Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilot-RCT for å forbedre kognitiv prosesseringshastighet ved akutt SCI (SCI-IQ)

1. februar 2024 oppdatert av: Erica Weber, Kessler Foundation

Intervener raskt: En pilot-RCT for å forbedre kognitiv prosesseringshastighet ved akutt SCI

Denne studien søker å gjennomføre en pilotstudie for å teste om et kognitivt treningsprogram kan forbedre prosesseringshastighetsevner hos personer med akutt traumatisk ryggmargsskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsskade (SCI) påvirker nylig omtrent 18 000 personer i USA per år. Tiår med forskning har fokusert på de fysiske begrensningene forbundet med SCI, samt terapier for å adressere disse fysiske problemene. Det blir imidlertid stadig mer anerkjent at mange individer opplever betydelige problemer med sine kognitive evner, som oppmerksomhet, hukommelse og tiden det tar dem å behandle informasjon. Forskning har vist at personer som har kognitive vansker, sammenlignet med de med en rent fysisk funksjonshemming, har mindre sannsynlighet for å være i arbeid, delta i færre sosiale og arbeidsrelaterte aktiviteter, har større vanskeligheter med å utføre rutinemessige husholdningsoppgaver og har høyere risiko. for psykiske lidelser. Hvis kognitive problemer oppstår etter en SCI, er det mer sannsynlig at en person vil ha en mer utfordrende tid på å tilpasse seg de mange livsstilsendringene forårsaket av skaden, vil ha mindre nytte av rehabiliteringsprogrammet og ha vanskeligere for å komme tilbake til arbeidsstyrken. Slik det er nå, er kognitiv vurdering eller rehabilitering ikke en del av standarden for omsorg for individer etter deres SCI på grunn av den relative mangelen på forskning på dette området. Denne studien søker å gjennomføre en pilotstudie på flere steder for å teste om et kognitivt treningsprogram kan forbedre prosesseringshastighetsevner hos individer kort tid etter at de opplever sin SCI, med håp om at denne tidlige intervensjonen vil forbedre banen for deres generelle helse og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-59 år
  • nylig traumatisk SCI (omtrent 6 måneder etter skade)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen annen betydelig nevrologisk, psykiatrisk eller rusmisbrukshistorie
  • ingen synsforstyrrelser vesentlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
forhåndsspesifiserte datamaskinoppgaver ved hjelp av en Internett-basert kognitiv treningsportal, som skal fullføres 3 ganger per uke i 60 minutter hver økt i totalt 12 uker
Eksperimentell
Placebo komparator: Placebokontroll
forhåndsspesifiserte datamaskinoppgaver ved hjelp av en Internett-basert kognitiv treningsportal, som skal fullføres 3 ganger per uke i 60 minutter hver økt i totalt 12 uker
spilllignende datastyrte aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyttig synsfelt (UFOV)
Tidsramme: baseline til umiddelbar etterbehandling (uke 13) og langtidsoppfølging (uke 25)
datastyrt prosesseringshastighetsoppgave
baseline til umiddelbar etterbehandling (uke 13) og langtidsoppfølging (uke 25)
Bokstav- og mønstersammenligning (LPC)
Tidsramme: baseline til umiddelbar etterbehandling (uke 13) og langtidsoppfølging (uke 25)
prosesseringshastighetsoppgave, ved å bruke både bokstav- og mønsterstrenger
baseline til umiddelbar etterbehandling (uke 13) og langtidsoppfølging (uke 25)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: baseline til umiddelbar etterbehandling (uke 13) og langtidsoppfølging (uke 25)
prosesseringshastighetsoppgave, matching av tall med symboler ved hjelp av en tast
baseline til umiddelbar etterbehandling (uke 13) og langtidsoppfølging (uke 25)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskalaer for ryggmargsskade
Tidsramme: baseline til umiddelbar etterbehandling (uke 13) og langtidsoppfølging (uke 25)
selvrapporterte instrumenter for livskvalitet etter SCI
baseline til umiddelbar etterbehandling (uke 13) og langtidsoppfølging (uke 25)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

3
Abonnere