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Un ECA piloto para mejorar la velocidad de procesamiento cognitivo en LME aguda (SCI-IQ)

4 de junio de 2024 actualizado por: Erica Weber, Kessler Foundation

Intervenir rápidamente: un ECA piloto para mejorar la velocidad de procesamiento cognitivo en LME aguda

Este estudio busca realizar un estudio piloto para probar si un programa de entrenamiento cognitivo puede mejorar las habilidades de velocidad de procesamiento en personas con lesión traumática aguda de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión de la médula espinal (LME) afecta recientemente a aproximadamente 18.000 personas en los EE. UU. por año. Décadas de investigación se han centrado en las limitaciones físicas asociadas con las LME, así como en terapias para abordar estos problemas físicos. Sin embargo, cada vez se reconoce mejor que muchas personas experimentan problemas importantes con sus capacidades cognitivas, como la atención, la memoria y el tiempo que les lleva procesar la información. Las investigaciones han demostrado que las personas que tienen dificultades cognitivas, en comparación con aquellas con una discapacidad puramente física, tienen menos probabilidades de tener empleo, participar en menos actividades sociales y laborales, tienen mayores dificultades para realizar las tareas domésticas rutinarias y corren un mayor riesgo. por enfermedad mental. Si surgen problemas cognitivos después de una LME, es más probable que a una persona le resulte más difícil adaptarse a los muchos cambios de estilo de vida provocados por su lesión, se beneficie menos de su programa de rehabilitación y tenga más dificultades para reincorporarse a la fuerza laboral. Tal como están las cosas, la evaluación o rehabilitación cognitiva no es parte del estándar de atención para personas después de una lesión medular debido a la relativa falta de investigación en esta área. Este estudio busca realizar un estudio piloto en varios sitios para probar si un programa de entrenamiento cognitivo puede mejorar las habilidades de velocidad de procesamiento en individuos poco después de experimentar su LME, con la esperanza de que esta intervención temprana mejore la trayectoria de su salud y bienestar general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Reclutamiento
        • Craig Hospital
        • Contacto:
    • New Jersey
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Aún no reclutando
        • University of Washington
        • Contacto:
          • Aaron Flaster
          • Número de teléfono: 206-616-7934
          • Correo electrónico: aflaster@uw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-59 años
  • LME traumática reciente (aproximadamente 6 meses después de la lesión)

Criterio de exclusión:

  • sin otros antecedentes neurológicos, psiquiátricos o de uso de sustancias importantes
  • sin alteraciones visuales significativamente perjudiciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Tareas informáticas preespecificadas utilizando un portal de entrenamiento cognitivo basado en Internet, que se completarán 3 veces por semana durante 60 minutos cada sesión durante 12 semanas en total.
Conductual: actividades computarizadas tipo juego
Experimental
Comparador de placebos: Control placebo
Tareas informáticas preespecificadas utilizando un portal de entrenamiento cognitivo basado en Internet, que se completarán 3 veces por semana durante 60 minutos cada sesión durante 12 semanas en total.
Conductual: Placebo
actividades computarizadas tipo juego

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Campo de visión útil (UFOV)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el postratamiento inmediato (semana 13) y el seguimiento a largo plazo (semana 25)
tarea de velocidad de procesamiento computarizado
desde el inicio hasta el postratamiento inmediato (semana 13) y el seguimiento a largo plazo (semana 25)
Comparación de letras y patrones (LPC)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el postratamiento inmediato (semana 13) y el seguimiento a largo plazo (semana 25)
tarea de velocidad de procesamiento, utilizando cadenas de letras y patrones
desde el inicio hasta el postratamiento inmediato (semana 13) y el seguimiento a largo plazo (semana 25)
Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el postratamiento inmediato (semana 13) y el seguimiento a largo plazo (semana 25)
tarea de velocidad de procesamiento, hacer coincidir números con símbolos usando una clave
desde el inicio hasta el postratamiento inmediato (semana 13) y el seguimiento a largo plazo (semana 25)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de calidad de vida por lesión de la médula espinal
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el postratamiento inmediato (semana 13) y el seguimiento a largo plazo (semana 25)
instrumentos autoinformados de calidad de vida después de una LME
desde el inicio hasta el postratamiento inmediato (semana 13) y el seguimiento a largo plazo (semana 25)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kessler Foundation

Colaboradores

University of Washington
Craig Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-1210-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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