TACE yhdistettynä donafenibiin ja tislelitsumabiin leikkaukseen kelpaamattomassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Oli Child-Pugh-pistemäärä 5-7 maksan toiminta, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1 ja riittävä elimen toiminta hoidon aloitushetkellä;
• Vaiheen Ⅰb, Ⅱa, Ⅱb tai Ⅲa hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joka perustuu kiinalaiseen maksasyöpävaiheen järjestelmään (CNLC);
• Jos HCC:tä ei voida leikata, koska maksan jäännöstilavuus on riittämätön;
• Odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta;
• Hematologisten indeksien tulee täyttää seuraavat ehdot: hemoglobiini ≥90 g/l; verihiutale ≥80; kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN; alaniinitransaminaasi < 3 x ULN; aspertaattiaminotransferaasi < 3 x ULN; alkalinen fosfataasi < 2,5 x ULN; seerumin albumiini ≥ 28 g/l; seerumin kreatiniini < 1,5 × ULN;
• Virtsan proteiini < 2+ tai 24 tunnin virtsan proteiinimäärä < 1,0 g;
• Lisääntymisiässä olevilta naisilta vaaditaan ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä laitteita, ehkäisytabletteja tai kondomeja) kliinisen tutkimuksen aikana 120 päivään kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla oli negatiiviset seerumin tai virtsan HCG-testitulokset 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ottamista; Miespotilailla, joiden kumppanilla on lisääntymispotentiaalia, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 120 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Yhdessä muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa;
• Aiemmin saanut paikallista HCC:n hoitoa, kuten maksavaltimon infuusiokemoterapiaa, transvaltimoiden (kemo)embolisaatiota tai paikallista ablaatiota;
• Henkilöt, jotka ovat saaneet tai käyttävät jotakin seuraavista kolmesta lääketyypistä viimeisten 6 kuukauden aikana: Immuunitarkistuspisteen estäjät, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, atetsolitsumabi, nivolumabi, pembrolitsumabi, kamrelitsumabi, tislelitsumabi, triplitsumabi, sintilimabi jne.; Molekyylikohdennettu terapia, mukaan lukien sorafenibi, lenvatinibi, donafenibi, apatinibi, regorafenibi, anrotinibi, bevasitsumabi jne., mutta niihin rajoittumatta; systeemiset kemoterapialääkkeet (kuten doksorubisiini, oksaliplatiini, 5-FU, S-1 jne.);
• Synnynnäisten tai hankittujen immuunikatosairauksien esiintyminen (kuten HIV-positiivinen);
• Aktiivinen infektio tai ruumiinlämpö ≥ 38,5 ℃ 7 päivää ennen ilmoittautumista.