Screening zdraví plic pomocí mobilního zařízení (SMILE)
Screening zdraví dýchacích cest pomocí mobilního zařízení
Respirační onemocnění jsou častou příčinou úmrtnosti a invalidity na celosvětové i národní úrovni. Mnohé z nich se vyznačují nedostatečnou diagnózou a diagnózou v pokročilých stádiích onemocnění a u většiny z nich je forsírovaná spirometrie jedním ze základních nástrojů k posouzení diagnózy a závažnosti onemocnění.
Abychom pomohli zlepšit detekci respiračních onemocnění a porozumění respiračnímu zdraví běžné populace, jedním z možných řešení by bylo vyvinout mobilní aplikaci, která by mohla hodnotit respirační zdraví pomocí zvukového signálu vydechovaného vzduchu zaznamenaného mobilním mikrofonem.
Tento projekt bude mít za cíl validovat mobilní aplikaci (WebApp) pro detekci poruch funkce plic. Plánuje se přijmout 267 subjektů s respiračním onemocněním i bez něj, kteří jsou navštěvováni v laboratořích plicních funkcí v 10 španělských nemocnicích, aby porovnali citlivost této aplikace v diagnostice poruch plicních funkcí (buď obstrukční vzory nebo PRISm) se zlatem. standard (spirometrie). Hodnotit se bude také snadnost použití a spokojenost uživatelů s aplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18014
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Bernardino Alcázar
- Telefonní číslo: 958020127
- E-mail: bernardino.alcazar.sspa@juntadeandalucia.es
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Francisco García Rio
- Telefonní číslo: 958020127
- E-mail: bernardino.alcazar.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci ve věku od 18 do 80 let
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu
- Subjekty naplánované na testy respiračních funkcí v laboratoři plicních funkcí z klinických důvodů
- Mít mobilní telefon a být ochoten nainstalovat aplikaci
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k provedení některého z protokolových postupů
- Neschopnost odpovědět na studijní dotazníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Populaci studie budou tvořit dospělí jedinci (zdraví nebo s respiračním onemocněním – CHOPN) ve věku 18 až 80 let, kteří budou zapsáni do laboratoří plicních funkcí zúčastněných nemocnic, z výše uvedených, kteří jsou ošetřováni funkční respirační vyšetření.
|
všichni účastníci podstoupí hodnocení zdraví dýchacích cest pomocí analýzy zvuku vydechovaného vzduchu zaznamenaného mobilním telefonem účastníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní výsledek
Časové okno: V době posuzování
|
Podíl abnormalit plicních funkcí (definovaných jako FEV1/FVC <0,7 nebo LLN) zjištěných pomocí mobilní aplikace
|
V době posuzování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: V době posuzování
|
Analyzovat diagnostický výkon z webové aplikace k detekci různých abnormalit plicních funkcí
|
V době posuzování
|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: V době posuzování
|
Vyhodnotit shodu mezi odhady plicních funkcí získanými pomocí mobilní aplikace a spirometrů
|
V době posuzování
|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: V době posuzování
|
Podíl abnormalit plicních funkcí (definovaných jako FVC < 80 % předpovědi nebo LLN) zjištěných pomocí mobilní aplikace
|
V době posuzování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAP_SMILE_2864995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .