Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni vs. deksmedetomidiini popliteaalisen hermotukoksen hoidossa lasten nilkka- ja jalkaleikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Perineuriaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutus polvitaipeen hermotukoksen kestoon lasten-, nilkka- tai jalkaleikkauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia perineuriaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutusta erektorin selkärangan tasolohkon kestoon lasten idiopaattisen skolioosileikkauksen yhteydessä.

Skolioosileikkauksen jälkeen lapset tarvitsevat hyvää analgesiaa. Ääreishermolohkot ovat tarjonneet turvallisen ja tehokkaan tavan hallita varhaista postoperatiivista kipua, kun oireet ovat vakavimpia.

Paikallispuudutuksen turvallisuus on oleellista lapsille paikallispuudutuksen paljon alhaisemman toksisuuskynnyksen vuoksi. Tehokas adjuvantti, kuten deksametasoni tai deksmedetomidiini, voisi mahdollistaa paikallispuudutteiden suuremman laimentamisen säilyttäen ja tehostaen samalla niiden kipua lievittävää vaikutusta.

Suonensisäistä ja perineuraalista deksametasonin ja deksmedetomidiinin käyttöä aikuisilla on verrattu laajasti. Lapsia koskevasta tutkimuksesta on kuitenkin valtava puute.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat perineuraalista deksametasonia ja deksmedetomidiinia. Ryhmässä 2 on deksametasonin annokset 0,1 mg/kg ja ryhmässä 3 on 0,1 ug/kg deksmedetomidiinia lisätty paikallispuudutteeseen.

Tutkijan tavoitteena on löytää deksametasoni tai deksmedetomidiini, joka kattaa hyvän kivunlievityksen ja nopean toipumisen tarpeen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Puola, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Puola, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki nilkka- tai jalkaleikkaukseen varatut lapset
  • ikä > 3 kuukautta < 7 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 3 kuukautta
  • ikä > 7 vuotta
  • infektio alueellisen saarron alueella
  • hyytymishäiriöt
  • immuunipuutos
  • ASA= tai >4
  • steroidilääkitys säännöllisessä käytössä
  • krooninen kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
0,2 % ropivakaiinia polvitaipeen hermotukoksen hoitoon
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
antaminen 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia + 0,01 ml/kg 0,9 % natriumkloridia polvitaipeen hermokatkoksen vuoksi
Muut nimet:
  • plasebo
Active Comparator: Deksametasoni
0,2 % ropivakaiini + 0,1 mg/kg deksametasoni polvitaipeen hermosalpaukseen
Lääke: Deksametasoni
0,5 ml/kg 0,2-prosenttista ropivakaiinia 0,1 mg/kg deksametasonin kanssa polvitaipeen hermotukoksen hoitoon
Muut nimet:
  • desametasoni
Active Comparator: Deksmedetomidiini
0,2 % ropivakaiinia + 0,1 ug/kg deksmedetomidiinia polvitaipeen hermosalpaukseen
Lääke: Deksmedetomidiini
antaminen 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia ja 0,1 ug/kg deksmedetomidiinia polvitaipeen hermosalpaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLR
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
48 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 4 tuntia leikkauksen jälkeen]
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
[Aikakehys: 4 tuntia leikkauksen jälkeen]
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 6 tuntia leikkauksen jälkeen]
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
[Aikakehys: 6 tuntia leikkauksen jälkeen]
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 8 tuntia leikkauksen jälkeen]
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
[Aikakehys: 8 tuntia leikkauksen jälkeen]
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 12 tuntia leikkauksen jälkeen]
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
[Aikakehys: 12 tuntia leikkauksen jälkeen]
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 24 tuntia leikkauksen jälkeen]
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
[Aikakehys: 24 tuntia leikkauksen jälkeen]
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 48 tuntia leikkauksen jälkeen]
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
[Aikakehys: 48 tuntia leikkauksen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tomasz Kotwicki, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa