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Um RCT piloto para melhorar a velocidade de processamento cognitivo em LME aguda (SCI-IQ)

4 de junho de 2024 atualizado por: Erica Weber, Kessler Foundation

Intervindo rapidamente: um RCT piloto para melhorar a velocidade de processamento cognitivo em LME aguda

Este estudo busca realizar um estudo piloto para testar se um programa de treinamento cognitivo pode melhorar as habilidades de velocidade de processamento em indivíduos com lesão medular traumática aguda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão medular (LM) afeta recentemente aproximadamente 18.000 pessoas nos EUA por ano. Décadas de pesquisa concentraram-se nas limitações físicas associadas à LME, bem como nas terapias para resolver esses problemas físicos. No entanto, está se tornando cada vez mais reconhecido que muitos indivíduos enfrentam problemas significativos com suas habilidades cognitivas, como atenção, memória e o tempo que levam para processar informações. A investigação demonstrou que as pessoas que têm dificuldades cognitivas, em comparação com as que têm uma deficiência puramente física, têm menos probabilidades de estar empregadas, envolvem-se em menos atividades sociais e relacionadas com o trabalho, têm maiores dificuldades em realizar tarefas domésticas rotineiras e correm maior risco. para doença mental. Se surgirem problemas cognitivos após uma LME, é mais provável que uma pessoa tenha mais dificuldade em adaptar as muitas mudanças de estilo de vida provocadas pela sua lesão, beneficie menos do seu programa de reabilitação e tenha mais dificuldade em regressar ao mercado de trabalho. Tal como está, a avaliação cognitiva ou reabilitação não faz parte do padrão de atendimento para indivíduos após a LME devido à relativa falta de pesquisas nesta área. Este estudo busca realizar um estudo piloto em vários locais para testar se um programa de treinamento cognitivo pode melhorar as habilidades de velocidade de processamento em indivíduos logo após experimentarem sua LME, com a esperança de que esta intervenção precoce melhore a trajetória de sua saúde e bem-estar geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    • New Jersey
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Ainda não está recrutando
        • University of Washington
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-59 anos
  • LME traumática recente (aproximadamente 6 meses após a lesão)

Critério de exclusão:

  • nenhum outro histórico neurológico, psiquiátrico ou de uso de substâncias significativo
  • sem perturbação visual significativamente prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
tarefas de computador pré-especificadas usando um portal de treinamento cognitivo baseado na Internet, a serem concluídas 3x por semana durante 60 minutos cada sessão durante 12 semanas no total
Comportamental: atividades computadorizadas semelhantes a jogos
Experimental
Comparador de Placebo: Controle Placebo
tarefas de computador pré-especificadas usando um portal de treinamento cognitivo baseado na Internet, a serem concluídas 3x por semana durante 60 minutos cada sessão durante 12 semanas no total
Comportamental: Placebo
atividades computadorizadas semelhantes a jogos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Campo de visão útil (UFOV)
Prazo: linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
tarefa de velocidade de processamento computadorizada
linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
Comparação de letras e padrões (LPC)
Prazo: linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
tarefa de velocidade de processamento, usando sequências de letras e padrões
linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
Teste de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT)
Prazo: linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
tarefa de velocidade de processamento, combinando números com símbolos usando uma chave
linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de qualidade de vida com lesão medular
Prazo: linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
instrumentos autorreferidos de qualidade de vida após LME
linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kessler Foundation

Colaboradores

University of Washington
Craig Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-1210-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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