Intervenciones de salud mental en línea para niños y adolescentes: un ensayo aleatorizado por grupos
Intervenciones en línea multifacéticas para promover la salud mental en niños y adolescentes: un ensayo controlado aleatorio por grupos basado en la población
La salud mental se ha convertido en una preocupación cada vez mayor, especialmente entre los niños y adolescentes en las escuelas. Sin embargo, no todos los individuos en estados mentales subóptimos requieren tratamiento farmacológico. Con el desarrollo de la tecnología de Internet, se considera que los métodos de terapia psicológica basados en Internet tienen un enorme potencial y se les está prestando mucha atención. Al mismo tiempo, debido a su conveniencia, estos enfoques se aplican ampliamente. La terapia cognitivo-conductual computarizada (CCBT) puede lograr su efecto terapéutico mejorando los patrones de activación de las redes internas del cerebro para promover la autorregulación. La musicoterapia (MT) puede hacer que las personas se relajen gradualmente a través de música relajante y relajante, y regular las emociones psicológicas individuales a través de la influencia de la música en la corteza cerebral, el hipotálamo y el sistema límbico de los individuos, mejorando aún más el estado de ánimo de la tensión y la ansiedad diarias. Educación para la Salud trabaja para brindar a los padres conocimiento e información sobre la salud mental, con el objetivo de ayudarlos a comprender y apoyar mejor su propia salud mental y la de sus hijos, mejorando así las relaciones entre padres e hijos.
El estudio fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado con cuatro grupos, el grupo CCBT, el grupo MT, el grupo de Educación para la Salud y el grupo de control en niños y adolescentes. El grupo CCBT, el grupo MT y el grupo de Educación para la Salud completaron su Intervenciones a través de terapia de autoayuda online. El grupo de control no recibió ninguna intervención. La recolección de datos fue realizada por personal capacitado, certificado y calificado.
La intervención de salud mental es un componente crucial del estudio de cohorte "Evaluación escolar que avanza la respuesta para la salud infantil (SEARCH)", que se centra en observar cambios en la población sometida a la intervención dentro del estudio de cohorte.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de intervención en línea fue un ensayo controlado aleatorio grupal, basado en la población, cuyo objetivo era evaluar la eficacia de diversas intervenciones que promueven la salud mental en niños y adolescentes.
La intervención CCBT constaba de dos componentes: (a) A los participantes se les presentaron 12 módulos. Todos los módulos se basaron en el modelo cognitivo-conductual de Beck y se basaron en los procedimientos actualizados de J. Beck y Wright. Los módulos 1 y 2 presentan las definiciones, los síntomas, las causas y los modelos cognitivos básicos de la depresión y la ansiedad. Los módulos 3 a 6 describen cómo identificar distorsiones cognitivas y lidiar con pensamientos automáticos negativos en la vida diaria. Los módulos 7-8 se centran principalmente en la activación conductual y en el tratamiento de creencias intermedias. Los módulos 9 a 11 se centran en el aprendizaje sobre enfoques estructurados de resolución de problemas y creencias fundamentales. El módulo 12 describe un resumen del tratamiento y la prevención de recaídas. (b) Después de completar cada módulo, enviamos una notificación de tarea a los sujetos y se evalúa su cumplimiento registrando los módulos y tareas completados. El grupo experimental recibió una intervención CCBT de 4 semanas, que consistió en completar 3 módulos cada semana, cada uno de los cuales duró aproximadamente 20 minutos.
Todos los participantes de Musicoterapia serán tratados con 12 sesiones (3 sesiones por semana), de 15 minutos cada vez, y se llevarán a cabo durante 4 semanas. El MT se divide principalmente en tres etapas y cada etapa tiene un tema. El tema de cada etapa es el siguiente: etapa de relajación física y mental: aprender el modo de relajación de todo el cuerpo y la mente, desde la respiración hasta los músculos; etapa de imaginación de la naturaleza: guiar la imaginación musical; Autoexploración interna: excavar la experiencia positiva y el potencial positivo del oyente y adoptar una orientación de recursos para la intervención psicológica.
El grupo de educación para la salud llevará a cabo una serie de conferencias sobre salud mental a través del WeChat Mini Program semanalmente, cada sesión durará 30 minutos y durará cuatro semanas. Los temas de las conferencias sobre salud mental fueron: 1. Los padres se comunican bien con sus hijos y ellos prosperan bajo el sol; 2. Tres incrementos efectivos en el crecimiento de los adolescentes; 3. Temprano identificación e intervención de los trastornos emocionales de los adolescentes; 4.cerebro y emociones. Mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención durante el mismo tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210024
- Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que los estudiantes de primaria estén dispuestos, con el consentimiento de los padres, a someterse a exámenes de salud mental y participar en actividades de salud mental posteriores.
- Edades entre 11 y 19 años.
- Participantes que puedan operar un teléfono móvil y leer y recibir mensajes en "WeChat".
Criterio de exclusión:
- Los participantes con intentos de suicidio autoinformados en su vida, autolesiones activas o ideación suicida activa con intención serán excluidos del estudio.
- Tener un diagnóstico médico de trastorno bipolar, trastorno por uso de sustancias o cualquier trastorno psicótico, incluida la esquizofrenia.
- Se excluirán las personas que sean incapaces de comprender o completar los procedimientos del estudio y la intervención digital, según lo determine el participante, el paciente/tutor legal, el proveedor de atención médica o el equipo de investigación clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual computarizada (CCBT)
El grupo experimental recibió una intervención CCBT de 4 semanas, que consistió en completar 3 módulos cada semana, cada uno de los cuales duró aproximadamente 20 minutos.
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CCBT (Terapia Cognitivo Conductual Computarizada) es un enfoque único para mejorar el bienestar mental.
Utiliza técnicas cognitivas y conductuales basadas en computadora para inducir la relajación y regular las respuestas emocionales dirigiéndose a regiones cerebrales específicas.
CCBT ofrece intervenciones interactivas y personalizadas, que capacitan a las personas para abordar desafíos de salud mental como la depresión y la ansiedad.
Su comodidad y accesibilidad a través de plataformas digitales lo convierten en una opción práctica para mejorar el bienestar emocional.
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Experimental: Musicoterapia (MT)
Todos los participantes de Musicoterapia serán tratados con 12 sesiones (3 sesiones por semana), de 15 minutos cada vez, y se llevarán a cabo durante 4 semanas.
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La musicoterapia puede hacer que las personas se relajen gradualmente a través de música relajante y relajante, y regular las emociones psicológicas individuales a través de la influencia de la música en la corteza cerebral, el hipotálamo y el sistema límbico de los individuos, mejorando aún más el estado de ánimo de la tensión y la ansiedad diarias.
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Experimental: Educación para la salud
El grupo de educación para la salud llevará a cabo una serie de conferencias sobre salud mental a través del WeChat Mini Program semanalmente, cada sesión durará 30 minutos y durará cuatro semanas.
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La educación sanitaria se centra en proporcionar conocimientos sobre la salud mental de los adolescentes, ofreciendo estrategias prácticas de afrontamiento y patrones de comportamiento.
Enfatiza el vínculo crucial entre la orientación de los padres y el bienestar de los adolescentes.
Al fomentar interacciones psicológicas más saludables, cultiva un entorno que apoya la salud mental de los adolescentes, fortalece el apoyo familiar y promueve el desarrollo integral en los aspectos físicos, mentales y cognitivos.
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Sin intervención: Grupo de control en blanco
Todos los participantes de este grupo no reciben ninguna intervención y solo se someten a exámenes de salud psicológica en momentos designados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la tasa de detección de depresión DASS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el inicio en la tasa de detección de síntomas depresivos evaluados mediante la Escala de Estrés, Ansiedad y Depresión dentro de la población.
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el inicio en la tasa de detección de ansiedad DASS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el inicio en la tasa de detección de síntomas de ansiedad evaluados mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés dentro de la población.
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el valor inicial en la tasa de detección de estrés DASS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el inicio en la tasa de detección de síntomas de estrés evaluados mediante la Escala de Estrés, Ansiedad y Depresión dentro de la población.
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio con respecto al valor inicial en la tasa de detección de insomnio del cuestionario del Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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La tasa de detección de insomnio del cuestionario Insomnia Severity Index (ISI) se refiere a la tasa a la que se identifica o detecta el insomnio en función de las respuestas del cuestionario ISI.
El ISI es una herramienta validada que se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas del insomnio y su impacto en el funcionamiento diario.
La tasa de detección indica la proporción de individuos en una población o muestra cuyas respuestas al cuestionario ISI indican la presencia de insomnio.
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos evaluados mediante la Escala de estrés, ansiedad y depresión (DASS) en la semana 4, semana 8 y semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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La escala de Depresión DASS, con puntuaciones que van de 0 a 42, se interpreta de la siguiente manera para diferentes niveles de gravedad de la depresión: normal (0-9), leve (10-13), moderada (14-20), grave (21-27). ) y extremadamente grave (28+).
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad evaluados mediante la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) en la semana 4, semana 8 y semana 28. Escala de estrés (DASS) en la semana 4, semana 8 y semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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La escala de Ansiedad DASS, también con puntuaciones que van de 0 a 42, tiene los siguientes criterios de calificación: normal (0-7), leve (8-9), moderada (10-14), grave (15-19) y extremadamente grave (20+).
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el inicio en los síntomas de estrés evaluados mediante la Escala de estrés, ansiedad y depresión (DASS) en la semana 4, semana 8 y semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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La escala de Estrés DASS, que también tiene puntuaciones que van de 0 a 42, los criterios de calificación son los siguientes: normal (0-14), leve (15-18), moderado (19-25), severo (26-33), y extremadamente grave (34+).
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el inicio en los síntomas de insomnio evaluados mediante el índice de gravedad del insomnio (ISI; rango: 0-28) en la semana 4, semana 8 y semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: insomnio normal (0-7), leve (8-14), moderado (15-21) y severo (22-28).
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde la línea de base en las características acústicas.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 28
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Los participantes grabarán videos antes de comenzar la intervención (línea de base) y después de completar la intervención (semana 4, semana 8 y semana 28).
Los participantes leyeron el poema "El viento del norte y el sol" en un ambiente tranquilo y lo grabaron para obtener fragmentos de voz.
Las características acústicas son un conjunto de indicadores que pueden reflejar el estado emocional de un individuo.
Los indicadores incluyen LOGenergy, tasa de cruce por cero, fband, spectralRollOff, melspec spectral flux, centroid, maxPos, minPos mfcc, voiceProb F0, F0env, etc.
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Línea de base, semana 4 y semana 28
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Cambio desde el inicio en las características de expresión facial medidas.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
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Los participantes grabarán audio antes de comenzar la intervención (línea de base) y después de completar la intervención (semana 4, semana 8 y semana 28).
Los participantes recibieron una serie de expresiones faciales dinámicas al responder preguntas breves en pantalla y tocar un botón de grabación de video en la pantalla.
Los rasgos faciales son un conjunto de indicadores que pueden reflejar el estado emocional de un individuo, incluidas las características de los ojos, la unidad de acción facial, los rasgos de la cabeza y el parámetro de forma de deformación.
Estudios anteriores han descubierto que cuanto más graves son los síntomas depresivos, más triste es la expresión y menos sonríe el paciente.
A medida que mejora el estado de ánimo deprimido, las expresiones deprimidas y la gama de movimientos corporales del paciente pueden mejorar en consecuencia.
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Línea de base y semana 28
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Cambio desde el inicio en la situación de fortalezas y dificultades evaluada mediante el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ).
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
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El SDQ incluye cinco escalas de cinco ítems cada una: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y conducta prosocial.
Cada subescala consta de 5 preguntas con opciones de respuesta de 0,1 y 2 puntos.
El rango de puntuación para cada subescala es de 0 a 10 puntos.
Una puntuación más alta en cada subescala indica problemas más graves en ese aspecto en particular.
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Línea de base y semana 28
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Cambio con respecto al valor inicial en imágenes por resonancia magnética (MRI) en estado de reposo, imágenes con tensor de difusión (DTI) e imágenes estructurales (ponderadas en T1) al inicio y en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Los participantes se someterán a exploraciones por resonancia magnética antes (semana 0) y después de completar (semana 4) el tratamiento.
Esto permite un examen completo de los cambios en la actividad funcional, DTI y cambios estructurales en el cerebro entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base y semana 4
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Cambio en la influencia del entorno familiar en el individuo, según lo evaluado por la Escala de entorno familiar (FES), desde el inicio hasta la semana 4 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
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La escala FES tiene siete factores, que son intimidad, conflicto, éxito, cultura, entretenimiento, organización, control, y estas 7 dimensiones miden la influencia de la familia en los individuos.
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Línea de base y semana 28
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El cambio desde el inicio en los síntomas de adicción a Internet se evaluó mediante la Escala de Adicción a Internet en la semana 4 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
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La Escala de Adicción a Internet tiene cinco factores, a saber, uso compulsivo de Internet, reacción de abstinencia de la adicción a Internet, tolerancia a la adicción a Internet, problemas de gestión del tiempo y problemas interpersonales y de salud.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más profundo será el grado de adicción a Internet.
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Línea de base y semana 28
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El cambio desde el inicio en la implementación de conductas NSSI se evaluó mediante el Inventario de autolesiones de Ottawa (OSI) en la semana 4 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
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OSI se utiliza para evaluar la prevalencia de NSSI, incluida la frecuencia, el ocultamiento y los motivos de NSSI.
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Línea de base y semana 28
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El cambio desde el inicio en la victimización por acoso desde la inscripción fue evaluado mediante la Escala de Victimización por Acoso de Delaware (DBVS) en la semana 4 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
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Se utilizó DBVS para evaluar las conductas de acoso, incluido el acoso físico, el acoso relacional, el acoso verbal y el acoso cibernético.
La puntuación total de la escala es la suma de las puntuaciones de los ítems, donde las puntuaciones totales más altas indican un acoso más severo.
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Línea de base y semana 28
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El cambio desde el inicio en las experiencias traumáticas infantiles se evaluó mediante el formulario corto del Cuestionario de trauma infantil de 28 ítems (CTQ-SF) en la semana 4 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
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CTQ-SF contenía cuatro factores: abuso emocional, abuso físico, negligencia emocional y negligencia física.
Negligencia emocional ≥15, negligencia física ≥10, abuso emocional ≥13 y abuso físico ≥10.
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Línea de base y semana 28
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El cambio desde el inicio en los síntomas de adicción a la comida se evaluó mediante la Escala de Adicción a la Comida Modificada de Yale (mYFAS) en la semana 4 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
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El mYFAS se utiliza para evaluar los síntomas de adicción a la comida en busca de deterioro y angustia relacionados con la dieta.
La escala se evalúa en una escala de 8 puntos que van desde 0 (nunca) a 7 (diariamente).
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Línea de base y semana 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fei Wang, Ph.D, Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81725005-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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