모바일 기기를 통한 폐 건강 검사 (SMILE)
2024년 1월 28일 업데이트: SEPAR- EPOC
모바일 기기를 활용한 호흡기 건강검진
호흡기 질환은 전 세계적으로나 국가 차원에서 사망과 장애의 일반적인 원인입니다. 이들 중 다수는 질병의 진행 단계에서 과소 진단 및 진단이 특징이며, 대부분의 경우 강제 폐활량 측정법은 질병의 진단 및 심각성을 평가하는 기본 도구 중 하나입니다.
호흡기 질환의 감지와 일반 대중의 호흡기 건강에 대한 이해를 향상시키기 위한 한 가지 가능한 해결책은 모바일 마이크에 의해 녹음된 호기 공기의 소리 신호를 사용하여 호흡기 건강을 평가할 수 있는 모바일 애플리케이션을 개발하는 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 폐 기능 장애 감지를 위한 모바일 애플리케이션(WebApp)을 검증하는 것입니다. 폐 기능 장애(폐쇄 패턴 또는 PRISm) 진단에 있어 이 응용 프로그램의 민감도를 금과 비교하기 위해 호흡기 질환 유무에 관계없이 스페인 10개 병원의 폐 기능 실험실에 참여하는 267명의 피험자를 모집할 계획입니다. 표준(폐활량 측정). 사용 편의성과 애플리케이션에 대한 사용자 만족도도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
275
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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연락하다:
- Bernardino Alcázar
- 전화번호: 958020127
- 이메일: bernardino.alcazar.sspa@juntadeandalucia.es
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Francisco García Rio
- 전화번호: 958020127
- 이메일: bernardino.alcazar.sspa@juntadeandalucia.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 18세에서 80세 사이의 성인 피험자(건강하거나 호흡기 질환(COPD)가 있는)로 구성되며, 이들은 위에 나열된 병원 중 참여 병원의 폐 기능 실험실에 등록되어 다음과 같은 진료를 받습니다. 기능적 호흡기 검사.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 성인 대상자
- 사전 동의서에 서명하기
- 임상적인 이유로 폐기능 검사실에서 호흡 기능 검사가 예정된 대상자
- 휴대폰이 있고 애플리케이션을 설치할 의향이 있는 분
제외 기준:
- 프로토콜 절차 수행에 대한 금기사항
- 연구 설문지에 응답할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
연구 모집단은 18세에서 80세 사이의 성인 피험자(건강하거나 호흡기 질환(COPD)가 있는)로 구성되며, 이들은 위에 나열된 병원 중 참여 병원의 폐 기능 실험실에 등록되어 다음과 같은 진료를 받습니다. 기능적 호흡기 검사.
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모든 참가자는 참가자의 휴대폰으로 녹음된 호기 소리를 분석하여 호흡기 건강 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 성과
기간: 평가 당시
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모바일 앱으로 감지된 폐 기능 이상(FEV1/FVC<0.7 또는 LLN으로 정의) 비율
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평가 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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2차 결과
기간: 평가 당시
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다양한 폐 기능 이상을 감지하기 위해 웹 앱의 진단 성능을 분석합니다.
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평가 당시
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2차 결과
기간: 평가 당시
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모바일 앱과 폐활량계로 얻은 폐 기능 추정치 간의 일치성을 평가하려면
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평가 당시
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2차 결과
기간: 평가 당시
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모바일 앱으로 감지된 폐 기능 이상(FVC <80% 예측 또는 LLN으로 정의) 비율
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평가 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .