Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi versus opioidbaseret anæstesi til laparskopisk kolecystektomi

21. januar 2024 opdateret af: Asmaa Gomaa, Al-Azhar University

Sammenlignende undersøgelse mellem opioidfri anæstesi versus opioidbaseret anæstesi til laparskopisk kolecystektomi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​opioidfri anæstesi (OFA) med opioid anæstesi (OA) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi (LC).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en standard kirurgisk procedure for kolelithiasis og galdestenssygdom, blev hurtigt den foretrukne procedure for galdeblæresygdom og den mindsker postoperativ smerte, mindsker behovet for postoperativ analgesi, forkorter hospitalsopholdet og bringer patienten tilbage til fuld aktivitet inden for 1 uge (sammenlignet med 1 måned efter åben kolecystektomi). LC giver også færre ar og forbedret patienttilfredshed sammenlignet med åben kolecystektomi Pneumoperitoneum skabes ved hjælp af kuldioxid, og et kamera og dissektionsinstrumenter indføres i bughulen. Påbegyndelse og vedligeholdelse af pneumoperitoneum forårsager hæmodynamisk stress, som dæmpes af tilstrækkelig anæstesidybde og ofte multimodal analgesi. Selvom laparoskopisk kolecystektomi er en standard minimalt invasiv kirurgisk procedure, kan nogle patienter have betydelig morbiditet i de første 24 til 72 timer i den postoperative periode Opioider bruges almindeligvis til intraoperativ analgesi og sedation under generel anæstesi og er blandt de mest udbredte midler til behandling akutte smerter i den umiddelbare postoperative periode. Opioider er kendt for at give tilstrækkelig analgesi og stabil intraoperativ hæmodynamik, som er de mest kritiske bekymringer i den perioperative periode. Selvom opioider er en væsentlig bestanddel af afbalanceret anæstesi, er deres brug blevet sat i tvivl på grund af alvorlige og betydelige bivirkninger. Desuden er tilgængeligheden af ​​potente opioider i miljøer med lav ressource også en bemærkelsesværdig udfordring. For at tackle denne situation blev flere egnede alternativer undersøgt. Forebyggende og multimodal analgesi er en etableret plejemodel, der minimerer perioperativt opioidforbrug og derved minimerer bivirkninger og fremmer positive resultater efter operation. Disse teknikker kombinerer de farmakologiske virkninger af flere analgetika for at opnå en synergistisk effekt af deres forskellige virkemåder og begrænse individuelle lægemiddeldoser. , og derved minimere deres bivirkninger, Opioid-fri anæstesi (OFA) Sympatisk og parasympatisk undertrykkelse kan i dag opnås med loko-regional anæstesi eller med flere ikke-opioide lægemidler. Opioidfri generel anæstesi kan opnås med 50 mg ketamin givet efter propofol og før incision hos patienter med spontan vejrtrækning som ved plastikkirurgi. Alfa-2-agonisterne undertrykker bedre det sympatiske system og kan erstatte opioider til sympatisk stabilisering ved større operationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til laparoskopisk kolecystektomi

    • American Society of anesthesiologists' fysiske status ǀ og ǁ
    • kropsmasseindeks mindre end 30

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret hypertension og diabetes mellitus.

    • Patienten tager i øjeblikket opioid mod kroniske smerter.
    • Patienter med allergi over for at studere medicin.
    • Patienter med kardiorespiratorisk lidelse.
    • Patienter med lever- og nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: opioidbaseret anæstesi
I.V Fentanyl (1-2ug/kg) før induktion af generel anæstesi med I.V propofol (1-2mg/kg), atracurium (0,5mg/kg). Intermitterende bolus af fentanyl vil blive givet intraoperativt, når det er nødvendigt for at opretholde ændringen i hæmodynamikken inden for 20 % af baseline.
I.V Fentanyl (1-2ug/kg) før induktion af generel anæstesi med I.V propofol (1-2mg/kg), atracurium (0,5mg/kg). Intermitterende bolus af fentanyl vil blive givet intraoperativt, når det er nødvendigt for at opretholde ændringen i hæmodynamikken inden for 20 % af baseline.
Aktiv komparator: opioidfri anæstesi
- IV Ketamin (0,25-0,5 mg/kg) før induktion af generel anæstesi med I.V propofol (1-2 mg/kg), atracurium (0,5mg/kg) efterfulgt af (0,25mg) /min) infusion af ketamin til vedligeholdelse. Dexamethason I.V (8 mg) vil blive givet før induktion af generel anæstesi. magnesiumsulfat (20 mg/kg) i 100 ml saltvand inden for 10 minutter Efterfulgt af infusion af magnesiumsulfat med en hastighed på (10 mg/kg/time).
  • IV Ketamin (0,25-0,5 mg/kg) før induktion af generel anæstesi med I.V propofol (1-2 mg/kg), atracurium (0,5mg/kg) efterfulgt af (0,25mg) /min) infusion af ketamin til vedligeholdelse
  • Dexamethason I.V (8 mg) vil blive givet før induktion af generel anæstesi.
  • magnesiumsulfat (20 mg/kg) i 100 ml saltvand inden for 10 minutter Efterfulgt af infusion af magnesiumsulfat med en hastighed på (10 mg/kg/time).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: første postoperative dag efter operationen
vurdering af postopeative smerter efter laparoskopisk kolecystektomi Score fra 0 til 10. 0 = den bedste, 10 = den værste
første postoperative dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner