아동 및 청소년을 위한 온라인 정신 건강 중재: 클러스터 무작위 시험
아동 및 청소년의 정신 건강 증진을 위한 다각적인 온라인 개입: 인구 기반, 클러스터 무작위 대조 시험
특히 학교에 다니는 어린이와 청소년 사이에서 정신 건강에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 정신적으로 최적이 아닌 상태에 있는 모든 개인에게 약물 치료가 필요한 것은 아닙니다. 인터넷 기술의 발달과 함께 인터넷을 기반으로 한 심리치료 방법은 엄청난 잠재력을 지닌 것으로 평가되어 많은 주목을 받고 있다. 동시에 이러한 접근 방식은 편리성으로 인해 널리 적용됩니다. 컴퓨터 인지 행동 치료(CCBT)는 뇌 내부 네트워크의 활성화 패턴을 개선하여 자기 조절을 촉진함으로써 치료 효과를 얻을 수 있습니다. 음악치료(MT)는 편안하고 차분한 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고, 음악이 개인의 대뇌 피질, 시상하부 및 변연계에 미치는 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절하여 일상의 긴장과 불안의 기분을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 건강 교육은 부모에게 정신 건강에 대한 지식과 정보를 제공하여 부모가 자신과 자녀의 정신 건강을 더 잘 이해하고 지원함으로써 부모-자녀 관계를 개선하도록 돕습니다.
본 연구는 아동 및 청소년을 대상으로 CCBT군, MT군, 보건교육군, 대조군의 4개 그룹을 대상으로 무작위 임상시험으로 설계되었습니다. CCBT군, MT군, 보건교육군은 모두 임상시험을 완료했습니다. 온라인 자조 치료를 통한 개입. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않았습니다. 데이터 수집은 교육을 받고 인증을 받은 자격을 갖춘 직원이 수행했습니다.
정신 건강 중재는 "아동 건강에 대한 학교 기반 평가 발전 반응(SEARCH)" 코호트 연구의 중요한 구성 요소로, 코호트 연구 내에서 중재를 받는 인구의 변화를 관찰하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
온라인 개입 연구는 어린이와 청소년의 정신 건강을 증진하는 다양한 개입의 효능을 평가하기 위한 인구 기반, 클러스터 무작위 대조 시험이었습니다.
CCBT 개입은 두 가지 구성 요소로 구성되었습니다. (a) 참가자에게는 12개의 모듈이 제공되었습니다. 모든 모듈은 Beck의 인지-행동 모델을 기반으로 하며 J. Beck과 Wright의 업데이트된 절차에 따라 정보를 얻었습니다. 모듈 1-2에서는 우울증과 불안의 정의, 증상, 원인 및 기본 인지 모델을 소개합니다. 모듈 3-6에서는 인지 왜곡을 식별하고 일상 생활에서 부정적인 자동 사고를 처리하는 방법을 설명합니다. 모듈 7-8은 주로 행동 활성화와 중간 신념을 다루는 데 중점을 둡니다. 모듈 9-11은 구조화된 문제 해결 접근 방식과 핵심 신념에 대해 학습하는 데 중점을 둡니다. 모듈 12에서는 치료 및 재발 예방에 대한 요약을 설명합니다. (b) 각 모듈이 완료되면 과목별 숙제 알림을 보내고, 완료된 모듈과 숙제를 등록하여 준수 여부를 평가합니다. 실험 그룹은 매주 3개의 모듈을 완료하는 것으로 구성된 4주간의 CCBT 개입을 받았으며 각 모듈에는 대략 20분이 소요되었습니다.
음악치료의 참가자 전원은 1회당 15분씩 12회기(주 3회기)로 4주간 진행됩니다. MT는 크게 3단계로 구성되어 있으며, 각 단계마다 주제가 있습니다. 각 단계의 주제는 다음과 같습니다. 육체적, 정신적 이완 단계: 호흡에서 근육까지 전신 및 정신 이완 모드를 학습합니다. 자연상상단계: 음악상상력을 지도한다. 내부 자기 탐색: 청취자의 긍정적인 경험과 긍정적인 잠재력을 발굴하고 심리적 개입을 위한 자원 지향을 채택합니다.
건강 교육 그룹은 위챗 미니 프로그램을 통해 매주 정신 건강 강의를 진행하며, 각 세션은 4주에 걸쳐 30분씩 진행됩니다. 정신건강 강의의 주제는 다음과 같습니다. 1.부모는 자녀와 잘 소통하며 햇빛 아래서 잘 자랍니다. 2.청소년 성장의 세 가지 효과적인 성장 단계3.초기 청소년 정서장애의 식별 및 개입;4.뇌 그리고 감정. 반면 대조군은 같은 시간 동안 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210024
- Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초등학생이 부모의 동의를 받아 정신 건강 검진을 받고 후속 정신 건강 활동에 참여하도록 합니다.
- 11세에서 19세 사이.
- 휴대폰을 조작할 수 있고 "WeChat"에서 메시지를 읽고 받을 수 있는 참가자입니다.
제외 기준:
- 평생 자살 시도, 적극적인 자해 또는 의도적인 자살 생각을 스스로 보고한 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 양극성 장애, 약물 사용 장애 또는 정신분열증을 포함한 정신병적 장애에 대해 임상의의 진단을 받은 경우
- 참가자, 환자/법적 보호자, 의료 서비스 제공자 또는 임상 연구팀이 결정한 대로 연구 절차 및 디지털 중재를 이해하거나 완료할 수 없는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 인지 행동 치료(CCBT)
실험 그룹은 매주 3개의 모듈을 완료하는 것으로 구성된 4주간의 CCBT 개입을 받았으며 각 모듈에는 대략 20분이 소요되었습니다.
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CCBT(컴퓨터 인지 행동 치료)는 정신 건강을 개선하기 위한 독특한 접근 방식입니다.
컴퓨터 기반의 인지 및 행동 기술을 활용하여 특정 뇌 영역을 표적으로 삼아 휴식을 유도하고 정서적 반응을 조절합니다.
CCBT는 개인이 우울증 및 불안과 같은 정신 건강 문제를 해결할 수 있도록 지원하는 대화형 맞춤형 개입을 제공합니다.
디지털 플랫폼을 통한 편리성과 접근성은 정서적 웰빙을 향상시키는 실용적인 선택입니다.
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실험적: 음악치료(MT)
음악치료의 참가자 전원은 1회당 15분씩 12회기(주 3회기)로 4주간 진행됩니다.
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음악치료는 편안하고 진정되는 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고, 음악이 개인의 대뇌 피질, 시상하부 및 변연계에 미치는 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절하여 일상의 긴장과 불안의 기분을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
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실험적: 보건 교육
건강 교육 그룹은 위챗 미니 프로그램을 통해 매주 정신 건강 강의를 진행하며, 각 세션은 4주에 걸쳐 30분씩 진행됩니다.
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건강 교육은 청소년 정신 건강에 대한 통찰력을 제공하고 실용적인 대처 전략과 행동 패턴을 제공하는 데 중점을 둡니다.
이는 부모의 지도와 청소년의 복지 사이의 중요한 연관성을 강조합니다.
보다 건강한 심리적 상호작용을 촉진함으로써 청소년 정신 건강을 지지하는 환경을 조성하고, 가족 지원을 강화하며, 신체적, 정신적, 인지적 측면의 종합적인 발달을 촉진합니다.
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간섭 없음: 빈 컨트롤 그룹
이 그룹의 모든 참가자는 개입을 받지 않으며 지정된 시점에 심리 건강 검진만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASS 우울증 탐지율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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인구 내 우울증 불안 스트레스 척도(Depression Anxiety Stress Scale)로 평가한 우울 증상 선별 비율의 기준선 대비 변화.
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기준선, 4주차 및 28주차
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DASS 불안 탐지율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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인구 내 우울증 불안 스트레스 척도(Depression Anxiety Stress Scale)로 평가한 불안 증상 선별 비율의 기준선 대비 변화.
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기준선, 4주차 및 28주차
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DASS 스트레스 감지율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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인구 내 우울증 불안 스트레스 척도로 평가한 스트레스 증상의 선별 비율이 기준선에서 변경되었습니다.
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기준선, 4주차 및 28주차
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불면증 심각도 지수(ISI) 설문지 불면증 발견률의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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불면증 심각도 지수(ISI) 설문지 불면증 발견률은 ISI 설문지의 응답을 기반으로 불면증을 식별하거나 감지하는 비율을 의미합니다.
ISI는 불면증 증상의 심각도와 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
탐지율은 모집단 또는 표본에서 ISI 설문지 응답으로 불면증이 있음을 나타내는 개인의 비율을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 28주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차, 8주차, 28주차에 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)로 평가한 우울 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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0~42점 범위의 DASS 우울증 척도는 다양한 우울증 심각도 수준에 대해 정상(0~9), 경증(10~13), 중등도(14~20), 중증(21~27)으로 해석됩니다. ), 매우 심각함(28+).
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기준선, 4주차 및 28주차
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4주차, 8주차, 28주차에 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)로 평가한 불안 증상의 기준선 대비 변화. 4주차, 8주차, 28주차에 스트레스 척도(DASS).
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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DASS 불안 척도(점수 범위는 0~42)에는 다음과 같은 등급 기준이 있습니다: 정상(0~7), 경도(8~9), 중등도(10~14), 심각(15~19), 극도 심한 (20+).
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기준선, 4주차 및 28주차
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4주차, 8주차, 28주차에 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)로 평가한 스트레스 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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0에서 42까지의 점수를 갖는 DASS 스트레스 척도의 등급 기준은 다음과 같습니다: 정상(0-14), 경도(15-18), 중간(19-25), 심각(26-33), 매우 심각함(34+).
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기준선, 4주차 및 28주차
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4주차, 8주차, 28주차에 불면증 심각도 지수(ISI, 범위: 0~28)로 평가한 불면증 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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이들 설문지의 총점은 정상(0-7), 경도(8-14), 중등도(15-21), 중증(22-28) 불면증으로 해석되었다.
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기준선, 4주차 및 28주차
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음향 특성의 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 4주차 및 28주차
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참가자는 개입 시작 전(기준)과 개입 완료 후(4주차, 8주차, 28주차) 비디오를 녹화합니다.
참가자들은 조용한 환경에서 '북풍과 태양'이라는 시를 읽고 녹음하여 음성 조각을 얻었습니다.
음향 특성은 개인의 감정 상태를 반영할 수 있는 일련의 지표입니다.
표시기에는 LOGenergy, 제로 교차율, fband, spectralRollOff, melspec 스펙트럼 플럭스, centroid, maxPos, minPos mfcc, voiceProb F0, F0env 등이 포함됩니다.
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기준선, 4주차 및 28주차
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측정된 표정 특징의 기준선 변화.
기간: 기준선 및 28주차
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참가자는 개입을 시작하기 전(기준선)과 개입을 완료한 후(4주차, 8주차 및 28주차) 오디오를 녹음합니다.
참가자들은 화면의 짧은 질문에 답하고 화면의 동영상 녹화 버튼을 탭하여 일련의 역동적인 표정을 지었습니다.
얼굴 특징은 눈 특징, 얼굴 동작 단위, 머리 특징, 변형 형태 매개변수를 포함하여 개인의 감정 상태를 반영할 수 있는 일련의 지표입니다.
이전 연구에서는 우울증 증상이 심할수록 표정이 더 슬프고 웃는 경우도 적다는 사실이 밝혀졌다.
우울한 기분이 좋아지면 우울한 표정과 환자의 신체 움직임 범위도 그에 따라 좋아질 수 있습니다.
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기준선 및 28주차
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 평가한 강점 및 어려움 상황의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 28주차
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SDQ에는 감정적 증상, 품행 문제, 과잉 행동, 또래 문제, 친사회적 행동 등 각각 5개 항목으로 구성된 5개 척도가 포함됩니다.
각 하위 척도는 0, 1, 2점의 응답 옵션이 있는 5개의 질문으로 구성됩니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0~10점입니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 특정 측면에서 더 심각한 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 28주차
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기준선과 4주차의 휴식 상태 자기공명영상(MRI), 확산텐서영상(DTI) 및 구조적(T1 강조) 영상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차
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참가자는 치료 전(0주차)과 치료 완료 후(4주차) MRI 스캔을 받게 됩니다.
이를 통해 기준선과 4주차 사이에 뇌의 기능적 활동, DTI 및 구조적 변화의 변화를 포괄적으로 검사할 수 있습니다.
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기준선 및 4주차
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기준선부터 4주차 및 28주차까지 가족 환경 척도(FES)로 평가한 개인에 대한 가족 환경의 영향 변화.
기간: 기준선 및 28주차
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FES 척도는 친밀감, 갈등, 성공, 문화, 오락, 조직, 통제의 7가지 요소로 구성되며, 이 7가지 차원은 가족이 개인에게 미치는 영향을 측정합니다.
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기준선 및 28주차
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인터넷 중독 증상의 기준선 대비 변화는 4주차와 28주차에 인터넷 중독 척도로 평가되었습니다.
기간: 기준선 및 28주차
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인터넷 중독 척도는 강박적인 인터넷 사용, 인터넷 중독 금단 반응, 인터넷 중독 내성, 시간 관리 문제, 대인 관계 및 건강 문제 등 5가지 요소로 구성됩니다.
총점이 높을수록 인터넷 중독 정도가 깊은 것을 의미합니다.
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기준선 및 28주차
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NSSI 행동 구현의 기준선으로부터의 변화는 4주차와 28주차에 Ottawa Self-injury Inventory(OSI)에 의해 평가되었습니다.
기간: 기준선 및 28주차
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OSI는 NSSI의 빈도, 은폐 및 이유를 포함하여 NSSI의 확산을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 28주차
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등록 이후 괴롭힘 피해의 기준선 대비 변화는 4주차와 28주차에 DBVS(Delaware Bullying Victimization Scale)에 의해 평가되었습니다.
기간: 기준선 및 28주차
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DBVS는 신체적 괴롭힘, 관계형 괴롭힘, 언어적 괴롭힘, 사이버 괴롭힘을 포함한 괴롭힘 행위를 평가하는 데 사용되었습니다.
총 척도 점수는 항목 점수의 합으로, 총 점수가 높을수록 괴롭힘이 더 심한 것을 의미합니다.
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기준선 및 28주차
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아동 외상 경험의 기준선으로부터의 변화는 4주차와 28주차에 아동 외상 설문지-28 항목 단축 양식(CTQ-SF)을 통해 평가되었습니다.
기간: 기준선 및 28주차
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CTQ-SF에는 정서적 학대, 신체적 학대, 정서적 방치, 신체적 방치의 네 가지 요인이 포함되어 있습니다.
정서적 방치 ≥15, 신체적 방치 ≥10, 정서적 학대 ≥13, 신체적 학대 ≥10.
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기준선 및 28주차
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음식 중독 증상의 기준선으로부터의 변화는 4주차와 28주차에 Modified Yale Food Addiction Scale(mYFAS)에 의해 평가되었습니다.
기간: 기준선 및 28주차
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MYFAS는 식이 관련 장애 및 고통에 대한 음식 중독 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 0(전혀 없음)부터 7(매일)까지의 8점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 28주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fei Wang, Ph.D, Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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