Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe RCT mające na celu poprawę szybkości przetwarzania poznawczego w ostrym SCI (SCI-IQ)

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Erica Weber, Kessler Foundation

Szybka interwencja: pilotażowe RCT w celu poprawy szybkości przetwarzania poznawczego w ostrym SCI

Celem tego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu sprawdzenia, czy program treningu poznawczego może poprawić zdolność szybkiego przetwarzania u osób z ostrym urazem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz rdzenia kręgowego (SCI) w USA dotyka rocznie około 18 000 osób. Dziesięciolecia badań skupiały się na fizycznych ograniczeniach związanych z SCI, a także na terapiach mających na celu rozwiązanie tych problemów fizycznych. Jednak coraz powszechniej uznaje się, że wiele osób doświadcza poważnych problemów ze swoimi zdolnościami poznawczymi, takimi jak uwaga, pamięć i czas potrzebny na przetwarzanie informacji. Badania wykazały, że osoby, które mają trudności poznawcze, w porównaniu z osobami z niepełnosprawnością czysto fizyczną, mają mniejsze szanse na zatrudnienie, angażują się w mniejszą aktywność społeczną i związaną z pracą, mają większe trudności z wykonywaniem rutynowych zadań domowych i są bardziej narażone na ryzyko na chorobę psychiczną. Jeśli po urazie głowy pojawią się problemy poznawcze, jest bardziej prawdopodobne, że dana osoba będzie miała większe trudności z przystosowaniem się do wielu zmian w stylu życia spowodowanych urazem, odniesie mniejsze korzyści z programu rehabilitacji i będzie miała większe trudności z powrotem na rynek pracy. W obecnej sytuacji ocena funkcji poznawczych ani rehabilitacja nie stanowią części standardu opieki nad osobami po urazie rdzenia kręgowego ze względu na względny brak badań w tej dziedzinie. Celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego badania pilotażowego w celu sprawdzenia, czy program treningu poznawczego może poprawić zdolność szybkiego przetwarzania u osób wkrótce po doznaniu urazu rdzenia kręgowego, z nadzieją, że ta wczesna interwencja poprawi ogólny stan zdrowia i samopoczucie osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    • New Jersey
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Washington
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-59 lat
  • niedawny urazowy SCI (około 6 miesięcy po urazie)

Kryteria wyłączenia:

  • brak innej istotnej historii neurologicznej, psychiatrycznej lub związanej z używaniem substancji psychoaktywnych
  • nie pogarsza znacząco zaburzeń widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
wcześniej określone zadania komputerowe z wykorzystaniem internetowego portalu treningu poznawczego, do wykonania 3 razy w tygodniu po 60 minut każda sesja przez łącznie 12 tygodni
Behawioralne: działania komputerowe przypominające grę
Eksperymentalny
Komparator placebo: Kontrola placebo
wcześniej określone zadania komputerowe z wykorzystaniem internetowego portalu treningu poznawczego, do wykonania 3 razy w tygodniu po 60 minut każda sesja przez łącznie 12 tygodni
Behawioralne: Placebo
działania komputerowe przypominające grę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatne pole widzenia (UFOV)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do bezpośrednio po leczeniu (tydzień 13) i długoterminowej obserwacji (tydzień 25)
skomputeryzowane zadanie dotyczące szybkości przetwarzania
od stanu wyjściowego do bezpośrednio po leczeniu (tydzień 13) i długoterminowej obserwacji (tydzień 25)
Porównanie liter i wzorów (LPC)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do bezpośrednio po leczeniu (tydzień 13) i długoterminowej obserwacji (tydzień 25)
zadanie dotyczące szybkości przetwarzania, używając zarówno ciągów liter, jak i wzorców
od stanu wyjściowego do bezpośrednio po leczeniu (tydzień 13) i długoterminowej obserwacji (tydzień 25)
Test modalności symboli i cyfr (SDMT)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do bezpośrednio po leczeniu (tydzień 13) i długoterminowej obserwacji (tydzień 25)
prędkość przetwarzania zadania, dopasowywanie liczb do symboli za pomocą klawisza
od stanu wyjściowego do bezpośrednio po leczeniu (tydzień 13) i długoterminowej obserwacji (tydzień 25)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale jakości życia po urazie rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do bezpośrednio po leczeniu (tydzień 13) i długoterminowej obserwacji (tydzień 25)
samodzielnie zgłaszane instrumenty jakości życia po SCI
od stanu wyjściowego do bezpośrednio po leczeniu (tydzień 13) i długoterminowej obserwacji (tydzień 25)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

University of Washington
Craig Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-1210-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj