Tratamento de radiofrequência pulsada epidural na síndrome de falha na cirurgia nas costas
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Burak Erken, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Avaliação do efeito do tratamento com radiofrequência pulsada epidural na dor em pacientes com diagnóstico de síndrome de falha na cirurgia nas costas (síndrome de dor espinhal persistente)
A dor lombar pode persistir em alguns pacientes com histórico de cirurgia nas costas. Em alguns casos, pode até ocorrer um aumento da dor e a dor crônica pode dificultar o tratamento. Um componente da dor crônica é a dor neuropática, sendo importante sua avaliação e tratamento específicos. Dor lombar e dor radicular nas extremidades inferiores são os principais sintomas da síndrome da cirurgia fracassada nas costas (também chamada de síndrome da dor espinhal persistente na nova terminologia).
Existem muitos métodos para o tratamento da síndrome da falha na cirurgia nas costas, como medicamentos analgésicos, fisioterapia, aplicações intervencionistas de tratamento da dor e opções de nova cirurgia. A terapia de radiofrequência pulsada peridural tornou-se recentemente popular entre os procedimentos intervencionistas de tratamento da dor, e os estudos sobre sua eficácia estão aumentando. Porém, faltam na literatura estudos com abordagem multifacetada que também avaliem a dor neuropática. Neste estudo, foi planejado investigar o efeito da terapia de radiofrequência pulsada peridural na paliação da dor, incluindo dor neuropática, em pacientes com diagnóstico de síndrome de falha na cirurgia nas costas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Burak Erken, MD
- Número de telefone: +902129096000
- E-mail: burak_erken@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 80 anos
- História de pelo menos uma operação devido a hérnia de disco lombar
- Ter dor radicular irradiando para as extremidades inferiores
Critério de exclusão:
- Ter sido submetido a uma cirurgia por uma etiologia diferente da hérnia de disco lombar
- Acompanha estenose espinhal e espondilolistese
- Presença de fratura, infecção, coagulopatia e gravidez
- Transtornos mentais que podem afetar negativamente a cooperação durante as avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento com radiofrequência pulsada peridural
Todos os pacientes com diagnóstico de síndrome de falha na cirurgia nas costas receberão tratamento de radiofrequência pulsada peridural.
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O tratamento por radiofrequência é aplicado em condições estéreis no ambiente da sala cirúrgica.
A área peridural alvo é alcançada sob orientação de fluoroscopia usando uma agulha de radiofrequência.
Após o controle da posição da agulha, é administrado tratamento por radiofrequência.
Os parâmetros de radiofrequência são definidos como temperatura máxima de 42 graus, 45 volts, duração de 6 minutos, frequência de pulso de 2 hertz e largura de pulso de 20 milissegundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de gravidade da dor
Prazo: Um único ponto no tempo (tempo pré-processual)
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A gravidade da dor é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Na avaliação, o paciente pontua a intensidade da dor entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor).
É fácil de aplicar e leva pouco tempo.
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Um único ponto no tempo (tempo pré-processual)
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Mudança na pontuação de gravidade da dor
Prazo: Um único ponto no tempo (1 mês pós-processual)
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A gravidade da dor é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Na avaliação, o paciente pontua a intensidade da dor entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor).
É fácil de aplicar e leva pouco tempo.
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Um único ponto no tempo (1 mês pós-processual)
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Mudança na pontuação de gravidade da dor
Prazo: Um único ponto no tempo (3 meses pós-processual)
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A gravidade da dor é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Na avaliação, o paciente pontua a intensidade da dor entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor).
É fácil de aplicar e leva pouco tempo.
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Um único ponto no tempo (3 meses pós-processual)
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Mudança na pontuação de gravidade da dor
Prazo: Um único ponto no tempo (6 meses pós-processual)
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A gravidade da dor é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Na avaliação, o paciente pontua a intensidade da dor entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor).
É fácil de aplicar e leva pouco tempo.
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Um único ponto no tempo (6 meses pós-processual)
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Mudança na pontuação de gravidade da dor
Prazo: Um único ponto no tempo (12 meses pós-processual)
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A gravidade da dor é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Na avaliação, o paciente pontua a intensidade da dor entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor).
É fácil de aplicar e leva pouco tempo.
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Um único ponto no tempo (12 meses pós-processual)
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Mudança no número de pacientes com dor neuropática
Prazo: Um único ponto no tempo (tempo pré-processual)
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A presença de dor neuropática é avaliada pelo Questionário Doleur Neuropatique-4 (DN-4).
Consiste em duas partes, incluindo uma parte de exame médico e uma parte de achados relacionados à dor neuropática, na qual os pacientes são questionados.
Uma pontuação acima de 4 indica presença de dor neuropática.
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Um único ponto no tempo (tempo pré-processual)
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Mudança no número de pacientes com dor neuropática
Prazo: Um único ponto no tempo (1 mês pós-processual)
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A presença de dor neuropática é avaliada pelo Questionário Doleur Neuropatique-4 (DN-4).
Consiste em duas partes, incluindo uma parte de exame médico e uma parte de achados relacionados à dor neuropática, na qual os pacientes são questionados.
Uma pontuação acima de 4 indica presença de dor neuropática.
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Um único ponto no tempo (1 mês pós-processual)
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Mudança no número de pacientes com dor neuropática
Prazo: Um único ponto no tempo (3 meses pós-processual)
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A presença de dor neuropática é avaliada pelo Questionário Doleur Neuropatique-4 (DN-4).
Consiste em duas partes, incluindo uma parte de exame médico e uma parte de achados relacionados à dor neuropática, na qual os pacientes são questionados.
Uma pontuação acima de 4 indica presença de dor neuropática.
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Um único ponto no tempo (3 meses pós-processual)
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Mudança no número de pacientes com dor neuropática
Prazo: Um único ponto no tempo (6 meses pós-processual)
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A presença de dor neuropática é avaliada pelo Questionário Doleur Neuropatique-4 (DN-4).
Consiste em duas partes, incluindo uma parte de exame médico e uma parte de achados relacionados à dor neuropática, na qual os pacientes são questionados.
Uma pontuação acima de 4 indica presença de dor neuropática.
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Um único ponto no tempo (6 meses pós-processual)
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Mudança no número de pacientes com dor neuropática
Prazo: Um único ponto no tempo (12 meses pós-processual)
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A presença de dor neuropática é avaliada pelo Questionário Doleur Neuropatique-4 (DN-4).
Consiste em duas partes, incluindo uma parte de exame médico e uma parte de achados relacionados à dor neuropática, na qual os pacientes são questionados.
Uma pontuação acima de 4 indica presença de dor neuropática.
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Um único ponto no tempo (12 meses pós-processual)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Günay Yolcu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27.12.2023.700
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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