Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilot-RCT om de cognitieve verwerkingssnelheid bij acute dwarslaesie te verbeteren (SCI-IQ)

4 juni 2024 bijgewerkt door: Erica Weber, Kessler Foundation

Snel ingrijpen: een pilot-RCT om de cognitieve verwerkingssnelheid bij acute dwarslaesie te verbeteren

Deze studie beoogt een pilotstudie uit te voeren om te testen of een cognitief trainingsprogramma de verwerkingssnelheid kan verbeteren bij personen met acuut traumatisch ruggenmergletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruggenmergletsel (SCI) treft jaarlijks ongeveer 18.000 personen in de VS. Tientallen jaren van onderzoek hebben zich geconcentreerd op de fysieke beperkingen die gepaard gaan met dwarslaesie, evenals op therapieën om deze fysieke problemen aan te pakken. Het wordt echter steeds beter erkend dat veel mensen aanzienlijke problemen ervaren met hun cognitieve vaardigheden, zoals aandacht, geheugen en de tijd die ze nodig hebben om informatie te verwerken. Uit onderzoek is gebleken dat mensen met cognitieve problemen, vergeleken met mensen met een puur fysieke beperking, minder vaak werk hebben, minder sociale en werkgerelateerde activiteiten ondernemen, meer moeite hebben met het uitvoeren van routinematige huishoudelijke taken, en een groter risico lopen. voor psychische aandoeningen. Als er cognitieve problemen ontstaan ​​na een dwarslaesie, is de kans groter dat iemand een grotere uitdaging zal hebben bij het aanpassen van de vele veranderingen in levensstijl die door zijn blessure worden veroorzaakt, minder baat zal hebben bij zijn revalidatieprogramma en meer moeite zal hebben om weer aan het werk te gaan. In de huidige vorm maakt cognitieve beoordeling of revalidatie geen deel uit van de zorgstandaard voor personen na een dwarslaesie vanwege het relatieve gebrek aan onderzoek op dit gebied. Deze studie beoogt een pilotstudie op meerdere locaties uit te voeren om te testen of een cognitief trainingsprogramma de verwerkingssnelheid van individuen kan verbeteren kort nadat ze hun dwarslaesie hebben ervaren, met de hoop dat deze vroege interventie het traject van hun algehele gezondheid en welzijn zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    • New Jersey
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Nog niet aan het werven
        • University of Washington
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-59 jaar oud
  • recente traumatische dwarslaesie (ongeveer 6 maanden na het letsel)

Uitsluitingscriteria:

  • geen andere significante neurologische, psychiatrische of middelenmisbruikgeschiedenis
  • geen significante beperking van de visuele stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
vooraf gespecificeerde computertaken met behulp van een op internet gebaseerd cognitief trainingsportaal, uit te voeren 3x per week gedurende 60 minuten per sessie, gedurende een totaal van 12 weken
Gedragsmatig: spelachtige geautomatiseerde activiteiten
Experimenteel
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
vooraf gespecificeerde computertaken met behulp van een op internet gebaseerd cognitief trainingsportaal, uit te voeren 3x per week gedurende 60 minuten per sessie, gedurende een totaal van 12 weken
Gedragsmatig: Placebo
spelachtige geautomatiseerde activiteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuttig gezichtsveld (UFOV)
Tijdsspanne: baseline tot onmiddellijke nabehandeling (week 13) en follow-up op lange termijn (week 25)
geautomatiseerde verwerkingssnelheidstaak
baseline tot onmiddellijke nabehandeling (week 13) en follow-up op lange termijn (week 25)
Letter- en patroonvergelijking (LPC)
Tijdsspanne: baseline tot onmiddellijke nabehandeling (week 13) en follow-up op lange termijn (week 25)
verwerkingssnelheidstaak, waarbij zowel letter- als patroonreeksen worden gebruikt
baseline tot onmiddellijke nabehandeling (week 13) en follow-up op lange termijn (week 25)
Symbool Cijfer Modaliteiten Test (SDMT)
Tijdsspanne: baseline tot onmiddellijke nabehandeling (week 13) en follow-up op lange termijn (week 25)
verwerkingssnelheidstaak, waarbij getallen aan symbolen worden gekoppeld met behulp van een sleutel
baseline tot onmiddellijke nabehandeling (week 13) en follow-up op lange termijn (week 25)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruggenmergletsel Kwaliteit van leven schalen
Tijdsspanne: baseline tot onmiddellijke nabehandeling (week 13) en follow-up op lange termijn (week 25)
zelfgerapporteerde instrumenten voor de kwaliteit van leven na een dwarslaesie
baseline tot onmiddellijke nabehandeling (week 13) en follow-up op lange termijn (week 25)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

University of Washington
Craig Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

29 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-1210-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren