Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot RCT parantaa kognitiivista käsittelynopeutta akuutissa SCI:ssä (SCI-IQ)

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Erica Weber, Kessler Foundation

Nopea väliintulo: Pilotti-RCT kognitiivisen prosessointinopeuden parantamiseksi akuutissa SCI:ssä

Tämä tutkimus pyrkii suorittamaan pilottitutkimuksen testaamaan, voiko kognitiivinen koulutusohjelma parantaa prosessointinopeutta henkilöillä, joilla on akuutti traumaattinen selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma (SCI) sairastaa noin 18 000 ihmistä Yhdysvalloissa vuosittain. Vuosikymmenten tutkimus on keskittynyt SCI:hen liittyviin fyysisiin rajoituksiin sekä hoitoihin näiden fyysisten ongelmien ratkaisemiseksi. Yhä paremmin kuitenkin ymmärretään, että monilla yksilöillä on merkittäviä ongelmia kognitiivisten kykyjensä, kuten huomion, muistin ja tiedon käsittelyyn kuluvan ajan, kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, joilla on kognitiivisia vaikeuksia puhtaasti fyysisesti vammaisiin verrattuna, ovat vähemmän töissä, osallistuvat vähemmän sosiaalisiin ja työhön liittyviin toimiin, heillä on suurempia vaikeuksia suorittaa rutiinitehtävät ja heillä on suurempi riski. mielisairauden vuoksi. Jos kognitiivisia ongelmia ilmenee SCI:n jälkeen, on todennäköisempää, että henkilön on haastavampaa sopeutua vammansa aiheuttamiin lukuisiin elämäntapamuutoksiin, hän hyötyisi vähemmän kuntoutusohjelmastaan ​​ja hänen on vaikeampi palata työelämään. Nykyisessä muodossaan kognitiivinen arviointi tai kuntoutus ei ole osa SCI:n jälkeisten yksilöiden hoitotasoa, koska tällä alalla on suhteellisen vähän tutkimusta. Tässä tutkimuksessa pyritään tekemään monipaikkainen pilottitutkimus testatakseen, voiko kognitiivinen koulutusohjelma parantaa henkilöiden prosessointinopeutta pian sen jälkeen, kun he ovat kokeneet SCI:n, toivoen, että tämä varhainen interventio parantaa heidän yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kehityskulkua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rekrytointi
        • Craig Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-59 vuotias
  • äskettäinen traumaattinen SCI (noin 6 kuukautta vamman jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei muuta merkittävää neurologista, psykiatrista tai päihteiden käyttöhistoriaa
  • ei merkittävästi heikentävää näköhäiriötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
ennalta määritellyt tietokonetehtävät käyttämällä Internet-pohjaista kognitiivista koulutusportaalia, suoritettava 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan yhteensä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: pelin kaltaiset tietokonetoiminnot
Kokeellinen
Placebo Comparator: Placebo Control
ennalta määritellyt tietokonetehtävät käyttämällä Internet-pohjaista kognitiivista koulutusportaalia, suoritettava 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan yhteensä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Plasebo
pelin kaltaiset tietokonetoiminnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllinen näkökenttä (UFOV)
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
tietokoneistettu käsittelynopeustehtävä
lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
Kirjainten ja kuvioiden vertailu (LPC)
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
käsittelynopeustehtävä sekä kirjain- että kuviomerkkijonoja käyttäen
lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
käsittelynopeustehtävä, numeroiden sovittaminen symboleihin näppäimen avulla
lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinvamman elämänlaatuvaa'at
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
itse ilmoittamat elämänlaadun instrumentit SCI:n jälkeen
lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

University of Washington
Craig Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-1210-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa