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Dexametasona vs. Dexmedetomidina para bloqueio do nervo poplíteo no tratamento da dor após cirurgia pediátrica de tornozelo e pé

8 de julho de 2025 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Efeito da dexametasona perineural e da dexmedetomidina na duração do bloqueio do nervo poplíteo em cirurgia pediátrica, de tornozelo ou pé

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo explorar o efeito da Dexametasona perineural e Dexmedetomidina na duração do bloqueio do plano espinhal eretor para cirurgia pediátrica de escoliose idiopática.

Após a cirurgia de escoliose, as crianças precisam de boa analgesia. Os bloqueios de nervos periféricos fornecem um método seguro e eficaz para controlar a dor pós-operatória precoce, quando os sintomas são mais graves.

A segurança da anestesia local é essencial em crianças devido ao limiar de toxicidade muito mais baixo dos anestésicos locais. Um adjuvante eficaz, como a Dexametasona ou a Dexmedetomidina, poderia permitir uma maior diluição dos anestésicos locais, mantendo e aumentando o seu efeito analgésico.

Há pesquisas consideráveis ​​onde o uso intravenoso e perineural de dexametasona e dexmedetomidina foi comparado em adultos. No entanto, há uma enorme falta de pesquisas sobre crianças.

Neste estudo, os investigadores comparam Dexametasona perineural e Dexmedetomidina. O Grupo 2 possui doses de dexametasona de 0,1mg/kg, e o grupo 3 possui 0,1ug/kg de Dexmedetomidina adicionada ao anestésico local.

O investigador pretende encontrar uma dexametasona ou dexmedetomidina que cubra a necessidade de um bom alívio da dor e recuperação rápida no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polônia, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as crianças agendadas para cirurgia no tornozelo ou pé
  • idade > 3 meses < 7 anos

Critério de exclusão:

  • idade < 3 meses
  • idade > 7 anos
  • infecção no local do bloqueio regional
  • distúrbios de coagulação
  • imunodeficiência
  • ASA= ou >4
  • medicação esteróide em uso regular
  • dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Ropivacaína a 0,2% para bloqueio do nervo poplíteo
Medicamento: 0,9% de cloreto de sódio
administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% + 0,01ml/kg de cloreto de sódio a 0,9% para bloqueio do nervo poplíteo
Outros nomes:
  • placebo
Comparador Ativo: Dexametasona
Ropivacaína 0,2% + Dexametasona 0,1mg/kg para bloqueio do nervo poplíteo
Medicamento: Dexametasona
administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% com Dexametasona 0,1mg/kg para bloqueio do nervo poplíteo
Outros nomes:
  • desametasona
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Ropivacaína 0,2% + Dexmedetomidina 0,1ug/kg para bloqueio do nervo poplíteo
Medicamento: Dexmedetomidina
administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% com 0,1ug/kg de Dexmedetomidina para bloqueio do nervo poplíteo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira necessidade de opiáceos
Prazo: 48 horas
Momento após a cirurgia em que o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NLR
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
Proporção de neutrófilos para linfócitos
24 e 48 horas após a cirurgia
PLR
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
Relação plaqueta-linfócito
24 e 48 horas após a cirurgia
Consumo de opioides
Prazo: 48 horas
Consumo total de opiáceos após a cirurgia
48 horas
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: [Prazo: 4 horas após a cirurgia]
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
[Prazo: 4 horas após a cirurgia]
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: [Prazo: 6 horas após a cirurgia]
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
[Prazo: 6 horas após a cirurgia]
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: [Prazo: 8 horas após a cirurgia]
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
[Prazo: 8 horas após a cirurgia]
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: [Prazo: 12 horas após a cirurgia]
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
[Prazo: 12 horas após a cirurgia]
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: [Prazo: 24 horas após a cirurgia]
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
[Prazo: 24 horas após a cirurgia]
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: [Prazo: 48 horas após a cirurgia]
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
[Prazo: 48 horas após a cirurgia]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poznan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tomasz Kotwicki, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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