TACE combinado con donafenib y tislelizumab en el carcinoma hepatocelular irresecable

Criterios de inclusión:

• Tenía una puntuación de Child-Pugh de función hepática de 5 a 7, un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 y una función orgánica adecuada en el momento del inicio del tratamiento;
• Con carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio Ⅰb, Ⅱa, Ⅱb o Ⅲa según el sistema chino de estadificación del cáncer de hígado (CNLC);
• Con CHC irresecable debido a volumen hepático residual insuficiente;
• Tiempo de supervivencia esperado ≥6 meses;
• Los índices hematológicos deben cumplir las siguientes condiciones: hemoglobina ≥90 g/L; plaquetas ≥80; bilirrubina total ≤1,5 ​​× LSN; alanina transaminasa ≤3×LSN; aminotransferasa aspertada ≤ 3 x LSN; fosfatasa alcalina ≤2,5 × LSN; albúmina sérica ≥28 g/l; creatinina sérica ≤1,5 ​​× LSN;
• Proteína urinaria <2+ o cantidad de proteína urinaria de 24 h <1,0 g;
• Para las mujeres en edad reproductiva, se requieren medidas anticonceptivas (como dispositivos intrauterinos, tabletas anticonceptivas o condones) durante el ensayo clínico hasta 120 días después de finalizar el ensayo clínico; Las mujeres en edad fértil tuvieron resultados negativos en la prueba de HCG en suero u orina dentro de los 7 días anteriores a la inclusión en el estudio; Para los pacientes masculinos cuyas parejas tienen potencial reproductivo, se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el período del estudio y durante los 120 días posteriores a la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

• Combinado con otros tumores malignos;
• Recibió previamente tratamiento local para el CHC, como quimioterapia con infusión de la arteria hepática, (quimio)embolización transarterial o ablación local;
• Aquellos que hayan recibido o estén usando uno de los siguientes tres tipos de medicamentos en los últimos 6 meses: inhibidores de puntos de control inmunológico, incluidos, entre otros, atezolizumab, nivolumab, pembrolizumab, camrelizumab, tislelizumab, triplizumab, sintilimab, etc.; Terapia molecular dirigida, que incluye, entre otros, sorafenib, lenvatinib, donafenib, apatinib, regorafenib, anrotinib, bevacizumab, etc.; medicamentos de quimioterapia sistémica (como doxorrubicina, oxaliplatino, 5-FU, S-1, etc.);
• La presencia de enfermedades de inmunodeficiencia congénita o adquirida (como VIH positivo);
• Infección activa o temperatura corporal ≥ 38,5 ℃ 7 días antes de la inscripción.