Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní RCT ke zlepšení rychlosti kognitivního zpracování u akutní SCI (SCI-IQ)

4. června 2024 aktualizováno: Erica Weber, Kessler Foundation

Rychlý zásah: Pilotní RCT ke zlepšení rychlosti kognitivního zpracování u akutní SCI

Tato studie se snaží provést pilotní studii, která by otestovala, zda kognitivní tréninkový program může zlepšit rychlost zpracování u jedinců s akutním traumatickým poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) nově postihuje v USA přibližně 18 000 osob ročně. Desetiletí výzkumu se zaměřila na fyzická omezení spojená s SCI, stejně jako na terapie pro řešení těchto fyzických problémů. Stále více se však uznává, že mnoho jedinců má značné problémy se svými kognitivními schopnostmi, jako je pozornost, paměť a doba, kterou potřebují ke zpracování informací. Výzkum ukázal, že lidé, kteří mají kognitivní potíže ve srovnání s lidmi s čistě tělesným postižením, jsou méně často zaměstnáni, zapojují se méně do sociálních a pracovních činností, mají větší potíže s prováděním běžných domácích úkolů a jsou vystaveni vyššímu riziku. pro duševní nemoc. Pokud se po SCI vyskytnou kognitivní problémy, je pravděpodobnější, že člověk bude mít náročnější čas přizpůsobit se mnoha změnám životního stylu způsobeným jeho zraněním, bude mít menší prospěch z rehabilitačního programu a bude mít větší potíže s návratem k pracovní síle. V současné době není kognitivní hodnocení nebo rehabilitace součástí standardu péče o jedince po jejich SCI kvůli relativnímu nedostatku výzkumu v této oblasti. Tato studie se snaží provést pilotní studii na více místech, aby otestovala, zda program kognitivního tréninku může zlepšit schopnosti rychlosti zpracování u jednotlivců krátce poté, co zažijí SCI, s nadějí, že tato včasná intervence zlepší trajektorii jejich celkového zdraví a pohody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    • New Jersey
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Zatím nenabíráme
        • University of Washington
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-59 let
  • nedávné traumatické SCI (přibližně 6 měsíců po zranění)

Kritéria vyloučení:

  • žádná jiná významná neurologická, psychiatrická nebo návyková anamnéza
  • žádné výrazně narušující poruchy zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
předem specifikované počítačové úlohy s využitím internetového kognitivního školícího portálu, které mají být dokončeny 3x týdně po dobu 60 minut každé sezení po dobu celkem 12 týdnů
Behaviorální: počítačové aktivity podobné hře
Experimentální
Komparátor placeba: Kontrola placeba
předem specifikované počítačové úlohy s využitím internetového kognitivního školícího portálu, které mají být dokončeny 3x týdně po dobu 60 minut každé sezení po dobu celkem 12 týdnů
Behaviorální: Placebo
počítačové aktivity podobné hře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečné zorné pole (UFOV)
Časové okno: výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
počítačový úkol rychlosti zpracování
výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
Porovnání písmen a vzorů (LPC)
Časové okno: výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
rychlost zpracování pomocí řetězců písmen a vzorů
výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
rychlost zpracování úlohy, přiřazování čísel k symbolům pomocí klíče
výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života při poranění míchy
Časové okno: výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
self-reported nástroje kvality života po SCI
výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Spolupracovníci

University of Washington
Craig Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-1210-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit