Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilot-RCT for at forbedre kognitiv behandlingshastighed ved akut SCI (SCI-IQ)

1. februar 2024 opdateret af: Erica Weber, Kessler Foundation

Intervener hurtigt: En pilot-RCT for at forbedre kognitiv behandlingshastighed ved akut SCI

Denne undersøgelse søger at gennemføre en pilotundersøgelse for at teste, om et kognitivt træningsprogram kan forbedre bearbejdningshastighedsevner hos personer med akut traumatisk rygmarvsskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) påvirker for nylig omkring 18.000 personer i USA om året. Årtiers forskning har fokuseret på de fysiske begrænsninger forbundet med SCI, såvel som terapier til at løse disse fysiske problemer. Det er dog ved at blive bedre anerkendt, at mange individer oplever betydelige problemer med deres kognitive evner, såsom opmærksomhed, hukommelse og den tid, det tager dem at behandle information. Forskning har vist, at mennesker, der har kognitive vanskeligheder, sammenlignet med dem med et rent fysisk handicap, er mindre tilbøjelige til at være i arbejde, engagere sig i færre sociale og arbejdsrelaterede aktiviteter, har større vanskeligheder med at udføre rutinemæssige husholdningsopgaver og er i højere risiko. for psykisk sygdom. Hvis kognitive problemer opstår efter en SCI, er det mere sandsynligt, at en person ville have en mere udfordrende tid med at tilpasse de mange livsstilsændringer, som deres skade forårsagede, ville drage mindre fordel af deres rehabiliteringsprogram og have sværere ved at komme ind på arbejdsstyrken igen. Som det ser ud, er kognitiv vurdering eller rehabilitering ikke en del af standarden for pleje for individer efter deres SCI på grund af den relative mangel på forskning på dette område. Denne undersøgelse søger at udføre en multisite pilotundersøgelse for at teste, om et kognitivt træningsprogram kan forbedre processeringshastighedsevner hos individer kort efter, de har oplevet deres SCI, med håbet om, at denne tidlige intervention vil forbedre banen for deres generelle sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-59 år
  • nylig traumatisk SCI (ca. 6 måneder efter skaden)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen anden væsentlig neurologisk, psykiatrisk eller stofbrugshistorie
  • ingen synsforstyrrelser væsentligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
forudspecificerede computeropgaver ved hjælp af en internetbaseret kognitiv træningsportal, der skal udføres 3 gange om ugen i 60 minutter hver session i i alt 12 uger
Eksperimentel
Placebo komparator: Placebo kontrol
forudspecificerede computeropgaver ved hjælp af en internetbaseret kognitiv træningsportal, der skal udføres 3 gange om ugen i 60 minutter hver session i i alt 12 uger
spillignende computeriserede aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyttigt synsfelt (UFOV)
Tidsramme: baseline til umiddelbar efterbehandling (uge 13) og langtidsopfølgning (uge 25)
computeriseret behandlingshastighedsopgave
baseline til umiddelbar efterbehandling (uge 13) og langtidsopfølgning (uge 25)
Letter & Pattern Comparison (LPC)
Tidsramme: baseline til umiddelbar efterbehandling (uge 13) og langtidsopfølgning (uge 25)
behandlingshastighedsopgave, ved hjælp af både bogstav- og mønsterstrenge
baseline til umiddelbar efterbehandling (uge 13) og langtidsopfølgning (uge 25)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: baseline til umiddelbar efterbehandling (uge 13) og langtidsopfølgning (uge 25)
behandlingshastighedsopgave, matchning af tal til symboler ved hjælp af en tast
baseline til umiddelbar efterbehandling (uge 13) og langtidsopfølgning (uge 25)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaer for livskvalitet for rygmarvsskade
Tidsramme: baseline til umiddelbar efterbehandling (uge 13) og langtidsopfølgning (uge 25)
selvrapporterede instrumenter for livskvalitet efter SCI
baseline til umiddelbar efterbehandling (uge 13) og langtidsopfølgning (uge 25)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

3
Abonner