TACE combinado com donafenibe e tislelizumabe em carcinoma hepatocelular irressecável

Critério de inclusão:

• Tinha função hepática com pontuação de Child-Pugh de 5 a 7, status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 e função orgânica adequada no momento do início do tratamento;
• Com carcinoma hepatocelular (HCC) em estágio Ⅰb, Ⅱa, Ⅱb ou Ⅲa com base no Sistema Chinês de Estadiamento do Câncer de Fígado (CNLC);
• Com CHC irressecável devido ao volume hepático residual insuficiente;
• Tempo de sobrevida esperado ≥6 meses;
• Os índices hematológicos devem atender às seguintes condições: hemoglobina ≥90 g/L; plaquetas ≥80; bilirrubina total ≤1,5×ULN; alanina transaminase ≤3×ULN; aspertato aminotransferase ≤ 3 x LSN; fosfatase alcalina ≤2,5×ULN; albumina sérica ≥28 g/L; creatinina sérica ≤1,5×ULN;
• Proteína urinária <2+ ou quantidade de proteína urinária em 24 horas < 1,0g;
• Para mulheres em idade reprodutiva, são necessárias medidas contraceptivas (como dispositivos intrauterinos, comprimidos anticoncepcionais ou preservativos) durante o ensaio clínico até 120 dias após o término do ensaio clínico; Mulheres em idade fértil tiveram resultados negativos nos testes de HCG sérico ou urinário nos 7 dias anteriores à inclusão no estudo; Para pacientes do sexo masculino cujos parceiros tenham potencial reprodutivo, deverá ser usada contracepção eficaz durante o período do estudo e por 120 dias após o final do estudo.

Critério de exclusão:

• Combinado com outros tumores malignos;
• Recebeu anteriormente tratamento local de CHC, como quimioterapia por infusão de artéria hepática, (quimio)embolização transarterial ou ablação local;
• Aqueles que receberam ou estão usando um dos três tipos de medicamentos a seguir nos últimos 6 meses: Inibidores do ponto de controle imunológico, incluindo, mas não se limitando a, Atezolizumabe, Nivolumabe, pembrolizumabe, Camrelizumabe, Tislelizumabe, triplizumabe, sintilimabe, etc.; Terapia molecular direcionada, incluindo, mas não se limitando a, sorafenibe, lenvatinibe, donafenibe, apatinibe, regorafenibe, anrotinibe, bevacizumabe, etc.; medicamentos quimioterápicos sistêmicos (como doxorrubicina, oxaliplatina, 5-FU, S-1, etc.);
• A presença de doenças de imunodeficiência congênita ou adquirida (como HIV positivo);
• Infecção ativa ou temperatura corporal ≥ 38,5 ℃ 7 dias antes da inscrição.