절제 불가능한 간세포암종에서 도나페닙 및 티슬레리주맙과 TACE 병용

포함 기준:

• Child-Pugh 점수 5-7의 간 기능, 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성능 상태가 0 또는 1, 치료 시작 당시 적절한 장기 기능을 가지고 있었습니다.
• 중국 간암 병기 분류 시스템(CNLC)에 근거한 간세포암종(HCC) 1기 b, 2a, 2b 또는 3a기;
• 잔존 간량이 부족하여 절제 불가능한 간세포암종인 경우;
• 예상 생존 시간 ≥6개월;
• 혈액학 지수는 다음 조건을 충족해야 합니다: 헤모글로빈 ≥90g/L; 혈소판 ≥80; 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN; 알라닌 트랜스아미나제 ≤3×ULN; 아스페르테이트 아미노트랜스퍼라제 ≤ 3 x ULN; 알칼리성 포스파타제 ≤2.5×ULN; 혈청 알부민 ≥28g/L; 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN;
• 요 단백질 <2+ 또는 24시간 요 단백질 양 < 1.0g;
• 가임기 여성의 경우 임상시험 종료 후 120일까지 임상시험 기간 동안 피임법(예: 자궁내 장치, 피임약 또는 콘돔)이 필요합니다. 가임기 여성은 연구에 포함되기 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 HCG 검사 결과가 음성이었습니다. 가임기 파트너가 있는 남성 환자의 경우, 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 120일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 다른 악성 종양과 결합;
• 이전에 간동맥 주입 화학요법, 경동맥(화학)색전술 또는 국소 절제술과 같은 간세포암종의 국소 치료를 받은 적이 있는 경우
• 지난 6개월 동안 다음 세 가지 유형의 약물 중 하나를 투여받았거나 사용 중인 자: Atezolizumab, Nivolumab, pembrolizumab, Camrelizumab, Tislelizumab, triplizumab, sintilimab 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역관문억제제; 소라페닙, 렌바티닙, 도나페닙, 아파티닙, 레고라페닙, 안로티닙, 베바시주맙 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 분자 표적 치료법; 전신 화학요법 약물(예: 독소루비신, 옥살리플라틴, 5-FU, S-1 등);
• 선천성 또는 후천성 면역결핍 질환(예: HIV 양성)의 존재
• 활동성 감염 또는 등록 7일 전 체온이 38.5℃ 이상인 경우.