소아 발목 및 발 수술 후 통증 관리에서 슬와 신경 차단에 대한 덱사메타손 대 덱스메데토미딘
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 특발성 척추측만증 수술을 위한 신경주위 덱사메타손과 덱스메데토미딘이 척추 기립근 차단 기간에 미치는 영향을 조사하기 위해 제안되었습니다.
척추 측만증 수술 후 아이들에게는 좋은 진통제가 필요합니다. 말초 신경 차단은 증상이 가장 심할 때 초기 수술 후 통증을 조절하는 안전하고 효과적인 방법을 제공합니다.
국소 마취제의 독성 역치가 훨씬 낮기 때문에 어린이에게 국소 마취의 안전성은 필수적입니다. Dexamethasone이나 Dexmedetomidine과 같은 효과적인 보조제는 진통 효과를 유지하고 향상시키면서 국소 마취제를 더 많이 희석시킬 수 있습니다.
성인을 대상으로 정맥 주사 및 신경주위 덱사메타손과 덱스메데토미딘 사용을 비교한 상당한 연구가 있습니다. 그러나 어린이에 대한 연구는 매우 부족합니다.
이 연구에서 연구자들은 신경주위 덱사메타손과 덱스메데토미딘을 비교합니다. 그룹 2에는 0.1mg/kg의 덱사메타손 용량이 있고, 그룹 3에는 국소 마취제에 0.1ug/kg의 덱스메데토미딘이 추가되었습니다.
연구자는 수술 후 우수한 통증 완화와 빠른 회복의 필요성을 충족하는 덱사메타손 또는 덱스메데토미딘을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Poznań
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Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발목이나 발 수술이 예정된 모든 어린이
- 나이 > 3개월 < 7세
제외 기준:
- 나이 < 3개월
- 연령 > 7세
- 지역 봉쇄 현장에서의 감염
- 응고 장애
- 면역결핍
- ASA= 또는 >4
- 정기적으로 사용하는 스테로이드 약물
- 만성 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
슬와신경차단용 0.2% 로피바카인
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슬와 신경 차단을 위해 0.5ml/kg의 0.2% 로피바카인 + 0.01ml/kg 0.9% 염화나트륨 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손
슬와 신경 차단용 0.2% 로피바카인 + 0.1mg/kg 덱사메타손
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슬와 신경 차단을 위해 0.1mg/kg 덱사메타손과 함께 0.2% 로피바카인 0.5ml/kg 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
슬와 신경 차단용 0.2% 로피바카인 + 0.1ug/kg 덱스메데토미딘
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슬와 신경 차단을 위해 0.1ug/kg 덱스메데토미딘과 함께 0.2% 로피바카인 0.5ml/kg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편의 첫 번째 필요
기간: 48 시간
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환자가 처음으로 아편 제를 필요로하는 수술 후 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NLR
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 24시간 및 48시간
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PLR
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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혈소판 대 림프구 비율
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수술 후 24시간 및 48시간
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오피오이드 소비
기간: 48 시간
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수술 후 총 아편 소비량
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48 시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: [기간 : 수술 후 4시간]
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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[기간 : 수술 후 4시간]
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: [기간 : 수술 후 6시간]
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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[기간 : 수술 후 6시간]
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: [기간 : 수술 후 8시간]
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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[기간 : 수술 후 8시간]
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: [기간 : 수술 후 12시간]
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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[기간 : 수술 후 12시간]
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: [기간 : 수술 후 24시간]
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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[기간 : 수술 후 24시간]
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: [기간 : 수술 후 48시간]
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NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
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[기간 : 수술 후 48시간]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tomasz Kotwicki, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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