TACE combinato con Donafenib e Tislelizumab nel carcinoma epatocellulare non resecabile

Criterio di inclusione:

• Avevano una funzionalità epatica con punteggio Child-Pugh compreso tra 5 e 7, un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1 e una funzione d'organo adeguata al momento dell'inizio del trattamento;
• Con carcinoma epatocellulare (HCC) allo stadio Ⅰb, Ⅱa, Ⅱb o Ⅲa basato sul sistema cinese di stadiazione del cancro al fegato (CNLC);
• Con HCC non resecabile a causa del volume epatico residuo insufficiente;
• Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 6 mesi;
• Gli indici ematologici dovrebbero soddisfare le seguenti condizioni: emoglobina ≥ 90 g/L; piastrine ≥80; bilirubina totale ≤1,5×ULN; alanina transaminasi ≤3×ULN; aspertato aminotransferasi ≤ 3 x ULN; fosfatasi alcalina ≤2,5×ULN; albumina sierica ≥28 g/L; creatinina sierica ≤1,5×ULN;
• Proteine ​​urinarie <2+ o quantità di proteine ​​urinarie nelle 24 ore < 1,0 g;
• Per le donne in età riproduttiva, durante lo studio clinico sono necessarie misure contraccettive (come dispositivi intrauterini, compresse contraccettive o preservativi) fino a 120 giorni dopo la fine dello studio clinico; Le donne in età fertile avevano risultati negativi al test HCG nel siero o nelle urine entro 7 giorni prima dell'inclusione nello studio; Per i pazienti di sesso maschile i cui partner hanno un potenziale riproduttivo, deve essere utilizzata una contraccezione efficace durante il periodo dello studio e per 120 giorni dopo la fine dello studio.

Criteri di esclusione:

• Combinato con altri tumori maligni;
• Precedentemente ricevuto trattamento locale per HCC come chemioterapia con infusione dell'arteria epatica, (chemio) embolizzazione transarteriosa o ablazione locale;
• Coloro che hanno ricevuto o stanno utilizzando uno dei seguenti tre tipi di farmaci negli ultimi 6 mesi: inibitori del checkpoint immunitario, inclusi ma non limitati a Atezolizumab, Nivolumab, pembrolizumab, Camrelizumab, Tislelizumab, triplizumab, sintilimab, ecc.; Terapia a bersaglio molecolare, inclusi ma non limitati a sorafenib, lenvatinib, donafenib, apatinib, regorafenib, anrotinib, bevacizumab, ecc.; farmaci chemioterapici sistemici (come doxorubicina, oxaliplatino, 5-FU, S-1, ecc.);
• La presenza di malattie da immunodeficienza congenita o acquisita (come l'HIV positivo);
• Infezione attiva o temperatura corporea ≥ 38,5 ℃ 7 giorni prima dell'iscrizione.