TACE kombineret med Donafenib og Tislelizumab i uoperabelt hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• Havde Child-Pugh score 5-7 leverfunktion, en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 og tilstrækkelig organfunktion på tidspunktet for behandlingsstart;
• Med stadium Ⅰb, Ⅱa, Ⅱb eller Ⅲa hepatocellulært karcinom (HCC) baseret på det kinesiske leverkræftstadiesystem (CNLC);
• Med uoperabelt HCC på grund af utilstrækkelig resterende levervolumen;
• Forventet overlevelsestid ≥6 måneder;
• Hæmatologiske indekser bør opfylde følgende betingelser: hæmoglobin ≥90 g/L; blodplade ≥80; total bilirubin ≤1,5×ULN; alanintransaminase ≤3×ULN; aspertat aminotransferase ≤ 3 x ULN; alkalisk phosphatase ≤2,5×ULN; serumalbumin ≥28 g/l; serumkreatinin ≤1,5×ULN;
• Urinprotein <2+ eller 24 timer urinproteinmængde < 1,0 g;
• For kvinder i den fødedygtige alder er svangerskabsforebyggende foranstaltninger (såsom intrauterin udstyr, svangerskabsforebyggende tabletter eller kondomer) påkrævet under det kliniske forsøg indtil 120 dage efter afslutningen af ​​det kliniske forsøg; Kvinder i den fødedygtige alder havde negative serum- eller urin-HCG-testresultater inden for 7 dage før optagelse i undersøgelsen; Til mandlige patienter, hvis partnere har reproduktionspotentiale, bør effektiv prævention anvendes i undersøgelsesperioden og i 120 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Kombineret med andre ondartede tumorer;
• Tidligere modtaget lokal behandling af HCC såsom hepatisk arterieinfusion Kemoterapi, transarteriel (kemo)embolisering eller lokal ablation;
• De, der har modtaget eller bruger en af ​​følgende tre typer lægemidler inden for de seneste 6 måneder: Immune checkpoint-hæmmere, inklusive men ikke begrænset til Atezolizumab, Nivolumab, pembrolizumab, Camrelizumab, Tislelizumab, triplizumab, sintilimab, etc.; Molekylær målrettet terapi, herunder men ikke begrænset til sorafenib, lenvatinib, donafenib, apatinib, regorafenib, anrotinib, bevacizumab, etc.; systemiske kemoterapilægemidler (såsom doxorubicin, oxaliplatin, 5-FU, S-1 osv.);
• Tilstedeværelsen af ​​medfødte eller erhvervede immundefektsygdomme (såsom HIV-positive);
• Aktiv infektion eller kropstemperatur ≥ 38,5 ℃ 7 dage før tilmelding.