복강경 담낭 절제술을 위한 오피오이드 무함유 마취와 오피오이드 기반 마취 비교
2024년 1월 21일 업데이트: Asmaa Gomaa, Al-Azhar University
복강경 담낭 절제술을 위한 아편계 무함유 마취와 오피오이드 기반 마취의 비교 연구
이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술(LC)을 받은 환자에서 오피오이드 무마취 마취(OFA)와 오피오이드 마취(OA)의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술(LC)은 담석증 및 담석 질환에 대한 표준 수술 방법으로 담낭 질환에 대한 선택 시술로 빠르게 자리 잡았으며, 수술 후 통증 감소, 수술 후 진통 필요성 감소, 입원 기간 단축 및 환자의 완전한 활동 복귀를 가능하게 합니다. 1주 이내(개방 담낭 절제술 후 1개월과 비교).
LC는 또한 개방형 담낭절제술에 비해 흉터가 적고 환자 만족도가 높습니다. 이산화탄소를 이용해 기복막을 만들고 복강에 카메라와 해부기구를 삽입합니다.
기복막의 개시 및 유지는 혈역학적 스트레스를 유발하며, 이는 적절한 마취 깊이와 종종 복합 진통제에 의해 약화됩니다.
복강경 담낭 절제술은 표준 최소 침습 수술이지만 일부 환자는 수술 후 처음 24~72시간 동안 심각한 이환율을 보일 수 있습니다. 수술 직후의 급성 통증.
오피오이드는 수술 전후 기간 동안 가장 중요한 관심사인 적절한 진통 효과와 안정적인 수술 중 혈역학을 제공하는 것으로 알려져 있습니다.
오피오이드는 균형 잡힌 마취의 필수 구성 요소이지만 심각하고 심각한 부작용으로 인해 그 사용에 대한 의문이 제기되어 왔습니다. 또한 자원이 적은 환경에서 강력한 오피오이드의 가용성 또한 주목할만한 과제입니다.
이러한 상황을 해결하기 위해 몇 가지 적절한 대안이 모색되었습니다.
선제적 및 복합적 진통제는 수술 전후 오피오이드 소비를 최소화하여 부작용을 최소화하고 수술 후 긍정적인 결과를 촉진하는 확립된 치료 모델입니다. 이러한 기술은 여러 진통제의 약리학적 효과를 결합하여 다양한 작용 방식의 시너지 효과를 달성하고 개별 약물 복용량을 줄입니다. , 이를 통해 부작용을 최소화하는 무아편유사제 마취(OFA) 교감신경 및 부교감신경 억제는 오늘날 국소 마취나 여러 비오피오이드 약물을 사용하여 달성할 수 있습니다.
아편유사제 없는 전신 마취는 성형수술과 같은 자발 호흡 환자의 프로포폴 후 및 절개 전에 케타민 50mg을 투여하면 달성될 수 있습니다. 알파-2작용제는 교감신경계를 더 잘 억제하고 대수술에서 교감신경 안정화를 위해 아편유사제를 대체할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
복강경 담낭절제술 예정
- 미국마취과학회 신체상태 │와 │
- 체질량지수 30 미만
제외 기준:
조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병 환자.
- 환자는 현재 만성 통증으로 오피오이드를 복용하고 있습니다.
- 알레르기가 있는 환자는 약물 치료를 연구합니다.
- 심폐질환 환자.
- 간 및 신부전이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 기반 마취
전신마취 유도 전 I.V 펜타닐(1-2ug/kg), I.V 프로포폴(1-2mg/kg), 아트라큐륨(0.5mg/kg).
혈역학 변화를 기준치의 20% 이내로 유지하기 위해 필요한 경우 수술 중 간헐적으로 펜타닐 볼루스를 투여합니다.
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전신마취 유도 전 I.V 펜타닐(1-2ug/kg), I.V 프로포폴(1-2mg/kg), 아트라큐륨(0.5mg/kg).
혈역학 변화를 기준치의 20% 이내로 유지하기 위해 필요한 경우 수술 중 간헐적으로 펜타닐 볼루스를 투여합니다.
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활성 비교기: 오피오이드 무함유 마취
- 전신마취 유도 전 케타민(0.25-0.5 mg/kg) IV, 프로포폴(1-2 mg/kg), 아트라큐륨(0.5mg/kg), 후속(0.25mg)
/분) 유지 관리를 위한 케타민 주입.
전신마취 유도 전에 덱사메타손 I.V(8 mg)를 투여합니다.
10분 이내에 100ml 식염수에 황산마그네슘(20mg/kg)을 주입한 후 황산마그네슘(10mg/kg/h)의 속도로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 첫 번째 날
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복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증 평가 점수 범위는 0~10입니다. 0 = 최고, 10 = 최악
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수술 후 첫 번째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anesthesia for cholecystectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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