급성 SCI의 인지 처리 속도를 향상시키기 위한 파일럿 RCT (SCI-IQ)
2024년 6월 4일 업데이트: Erica Weber, Kessler Foundation
신속한 개입: 급성 SCI의 인지 처리 속도를 개선하기 위한 파일럿 RCT
이 연구에서는 인지 훈련 프로그램이 급성 외상성 척수 손상 환자의 처리 속도 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위한 예비 연구를 수행하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)은 매년 미국에서 약 18,000명에게 새로 발생합니다.
수십 년간의 연구는 척수손상과 관련된 신체적 한계와 이러한 신체적 문제를 해결하기 위한 치료법에 초점을 맞춰 왔습니다.
그러나 많은 사람들이 주의력, 기억력, 정보 처리에 걸리는 시간 등 인지 능력에 심각한 문제를 겪고 있다는 사실이 점점 더 잘 인식되고 있습니다.
연구에 따르면 순전히 신체 장애가 있는 사람에 비해 인지 장애가 있는 사람은 취업 가능성이 낮고, 사회적 및 업무 관련 활동에 덜 참여하고, 일상적인 가사 작업을 수행하는 데 더 큰 어려움을 겪고, 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 정신질환 때문에.
척수 손상 후 인지 문제가 발생하면 부상으로 인한 다양한 생활 방식 변화에 적응하는 데 더 어려움을 겪고 재활 프로그램의 혜택을 덜 누리며 직장에 다시 합류하는 데 더 어려움을 겪을 가능성이 높습니다.
현재로서는 인지 평가 또는 재활은 이 분야에 대한 연구가 상대적으로 부족하기 때문에 SCI 이후 개인을 위한 치료 표준의 일부가 아닙니다.
이 연구는 인지 훈련 프로그램이 SCI를 경험한 직후 개인의 처리 속도 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 다중 현장 파일럿 연구를 수행하고자 하며, 이러한 조기 개입이 전반적인 건강과 웰빙의 궤적을 향상시킬 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erica Weber
- 전화번호: 973-324-8451
- 이메일: eweber@kesslerfoundation.org
연구 장소
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Colorado
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- 모병
- Craig Hospital
-
연락하다:
- Abby Welch
- 전화번호: 303-789-8039
- 이메일: awelch@craighospital.org
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Kessler Foundation
-
연락하다:
- Sean Wallace
- 전화번호: 973-324-8441
- 이메일: swallace@kesslerfoundation.org
-
연락하다:
- Rebeca Costa
- 이메일: rcosta@kesslerfoundation.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 아직 모집하지 않음
- University of Washington
-
연락하다:
- Aaron Flaster
- 전화번호: 206-616-7934
- 이메일: aflaster@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~59세
- 최근 외상성 척수 손상(부상 후 약 6개월)
제외 기준:
- 다른 중요한 신경학적, 정신적 또는 약물 남용 이력은 없습니다.
- 시력 장애를 크게 손상시키지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
인터넷 기반 인지 훈련 포털을 사용하여 사전 지정된 컴퓨터 작업을 총 12주 동안 각 세션마다 60분씩 주당 3회 완료해야 합니다.
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실험적
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위약 비교기: 위약 대조
인터넷 기반 인지 훈련 포털을 사용하여 사전 지정된 컴퓨터 작업을 총 12주 동안 각 세션마다 60분씩 주당 3회 완료해야 합니다.
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게임 같은 컴퓨터 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용한 시야(UFOV)
기간: 즉각적인 치료 후(13주) 및 장기 추적(25주)에 대한 기준선
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전산처리속도작업
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즉각적인 치료 후(13주) 및 장기 추적(25주)에 대한 기준선
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문자 및 패턴 비교(LPC)
기간: 즉각적인 치료 후(13주) 및 장기 추적(25주)에 대한 기준선
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문자 및 패턴 문자열을 모두 사용하여 처리 속도 작업
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즉각적인 치료 후(13주) 및 장기 추적(25주)에 대한 기준선
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SDMT(기호 숫자 형식 테스트)
기간: 즉각적인 치료 후(13주) 및 장기 추적(25주)에 대한 기준선
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처리 속도 작업, 키를 사용하여 숫자와 기호 일치
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즉각적인 치료 후(13주) 및 장기 추적(25주)에 대한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 손상 삶의 질 척도
기간: 즉각적인 치료 후(13주) 및 장기 추적(25주)에 대한 기준선
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SCI 이후 삶의 질에 대한 자체 보고 도구
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즉각적인 치료 후(13주) 및 장기 추적(25주)에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .