidad del ritmo cardíaco mientras NO se escucha música. La presentación para los pacientes incluidos en el grupo sin música será la siguiente: "Pónganse cómodos; primero nos pondremos los auriculares pero no habrá música; si le pasa algo, avísenos; podemos quitarnos los auriculares o la mascarilla". en cualquier momento si lo deseas, estaremos a tu lado". Los siguientes datos se recopilarán justo antes de ponerse los auriculares y justo después de quitarlos:
La sesión tendrá una duración de 15 minutos, al final de los cuales se retirarán los auriculares antes de trasladar al paciente al quirófano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca antes y después de escuchar música en pacientes programados para cirugía de cataratas bajo anestesia tópica.
Periodo de tiempo: Línea de base versus preoperatoria
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Uso de un sensor no invasivo: cinturón torácico de grabación
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Línea de base versus preoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del impacto de la música en la incidencia de complicaciones quirúrgicas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Incidencia de rotura capsular posterior
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Inmediatamente después de la cirugía
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Medición del nivel de ansiedad subjetiva.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Cuestionario de Miedo Quirúrgico (SFQ): El cuestionario consta de 8 preguntas (ítems).
Los ítems 1 a 4 se refieren a la subescala "miedo a las consecuencias a corto plazo de la cirugía", los ítems 5 a 8 se refieren a la subescala "miedo a las consecuencias a largo plazo de la cirugía".
Todos los ítems se puntúan en una escala de calificación numérica (NRS) de once puntos que va de 0 (nada de miedo) a 10 (mucho miedo).
Esto da como resultado una puntuación total de 0 a 80, calculada sumando los elementos 1-8.
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Antes de la cirugía
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Medición del nivel de ansiedad subjetiva.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Escala visual analógica (EVA). En este sistema de 5 puntuaciones, empleamos expresiones faciales ilustrativas para representar distintos grados de ansiedad. Cada segmento se combina con una cara distinta, que transmite visualmente el nivel de ansiedad correspondiente:
Se invita a los pacientes a seleccionar el rostro que mejor se alinee con su nivel actual de ansiedad percibido, lo que permite un enfoque de autoevaluación más identificable y empático. |
Antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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