척추 수술 실패 증후군의 경막외 펄스 고주파 치료
2024년 1월 26일 업데이트: Burak Erken, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
척추 수술 실패 증후군(지속성 척추 통증 증후군)으로 진단된 환자의 통증에 대한 경막외 펄스 고주파 치료의 효과 평가
허리 수술 병력이 있는 일부 환자에서는 허리 통증이 지속될 수 있습니다. 어떤 경우에는 통증이 심해지는 경우도 있으며, 만성 통증으로 인해 치료가 더욱 어려워질 수도 있습니다. 만성통증의 구성요소는 신경병증성 통증이므로 이에 대한 구체적인 평가와 치료가 중요하다. 허리 통증과 하지의 신경근 통증은 허리 수술 실패 증후군(새로운 용어로 지속성 척추 통증 증후군이라고도 함)의 주요 증상입니다.
허리 수술 실패 증후군의 치료 방법에는 진통제, 물리 치료, 중재적 통증 치료 적용, 재수술 옵션 등 여러 가지가 있습니다. 경막외 펄스 고주파 치료는 최근 중재적 통증 관리 절차에서 인기를 얻고 있으며 그 효과에 대한 연구가 증가하고 있습니다. 그러나 신경병증성 통증을 평가하는 다각적인 접근 방식을 사용한 연구는 문헌이 부족합니다. 본 연구에서는 척추 수술 실패 증후군으로 진단받은 환자를 대상으로 신경병증성 통증을 포함한 통증 완화에 대한 경막외 펄스 고주파 치료의 효과를 조사하고자 했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burak Erken, MD
- 전화번호: +902129096000
- 이메일: burak_erken@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~80세 사이인 경우
- 요추 추간판 탈출증으로 인한 최소 한 번의 수술 이력
- 하지까지 방사통이 방사되는 경우
제외 기준:
- 요추 추간판 탈출증 이외의 원인으로 수술을 받은 경우
- 척추관 협착증 및 척추전방전위증을 동반함
- 골절, 감염, 응고병증 및 임신의 존재
- 평가 중 협력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막외 펄스 고주파 치료
척추 수술 실패 증후군으로 진단받은 모든 환자는 경막외 펄스 고주파 치료를 받게 됩니다.
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고주파 치료는 수술실 환경의 멸균 조건에서 적용됩니다.
고주파 바늘을 사용하여 투시법 유도를 통해 목표 경막외 부위에 도달합니다.
바늘 위치를 조절한 후 고주파 치료를 실시합니다.
무선 주파수 매개변수는 최대 온도 42도, 45V, 지속 시간 6분, 펄스 속도 2Hz 및 펄스 폭 20밀리초로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 점수 변화
기간: 단일 시점(절차 전 시간)
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통증 심각도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다.
평가에서 환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 통증 강도를 평가합니다.
신청하기 쉽고 시간도 짧습니다.
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단일 시점(절차 전 시간)
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통증 심각도 점수 변화
기간: 단일 시점(절차 후 1.월)
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통증 심각도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다.
평가에서 환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 통증 강도를 평가합니다.
신청하기 쉽고 시간도 짧습니다.
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단일 시점(절차 후 1.월)
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통증 심각도 점수 변화
기간: 단일 시점(시술 후 3.월)
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통증 심각도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다.
평가에서 환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 통증 강도를 평가합니다.
신청하기 쉽고 시간도 짧습니다.
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단일 시점(시술 후 3.월)
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통증 심각도 점수 변화
기간: 단일 시점(시술 후 6.개월)
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통증 심각도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다.
평가에서 환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 통증 강도를 평가합니다.
신청하기 쉽고 시간도 짧습니다.
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단일 시점(시술 후 6.개월)
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통증 심각도 점수 변화
기간: 단일 시점(절차 후 12.월)
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통증 심각도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다.
평가에서 환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 통증 강도를 평가합니다.
신청하기 쉽고 시간도 짧습니다.
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단일 시점(절차 후 12.월)
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신경병증성 통증 환자 수 변화
기간: 단일 시점(절차 전 시간)
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신경병증성 통증의 존재는 Doleur Neuropathique-4(DN-4) 설문지에 의해 평가됩니다.
이는 의사의 진찰 부분과 환자에게 질문하는 신경병증성 통증 관련 소견 부분의 두 부분으로 구성됩니다.
4점 이상의 점수는 신경병증성 통증이 있음을 나타냅니다.
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단일 시점(절차 전 시간)
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신경병증성 통증 환자 수 변화
기간: 단일 시점(절차 후 1.월)
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신경병증성 통증의 존재는 Doleur Neuropathique-4(DN-4) 설문지에 의해 평가됩니다.
이는 의사의 진찰 부분과 환자에게 질문하는 신경병증성 통증 관련 소견 부분의 두 부분으로 구성됩니다.
4점 이상의 점수는 신경병증성 통증이 있음을 나타냅니다.
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단일 시점(절차 후 1.월)
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신경병증성 통증 환자 수 변화
기간: 단일 시점(시술 후 3.월)
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신경병증성 통증의 존재는 Doleur Neuropathique-4(DN-4) 설문지에 의해 평가됩니다.
이는 의사의 진찰 부분과 환자에게 질문하는 신경병증성 통증 관련 소견 부분의 두 부분으로 구성됩니다.
4점 이상의 점수는 신경병증성 통증이 있음을 나타냅니다.
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단일 시점(시술 후 3.월)
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신경병증성 통증 환자 수 변화
기간: 단일 시점(시술 후 6.개월)
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신경병증성 통증의 존재는 Doleur Neuropathique-4(DN-4) 설문지에 의해 평가됩니다.
이는 의사의 진찰 부분과 환자에게 질문하는 신경병증성 통증 관련 소견 부분의 두 부분으로 구성됩니다.
4점 이상의 점수는 신경병증성 통증이 있음을 나타냅니다.
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단일 시점(시술 후 6.개월)
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신경병증성 통증 환자 수 변화
기간: 단일 시점(절차 후 12.월)
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신경병증성 통증의 존재는 Doleur Neuropathique-4(DN-4) 설문지에 의해 평가됩니다.
이는 의사의 진찰 부분과 환자에게 질문하는 신경병증성 통증 관련 소견 부분의 두 부분으로 구성됩니다.
4점 이상의 점수는 신경병증성 통증이 있음을 나타냅니다.
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단일 시점(절차 후 12.월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Günay Yolcu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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