Epiduraalinen pulssiradiotaajuushoito epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymässä
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Burak Erken, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Epiduraalisen pulssiradiotaajuushoidon vaikutuksen arviointi kipuun potilailla, joilla on diagnosoitu epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä (pysyvä selkäkipuoireyhtymä)
Alaselän kipu voi jatkua joillakin potilailla, joilla on ollut selkäleikkaus. Joissakin tapauksissa kipu voi jopa lisääntyä, ja krooninen kipu voi vaikeuttaa hoitoa. Kroonisen kivun osatekijä on neuropaattinen kipu, ja sen spesifinen arviointi ja hoito on tärkeää. Alaselän kipu ja radikulaarinen kipu alaraajoissa ovat epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän (jota uudessa terminologiassa kutsutaan myös jatkuvaksi selkäkipuoireyhtymäksi) tärkeimmät oireet.
On olemassa monia menetelmiä epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän hoitoon, kuten analgeettiset lääkkeet, fysioterapia, interventiokivunhoitosovellukset ja uusintaleikkausvaihtoehdot. Epiduraalinen pulssiradiotaajuushoito on viime aikoina noussut suosituksi interventiokivunhoitotoimenpiteiden joukossa, ja sen tehokkuutta koskevat tutkimukset lisääntyvät. Kirjallisuudesta puuttuu kuitenkin monitahoisia tutkimuksia, jotka arvioivat myös neuropaattista kipua. Tässä tutkimuksessa suunniteltiin tutkia epiduraalisen pulssiradiotaajuushoidon vaikutusta kivun lievitykseen, mukaan lukien neuropaattiseen kipuun, potilailla, joilla on diagnosoitu epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burak Erken, MD
- Puhelinnumero: +902129096000
- Sähköposti: burak_erken@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-80
- Aiempi vähintään yksi lannelevytyrän aiheuttama leikkaus
- Alaraajoihin säteilevä radikulaarinen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Jolle on tehty leikkaus muun etiologian kuin lannelevytyrän vuoksi
- Mukana selkärangan ahtauma ja spondylolisteesi
- Murtuman, infektion, koagulopatian ja raskauden esiintyminen
- Mielenterveyden häiriöt, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti yhteistyöhön arviointien aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epiduraalinen pulssiradiotaajuushoito
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä, saavat epiduraalista pulssiradiotaajuushoitoa.
|
Radiotaajuushoitoa sovelletaan steriileissä olosuhteissa leikkaussaliympäristössä.
Kohdeepiduraalialue saavutetaan fluoroskopian ohjauksessa radiotaajuusneulalla.
Neulan asennon hallinnan jälkeen annetaan radiotaajuushoitoa.
Radiotaajuuksiksi asetetaan maksimilämpötila 42 astetta, 45 volttia, kesto 6 minuuttia, pulssitaajuus 2 hertsiä ja pulssin leveys 20 millisekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyä edeltävä aika)
|
Kivun vakavuus arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Arvioinnissa potilas pisteyttää kivun voimakkuuden välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
Se on helppo levittää ja kestää vähän aikaa.
|
Yksi ajankohta (menettelyä edeltävä aika)
|
|
Muutos kivun vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 1.kuukausi)
|
Kivun vakavuus arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Arvioinnissa potilas pisteyttää kivun voimakkuuden välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
Se on helppo levittää ja kestää vähän aikaa.
|
Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 1.kuukausi)
|
|
Muutos kivun vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 3.kk)
|
Kivun vakavuus arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Arvioinnissa potilas pisteyttää kivun voimakkuuden välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
Se on helppo levittää ja kestää vähän aikaa.
|
Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 3.kk)
|
|
Muutos kivun vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 6.kk)
|
Kivun vakavuus arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Arvioinnissa potilas pisteyttää kivun voimakkuuden välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
Se on helppo levittää ja kestää vähän aikaa.
|
Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 6.kk)
|
|
Muutos kivun vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 12.kk)
|
Kivun vakavuus arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Arvioinnissa potilas pisteyttää kivun voimakkuuden välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
Se on helppo levittää ja kestää vähän aikaa.
|
Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 12.kk)
|
|
Muutos neuropaattista kipua sairastavien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyä edeltävä aika)
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan Doleur Neuropathique-4 (DN-4) -kyselylomakkeella.
Se koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien lääkärintutkimusosa ja neuropaattiseen kipuun liittyvä löydösosa, jossa potilaita kysytään.
Yli 4 pistemäärä osoittaa neuropaattisen kivun olemassaolon.
|
Yksi ajankohta (menettelyä edeltävä aika)
|
|
Muutos neuropaattista kipua sairastavien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 1.kuukausi)
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan Doleur Neuropathique-4 (DN-4) -kyselylomakkeella.
Se koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien lääkärintutkimusosa ja neuropaattiseen kipuun liittyvä löydösosa, jossa potilaita kysytään.
Yli 4 pistemäärä osoittaa neuropaattisen kivun olemassaolon.
|
Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 1.kuukausi)
|
|
Muutos neuropaattista kipua sairastavien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 3.kk)
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan Doleur Neuropathique-4 (DN-4) -kyselylomakkeella.
Se koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien lääkärintutkimusosa ja neuropaattiseen kipuun liittyvä löydösosa, jossa potilaita kysytään.
Yli 4 pistemäärä osoittaa neuropaattisen kivun olemassaolon.
|
Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 3.kk)
|
|
Muutos neuropaattista kipua sairastavien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 6.kk)
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan Doleur Neuropathique-4 (DN-4) -kyselylomakkeella.
Se koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien lääkärintutkimusosa ja neuropaattiseen kipuun liittyvä löydösosa, jossa potilaita kysytään.
Yli 4 pistemäärä osoittaa neuropaattisen kivun olemassaolon.
|
Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 6.kk)
|
|
Muutos neuropaattista kipua sairastavien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 12.kk)
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan Doleur Neuropathique-4 (DN-4) -kyselylomakkeella.
Se koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien lääkärintutkimusosa ja neuropaattiseen kipuun liittyvä löydösosa, jossa potilaita kysytään.
Yli 4 pistemäärä osoittaa neuropaattisen kivun olemassaolon.
|
Yksi ajankohta (menettelyn jälkeinen 12.kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Günay Yolcu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27.12.2023.700
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .