Triagem da saúde pulmonar por meio de um dispositivo móvel (SMILE)
Triagem de saúde respiratória usando um dispositivo móvel
As doenças respiratórias são uma causa comum de mortalidade e incapacidade a nível mundial e nacional. Muitos deles se caracterizam pelo subdiagnóstico e diagnóstico em estágios avançados da doença, sendo que na maioria deles a espirometria forçada é uma das ferramentas fundamentais para avaliar o diagnóstico e a gravidade da doença.
Para ajudar a melhorar a detecção de doenças respiratórias e a compreensão da saúde respiratória da população em geral, uma solução possível seria desenvolver uma aplicação móvel que pudesse avaliar a saúde respiratória utilizando o sinal sonoro do ar exalado registado por um microfone móvel.
Este projeto terá como objetivo validar uma aplicação móvel (WebApp) para detecção de distúrbios da função pulmonar. Está previsto recrutar 267 indivíduos, com e sem doença respiratória, atendidos em laboratórios de função pulmonar de 10 hospitais espanhóis, para comparar a sensibilidade desta aplicação no diagnóstico de distúrbios da função pulmonar (sejam padrões obstrutivos ou PRISm) versus o ouro padrão (espirometria). A facilidade de uso e a satisfação do usuário com o aplicativo também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18014
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Contato:
- Bernardino Alcázar
- Número de telefone: 958020127
- E-mail: bernardino.alcazar.sspa@juntadeandalucia.es
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Contato:
- Francisco García Rio
- Número de telefone: 958020127
- E-mail: bernardino.alcazar.sspa@juntadeandalucia.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos adultos com faixa etária entre 18 e 80 anos
- Assinatura do termo de consentimento informado
- Indivíduos agendados para testes de função respiratória no laboratório de função pulmonar por motivos clínicos
- Ter um celular e estar disposto a instalar o aplicativo
Critério de exclusão:
- Contraindicação para realizar qualquer um dos procedimentos do protocolo
- Incapacidade de responder aos questionários do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População do estudo
A população do estudo será composta por sujeitos adultos (saudáveis ou com doença respiratória - DPOC) entre 18 e 80 anos de idade, que serão cadastrados nos laboratórios de função pulmonar dos hospitais participantes, dentre os listados acima, que são atendidos em um exame respiratório funcional.
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todos os participantes serão submetidos a uma avaliação da saúde respiratória através da análise do som do ar expirado gravado pelo celular do participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Principal
Prazo: No momento da avaliação
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Proporção de anomalias da função pulmonar (definidas como VEF1/CVF<0,7 ou LIN) detectadas com o aplicativo móvel
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No momento da avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Secundário
Prazo: No momento da avaliação
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Analisar o desempenho do diagnóstico do aplicativo da web para detectar diferentes anormalidades da função pulmonar
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No momento da avaliação
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Resultado Secundário
Prazo: No momento da avaliação
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Avaliar a concordância entre estimativas de função pulmonar obtidas com aplicativo móvel e espirômetros
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No momento da avaliação
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Resultado Secundário
Prazo: No momento da avaliação
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Proporção de anormalidades da função pulmonar (definidas como CVF <80% do previsto ou LIN) detectadas com o aplicativo móvel
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No momento da avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAP_SMILE_2864995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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