Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia vs. opioidipohjainen anestesia laparskooppisessa kolekystektomiassa

sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Gomaa, Al-Azhar University

Vertaileva tutkimus opioidivapaan anestesian ja opioidipohjaisen anestesian välillä laparskooppisessa kolekystektomiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata opioidittoman anestesian (OFA) tehoa opioidianestesiaan (OA) potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia (LC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on tavallinen kirurginen toimenpide sappikivitaudin ja sappikivitaudin hoidossa, siitä tuli nopeasti suosituin toimenpide sappirakon sairauteen ja se vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, vähentää postoperatiivisen analgesian tarvetta, lyhentää sairaalassaoloaikaa ja palauttaa potilaan täyteen toimintaan viikon sisällä (verrattuna 1 kuukauteen avoimen kolekystektomian jälkeen). LC tuottaa myös vähemmän arpia ja parantaa potilastyytyväisyyttä avoimeen kolekystektomiaan verrattuna. Pneumoperitoneum luodaan hiilidioksidilla, ja kamera ja leikkausinstrumentit viedään vatsaonteloon. Pneumoperitoneumin aloittaminen ja ylläpito aiheuttaa hemodynaamista stressiä, jota vaimentaa riittävä anestesian syvyys ja usein multimodaalinen analgesia. Vaikka laparoskooppinen kolekystektomia on tavallinen minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide, joillakin potilailla voi esiintyä merkittävää sairastuvuutta ensimmäisten 24–72 tunnin aikana leikkauksen jälkeisenä aikana. Opioideja käytetään yleisesti leikkauksen sisäisessä analgesiassa ja sedaatiossa yleisanestesian aikana, ja ne ovat yleisimmin käytettyjä hoitoaineita. akuutti kipu välittömästi leikkauksen jälkeen. Opioidien tiedetään antavan riittävän kivunlievityksen ja vakaan intraoperatiivisen hemodynamiikan, jotka ovat kriittisimmät huolenaiheet perioperatiivisen ajanjakson aikana. Vaikka opioidit ovat tasapainoisen anestesian olennainen osa, niiden käyttö on kyseenalaistettu vakavien ja merkittävien haittavaikutusten vuoksi. Lisäksi voimakkaiden opioidien saatavuus vähäresursseissa on myös merkittävä haaste. Tämän tilanteen ratkaisemiseksi tutkittiin useita sopivia vaihtoehtoja. Ennaltaehkäisevä ja multimodaalinen analgesia on vakiintunut hoitomalli, joka minimoi perioperatiivisen opioidien kulutuksen, minimoiden siten haittavaikutukset ja edistäen positiivisia tuloksia leikkauksen jälkeen. Näissä tekniikoissa yhdistyvät useiden kipulääkkeiden farmakologiset vaikutukset saavuttaakseen niiden eri vaikutustapojen synergistisen vaikutuksen ja rajoittaen yksittäisiä lääkeannoksia. Opioiditon anestesia (OFA) Sympaattinen ja parasympaattinen suppressio voidaan saavuttaa nykyään paikallispuudutuksessa tai useilla ei-opioidilääkkeillä. Opioidivapaa yleisanestesia voidaan saavuttaa 50 mg:lla ketamiinia, joka annetaan propofolin jälkeen ja ennen leikkausta spontaanisti hengittävillä potilailla, kuten plastiikkakirurgiassa. Alfa-2-agonistit tukahduttavat paremmin sympaattista järjestelmää ja voivat korvata opioideja sympaattisen stabilisoinnin vuoksi suuressa leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu laparoskooppiseen kolekystektomiaan

    • amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila ǀ ja ǁ
    • painoindeksi alle 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja diabetes mellitus.

    • Potilas käyttää parhaillaan opioideja krooniseen kipuun.
    • Allergiat potilaat tutkimaan lääkitystä.
    • Potilaat, joilla on sydän- ja hengityselinhäiriö.
    • Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opioidipohjainen anestesia
Suonensisäinen fentanyyli (1-2 ug/kg) ennen yleisanestesian induktiota suonensisäisellä propofolilla (1-2 mg/kg), atrakuriumilla (0,5 mg/kg). Jaksottaisia ​​fentanyyliboluksia annetaan leikkauksen aikana tarvittaessa hemodynamiikan muutoksen pitämiseksi 20 % sisällä lähtötasosta.
Suonensisäinen fentanyyli (1-2 ug/kg) ennen yleisanestesian induktiota suonensisäisellä propofolilla (1-2 mg/kg), atrakuriumilla (0,5 mg/kg). Jaksottaisia ​​fentanyyliboluksia annetaan leikkauksen aikana tarvittaessa hemodynamiikan muutoksen pitämiseksi 20 % sisällä lähtötasosta.
Active Comparator: opioiditon anestesia
- IV Ketamiini (0,25-0,5 mg/kg) ennen yleisanestesian induktiota suonensisäisellä propofolilla (1-2 mg/kg), atrakuriumilla (0,5 mg/kg) ja sen jälkeen (0,25 mg) /min) ketamiini-infuusio ylläpitoa varten. Deksametasoni IV (8 mg) annetaan ennen yleisanestesian induktiota. magnesiumsulfaatti (20 mg/kg) 100 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutin kuluessa. Sen jälkeen infusoidaan magnesiumsulfaattia nopeudella (10 mg/kg/h).
  • IV Ketamiini (0,25-0,5 mg/kg) ennen yleisanestesian induktiota suonensisäisellä propofolilla (1-2 mg/kg), atrakuriumilla (0,5 mg/kg) ja sen jälkeen (0,25 mg) /min) ketamiini-infuusio ylläpitoa varten
  • Deksametasoni IV (8 mg) annetaan ennen yleisanestesian induktiota.
  • magnesiumsulfaatti (20 mg/kg) 100 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutin kuluessa. Sen jälkeen infusoidaan magnesiumsulfaattia nopeudella (10 mg/kg/h).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen kivun arviointi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen Pistemäärä välillä 0-10. 0 = paras, 10 = huonoin
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa