Online-Interventionen zur psychischen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen: Eine Cluster-randomisierte Studie
Vielfältige Online-Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen: eine bevölkerungsbasierte, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Die psychische Gesundheit ist zu einem zunehmenden Problem geworden, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen in Schulen. Allerdings benötigen nicht alle Personen in einem mentalen suboptimalen Zustand eine pharmakologische Behandlung. Mit der Entwicklung der Internettechnologie wird internetbasierten psychologischen Therapiemethoden ein enormes Potenzial zugeschrieben und sie erhalten große Aufmerksamkeit. Gleichzeitig finden diese Ansätze aufgrund ihrer Zweckmäßigkeit breite Anwendung. Die computergestützte kognitive Verhaltenstherapie (CCBT) kann ihre therapeutische Wirkung dadurch erzielen, dass sie die Aktivierungsmuster der internen Netzwerke des Gehirns verbessert, um die Selbstregulation zu fördern. Musiktherapie (MT) kann Menschen durch entspannende und beruhigende Musik allmählich entspannen lassen und durch den Einfluss von Musik auf die Großhirnrinde, den Hypothalamus und das limbische System des Einzelnen individuelle psychologische Emotionen regulieren und so die Stimmung bei täglicher Anspannung und Angst weiter verbessern. Gesundheitserziehung möchte Eltern Wissen und Informationen über die psychische Gesundheit vermitteln und ihnen dabei helfen, ihre eigene psychische Gesundheit und die ihrer Kinder besser zu verstehen und zu unterstützen und dadurch die Eltern-Kind-Beziehungen zu verbessern.
Die Studie wurde als randomisierte klinische Studie mit vier Gruppen konzipiert: der CCBT-Gruppe, der MT-Gruppe, der Gesundheitserziehungsgruppe und der Kontrollgruppe bei Kindern und Jugendlichen. Die CCBT-Gruppe, die MT-Gruppe und die Gesundheitserziehungsgruppe haben alle ihre Studie abgeschlossen Interventionen durch Online-Selbsthilfetherapie. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Die Datenerhebung wurde von geschultem, zertifiziertem und qualifiziertem Personal durchgeführt.
Die Intervention zur psychischen Gesundheit ist ein entscheidender Bestandteil der Kohortenstudie „School-based Evaluation Advancing Response for Child Health (SEARCH)“, deren Schwerpunkt auf der Beobachtung von Veränderungen in der Bevölkerung liegt, die sich der Intervention im Rahmen der Kohortenstudie unterzieht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Online-Interventionsstudie handelte es sich um eine bevölkerungsbasierte, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielte, die Wirksamkeit verschiedener Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen zu bewerten.
Die CCBT-Intervention bestand aus zwei Komponenten: (a) Den Teilnehmern wurden 12 Module vorgestellt. Alle Module basierten auf dem kognitiven Verhaltensmodell von Beck und wurden durch die aktualisierten Verfahren von J. Beck und Wright ergänzt. Die Module 1-2 führen in die Definitionen, Symptome, Ursachen und grundlegenden kognitiven Modelle von Depression und Angst ein. Die Module 3–6 beschreiben, wie man kognitive Verzerrungen erkennt und mit negativen automatischen Gedanken im täglichen Leben umgeht. Die Module 7-8 konzentrieren sich hauptsächlich auf die Verhaltensaktivierung und den Umgang mit Zwischenüberzeugungen. In den Modulen 9–11 geht es um das Erlernen strukturierter Problemlösungsansätze und Grundüberzeugungen. Modul 12 beschreibt eine Zusammenfassung der Behandlung und Rückfallprävention. (b) Nach Abschluss jedes Moduls senden wir den Probanden eine Benachrichtigung über die Hausaufgaben und ihre Einhaltung wird durch die Registrierung der abgeschlossenen Module und Hausaufgaben überprüft. Die Versuchsgruppe erhielt eine vierwöchige CCBT-Intervention, die aus der Absolvierung von drei Modulen jede Woche bestand, die jeweils etwa 20 Minuten dauerten.
Alle Teilnehmer der Musiktherapie werden mit 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) zu je 15 Minuten behandelt und 4 Wochen lang durchgeführt. Der MT ist hauptsächlich in drei Phasen unterteilt, und jede Phase hat ein Thema. Das Thema jeder Phase lautet wie folgt: Phase der körperlichen und geistigen Entspannung: Erlernen des Entspannungsmodus für Körper und Geist von der Atmung bis zur Muskulatur; Stufe der Naturvorstellung: Führung der Musikvorstellung; Innere Selbsterforschung: Ausgraben der positiven Erfahrung und des positiven Potenzials des Zuhörers und Übernahme der Ressourcenorientierung für psychologische Interventionen.
Die Gesundheitserziehungsgruppe wird im Rahmen des WeChat Mini-Programms wöchentlich eine Reihe von Vorträgen zur psychischen Gesundheit halten, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert und sich über einen Zeitraum von vier Wochen erstreckt. Die Themen der Vorlesungen über psychische Gesundheit waren: 1. Eltern kommunizieren gut mit ihren Kindern, und sie gedeihen in der Sonne; 2. Drei wirksame Schritte für das Wachstum von Jugendlichen; 3. früh Identifizierung und Intervention jugendlicher emotionaler Störungen;4.Gehirn und Emotionen. Während die Kontrollgruppe im gleichen Zeitraum keine Intervention erhielt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210024
- Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitwillige Grundschüler, sich mit Zustimmung der Eltern einer Untersuchung zur psychischen Gesundheit zu unterziehen und sich anschließend an Aktivitäten zur psychischen Gesundheit zu beteiligen.
- Alter zwischen 11 und 19 Jahren.
- Teilnehmer, die ein Mobiltelefon bedienen und Nachrichten auf „WeChat“ lesen und empfangen können.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit selbst gemeldeten lebenslangen Selbstmordversuchen, aktiver Selbstverletzung oder aktiven Selbstmordgedanken mit Absicht werden von der Studie ausgeschlossen.
- Lassen Sie sich von einem Arzt eine bipolare Störung, eine Substanzstörung oder eine andere psychotische Störung, einschließlich Schizophrenie, diagnostizieren
- Personen, die nicht in der Lage sind, Studienabläufe und digitale Interventionen zu verstehen oder abzuschließen, wie vom Teilnehmer, Patienten/Erziehungsberechtigten, Gesundheitsdienstleister oder klinischem Forschungsteam festgelegt, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie (CCBT)
Die Versuchsgruppe erhielt eine vierwöchige CCBT-Intervention, die aus der Absolvierung von drei Modulen jede Woche bestand, die jeweils etwa 20 Minuten dauerten.
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CCBT (Computerized Cognitive Behavioral Therapy) ist ein einzigartiger Ansatz zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens.
Es nutzt computergestützte kognitive und Verhaltenstechniken, um Entspannung herbeizuführen und emotionale Reaktionen zu regulieren, indem es auf bestimmte Gehirnregionen abzielt.
CCBT bietet interaktive und personalisierte Interventionen, die Einzelpersonen in die Lage versetzen, psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen und Angstzustände anzugehen.
Seine Bequemlichkeit und Zugänglichkeit über digitale Plattformen machen es zu einer praktischen Wahl zur Steigerung des emotionalen Wohlbefindens.
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Experimental: Musiktherapie (MT)
Alle Teilnehmer der Musiktherapie werden mit 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) zu je 15 Minuten behandelt und 4 Wochen lang durchgeführt.
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Musiktherapie kann Menschen durch entspannende und beruhigende Musik allmählich entspannen lassen und individuelle psychologische Emotionen durch den Einfluss von Musik auf die Großhirnrinde, den Hypothalamus und das limbische System des Einzelnen regulieren und so die Stimmung bei täglicher Anspannung und Angst weiter verbessern.
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Experimental: Gesundheitserziehung
Die Gesundheitserziehungsgruppe wird im Rahmen des WeChat Mini-Programms wöchentlich eine Reihe von Vorträgen zur psychischen Gesundheit halten, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert und sich über einen Zeitraum von vier Wochen erstreckt.
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Der Schwerpunkt der Gesundheitserziehung liegt auf der Vermittlung von Einblicken in die psychische Gesundheit von Jugendlichen und der Bereitstellung praktischer Bewältigungsstrategien und Verhaltensmuster.
Es betont den entscheidenden Zusammenhang zwischen der elterlichen Führung und dem Wohlergehen der Jugendlichen.
Durch die Förderung gesünderer psychologischer Interaktionen wird ein Umfeld geschaffen, das die psychische Gesundheit von Jugendlichen unterstützt, die familiäre Unterstützung gestärkt und eine umfassende Entwicklung in körperlicher, geistiger und kognitiver Hinsicht gefördert.
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Kein Eingriff: Leere Kontrollgruppe
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Intervention und werden zu bestimmten Zeitpunkten nur psychologischen Gesundheitsuntersuchungen unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der DASS-Depressionserkennungsrate gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Veränderung der Screening-Rate depressiver Symptome, bewertet anhand der Depression Anxiety Stress Scale, gegenüber dem Ausgangswert innerhalb der Bevölkerung.
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Änderung der DASS-Angsterkennungsrate gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Veränderung der Screening-Rate von Angstsymptomen, bewertet anhand der Depression Anxiety Stress Scale, gegenüber dem Ausgangswert innerhalb der Bevölkerung.
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Änderung der DASS-Stresserkennungsrate gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Screening-Rate von Stresssymptomen, bewertet anhand der Depressions-Angst-Stressskala innerhalb der Bevölkerung.
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Änderung der Schlaflosigkeitserkennungsrate im Fragebogen zum Insomnia Severity Index (ISI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Die Schlaflosigkeitserkennungsrate des Insomnia Severity Index (ISI)-Fragebogens bezieht sich auf die Rate, mit der Schlaflosigkeit basierend auf den Antworten im ISI-Fragebogen identifiziert oder erkannt wird.
Der ISI ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Schwere der Schlaflosigkeitssymptome und ihrer Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit.
Die Erkennungsrate gibt den Anteil der Personen in einer Population oder Stichprobe an, deren ISI-Fragebogenantworten auf das Vorliegen von Schlaflosigkeit hinweisen.
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Die DASS-Depressionsskala mit Werten zwischen 0 und 42 wird für verschiedene Schweregrade der Depression wie folgt interpretiert: normal (0–9), leicht (10–13), mäßig (14–20), schwer (21–27). ) und extrem schwerwiegend (28+).
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Depressions-, Anxiety- und Stress-Skala (DASS) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28. Stress-Skala (DASS) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Die DASS-Angstskala, ebenfalls mit Werten zwischen 0 und 42, verfügt über die folgenden Bewertungskriterien: normal (0–7), leicht (8–9), mäßig (10–14), schwer (15–19) und extrem schwer (20+).
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Veränderung des Stresssymptoms gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Auf der DASS-Stressskala, die ebenfalls Werte zwischen 0 und 42 aufweist, lauten die Bewertungskriterien wie folgt: normal (0–14), leicht (15–18), mäßig (19–25), schwer (26–33). und extrem schwerwiegend (34+).
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Veränderung der Schlaflosigkeitssymptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des Insomnia Severity Index (ISI; Bereich: 0–28) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Die Gesamtpunktzahl dieser Fragebögen wurde wie folgt interpretiert: normale (0–7), leichte (8–14), mittelschwere (15–21) und schwere (22–28) Schlaflosigkeit.
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Änderung der akustischen Merkmale gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Die Teilnehmer zeichnen vor Beginn der Intervention (Grundlinie) und nach Abschluss der Intervention (Woche 4, Woche 8 und Woche 28) Videos auf.
Die Teilnehmer lasen das Gedicht „Der Nordwind und die Sonne“ in einer ruhigen Umgebung und nahmen es auf, um die Sprachausschnitte zu erhalten.
Akustische Merkmale sind eine Reihe von Indikatoren, die den emotionalen Zustand einer Person widerspiegeln können.
Zu den Indikatoren gehören LOGenergy, Nulldurchgangsrate, fband, spectralRollOff, Melspec-Spektralfluss, Schwerpunkt, maxPos, minPos mfcc, voiceProb F0, F0env usw.
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Ausgangswert, Woche 4 und Woche 28
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Veränderung der gemessenen Gesichtsausdrucksmerkmale gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 28
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Die Teilnehmer zeichnen vor Beginn der Intervention (Grundlinie) und nach Abschluss der Intervention (Woche 4, Woche 8 und Woche 28) Audio auf.
Den Teilnehmern wurde eine Reihe dynamischer Gesichtsausdrücke vermittelt, indem sie kurze Fragen auf dem Bildschirm beantworteten und auf eine Schaltfläche zum Aufzeichnen eines Videos auf dem Bildschirm tippten.
Gesichtsmerkmale sind eine Reihe von Indikatoren, die den emotionalen Zustand einer Person widerspiegeln können, einschließlich Augenmerkmale, Gesichtsaktionseinheit, Kopfmerkmale und Verformungsformparameter.
Frühere Studien haben gezeigt, dass der Ausdruck umso trauriger ist und der Patient umso weniger lächelt, je schwerwiegender die depressiven Symptome sind.
Wenn sich die depressive Stimmung bessert, können sich auch der depressive Ausdruck und die Körperbewegungen des Patienten entsprechend verbessern.
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Ausgangswert und Woche 28
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Stärken- und Schwierigkeiten-Situation, bewertet durch den Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 28
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SDQ umfasst fünf Skalen mit jeweils fünf Elementen: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Jede Subskala umfasst 5 Fragen mit Antwortmöglichkeiten von 0,1 und 2 Punkten.
Der Bewertungsbereich für jede Subskala reicht von 0 bis 10 Punkten.
Ein höherer Wert auf jeder Subskala weist auf schwerwiegendere Probleme in diesem bestimmten Aspekt hin.
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Ausgangswert und Woche 28
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ruhezustands-Magnetresonanztomographie (MRT), der Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) und der strukturellen (T1-gewichteten) Bildgebung zu Studienbeginn und in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
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Die Teilnehmer werden vor (Woche 0) und nach Abschluss (Woche 4) der Behandlung einer MRT-Untersuchung unterzogen.
Dies ermöglicht eine umfassende Untersuchung der Veränderungen der funktionellen Aktivität, des DTI und der strukturellen Veränderungen im Gehirn zwischen Studienbeginn und Woche 4.
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Ausgangswert und Woche 4
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Veränderung des Einflusses des familiären Umfelds auf den Einzelnen, bewertet anhand der Family Environment Scale (FES), vom Ausgangswert bis Woche 4 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 28
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Die FES-Skala umfasst sieben Faktoren: Intimität, Konflikt, Erfolg, Kultur, Unterhaltung, Organisation und Kontrolle. Diese sieben Dimensionen messen den Einfluss der Familie auf den Einzelnen.
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Ausgangswert und Woche 28
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Die Veränderung der Internetsuchtsymptome gegenüber dem Ausgangswert wurde anhand der Internetsuchtskala in Woche 4 und Woche 28 bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 28
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Die Internet-Sucht-Skala umfasst fünf Faktoren, nämlich zwanghafte Internetnutzung, Internet-Sucht-Entzugsreaktion, Internet-Suchttoleranz, Zeitmanagementprobleme, zwischenmenschliche und gesundheitliche Probleme.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto tiefer ist der Grad der Internetsucht.
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Ausgangswert und Woche 28
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Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Umsetzung von NSSI-Verhaltensweisen wurde durch das Ottawa Self-injury Inventory (OSI) in Woche 4 und Woche 28 bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 28
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OSI wird verwendet, um die Prävalenz von NSSI zu bewerten, einschließlich der Häufigkeit, Verschleierung und Gründe für NSSI.
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Ausgangswert und Woche 28
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Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Viktimisierung von Mobbing seit der Einschreibung wurde anhand der Delaware Bullying Victimization Scale (DBVS) in Woche 4 und Woche 28 bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 28
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DBVS wurde verwendet, um das Mobbingverhalten zu bewerten, einschließlich physisches Mobbing, relationales Mobbing, verbales Mobbing und Cybermobbing.
Der Gesamtskalenwert ist die Summe der Punktwerte, wobei höhere Gesamtwerte auf schwereres Mobbing hinweisen.
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Ausgangswert und Woche 28
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Die Veränderung der traumatischen Erfahrungen in der Kindheit gegenüber dem Ausgangswert wurde mit dem Childhood Trauma Questionnaire-28 item Short Form (CTQ-SF) in Woche 4 und Woche 28 bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 28
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CTQ-SF enthielt vier Faktoren: emotionaler Missbrauch, körperlicher Missbrauch, emotionale Vernachlässigung und körperliche Vernachlässigung.
Emotionale Vernachlässigung ≥15, körperliche Vernachlässigung ≥10, emotionaler Missbrauch ≥13 und körperliche Misshandlung ≥10.
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Ausgangswert und Woche 28
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Die Veränderung der Esssuchtsymptome gegenüber dem Ausgangswert wurde anhand der Modified Yale Food Addiction Scale (mYFAS) in Woche 4 und Woche 28 bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 28
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Das mYFAS wird verwendet, um die Symptome einer Nahrungsmittelsucht auf ernährungsbedingte Beeinträchtigungen und Belastungen zu beurteilen.
Die Skala wird auf einer 8-stufigen Skala von 0 (nie) bis 7 (täglich) bewertet.
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Ausgangswert und Woche 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Fei Wang, Ph.D, Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 81725005-9
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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