Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia sem opioides versus anestesia à base de opioides para colecistectomia laparscópica

21 de janeiro de 2024 atualizado por: Asmaa Gomaa, Al-Azhar University

Estudo comparativo entre anestesia sem opioides e anestesia à base de opioides para colecistectomia laparoscópica

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da anestesia sem opioides (OFA) com a anestesia com opioides (OA) em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica (LC).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica (LC) é um procedimento cirúrgico padrão para colelitíase e doença do cálculo biliar, tornou-se rapidamente o procedimento de escolha para doença da vesícula biliar e diminui a dor pós-operatória, diminui a necessidade de analgesia pós-operatória, encurta a internação hospitalar e retorna o paciente à plena atividade dentro de 1 semana (em comparação com 1 mês após colecistectomia aberta). A LC também proporciona menos cicatrizes e maior satisfação do paciente em comparação com a colecistectomia aberta. O pneumoperitônio é criado com dióxido de carbono, e uma câmera e instrumentos de dissecção são introduzidos na cavidade abdominal. O início e a manutenção do pneumoperitônio causam estresse hemodinâmico, que é atenuado pela profundidade adequada da anestesia e, muitas vezes, pela analgesia multimodal. Embora a colecistectomia laparoscópica seja um procedimento cirúrgico minimamente invasivo padrão, alguns pacientes podem apresentar morbidade significativa nas primeiras 24 a 72 horas durante o período pós-operatório. Os opioides são comumente usados ​​para analgesia intraoperatória e sedação durante a anestesia geral e estão entre os agentes mais utilizados para o tratamento. dor aguda no pós-operatório imediato. Sabe-se que os opioides fornecem analgesia adequada e hemodinâmica intraoperatória estável, que são as preocupações mais críticas durante o período perioperatório. Embora os opioides sejam um constituinte essencial da anestesia balanceada, seu uso tem sido questionado devido aos efeitos adversos graves e significativos. Além disso, a disponibilidade de opioides potentes em ambientes com poucos recursos também é um desafio notável. Para resolver esta situação, foram exploradas várias alternativas adequadas. A analgesia preemptiva e multimodal é um modelo de cuidado estabelecido que minimiza o consumo perioperatório de opioides, minimizando assim os efeitos adversos e promovendo resultados positivos após a cirurgia. Essas técnicas combinam os efeitos farmacológicos de múltiplos analgésicos para alcançar um efeito sinérgico de seus diferentes modos de ação e reduzir as doses individuais dos medicamentos. , minimizando assim seus efeitos colaterais, Anestesia livre de opióides (OFA) A supressão simpática e parassimpática pode ser alcançada hoje com anestesia loco-regional ou por vários medicamentos não opióides. A anestesia geral sem opioides pode ser obtida com 50 mg de cetamina administrados após propofol e antes da incisão em pacientes com respiração espontânea, como em cirurgia plástica. Os alfa-2 agonistas suprimem melhor o sistema simpático e podem substituir os opioides para estabilização simpática em cirurgias de grande porte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • agendada para colecistectomia laparoscópica

    • estado físico da sociedade americana de anestesiologistas ǀ e ǁ
    • índice de massa corporal inferior a 30

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipertensão não controlada e diabetes mellitus.

    • O paciente está atualmente tomando opioide para dor crônica.
    • Pacientes com alergias para estudar medicação.
    • Pacientes com distúrbio cardiorrespiratório.
    • Pacientes com insuficiência hepática e renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: anestesia à base de opioides
Fentanil IV (1-2ug/kg) antes da indução da anestesia geral com propofol IV (1-2mg/kg), atracúrio (0,5mg/kg). Bolus intermitentes de fentanil serão administrados no intraoperatório quando necessário para manter a mudança na hemodinâmica dentro de 20% da linha de base.
Fentanil IV (1-2ug/kg) antes da indução da anestesia geral com propofol IV (1-2mg/kg), atracúrio (0,5mg/kg). Bolus intermitentes de fentanil serão administrados no intraoperatório quando necessário para manter a mudança na hemodinâmica dentro de 20% da linha de base.
Comparador Ativo: anestesia sem opioides
- Cetamina IV (0,25-0,5 mg/kg) antes da indução da anestesia geral com propofol IV (1-2 mg/kg), atracúrio (0,5 mg/kg) seguido de (0,25 mg /min) infusão de cetamina para manutenção. Dexametasona IV (8 mg) será administrada antes da indução da anestesia geral. sulfato de magnésio (20 mg/kg) em 100 ml de solução salina em 10 minutos Seguido de infusão de sulfato de magnésio a uma taxa de (10 mg/kg/h).
  • Cetamina IV (0,25-0,5 mg/kg) antes da indução da anestesia geral com propofol IV (1-2 mg/kg), atracúrio (0,5 mg/kg) seguido de (0,25 mg /min) infusão de cetamina para manutenção
  • Dexametasona IV (8 mg) será administrada antes da indução da anestesia geral.
  • sulfato de magnésio (20 mg/kg) em 100 ml de solução salina em 10 minutos Seguido de infusão de sulfato de magnésio a uma taxa de (10 mg/kg/h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação visual analógica
Prazo: primeiro dia de pós-operatório após a cirurgia
avaliação da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica Pontuação variando de 0 a 10. 0 = o melhor, 10 = o pior
primeiro dia de pós-operatório após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever