전신 경화증이 있는 여성의 질 증상 및 성기능 장애에 대한 분수 CO2 레이저 치료의 효과 (SCLERDERMCO2)
2024년 1월 22일 업데이트: Stefano Salvatore, IRCCS San Raffaele
전신 경화증 여성의 질 증상 및 성기능 장애에 대한 파벌 CO2 레이저 치료의 효과
전신 경화증 및 외음부질 위축증의 영향을 받은 여성은 5가지 질 CO2 레이저 치료(SmartXide2 V2LR, Monalisa Touch, DEKA, Florence, Italy - Hi Scan V2LR con sonda vaginale a 360°, 도트 파워 30와트, 드웰)로 구성된 사이클을 받게 됩니다. 시간 1000μs, 도트 간격 1000μm 스마트 스택 1-3, 방출 모드 데카 펄스) 30-40일마다.
마지막 질 레이저 치료(기준일로부터 6개월)로부터 1개월 추적 관찰 시 질 및 성 건강은 1-5 리커트 척도, 외음질 증상에 대한 0-10 시각적 아날로그 척도 및 여성 성기능 지수로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 경화증 진단; - 외음부 증상
제외 기준:
- 부인과 신생물; - 임신; - 골반 장기 탈출증; - 질 및 요로 감염; - 음부신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 경화증 및 외음질 위축의 영향을 받는 여성
CO2 질 레이저
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CO2 질 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-5 리커트 척도
기간: 6개월 간의 후속 조치
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치료에 대한 만족도
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6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-10 시각적 아날로그 스케일
기간: 6개월 간의 후속 조치
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외음부질 증상의 심각도 척도
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6개월 간의 후속 조치
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여성 성기능 지수
기간: 6개월 간의 후속 조치
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성기능 평가 설문지
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6개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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