Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural pulseret radiofrekvensbehandling ved mislykket rygkirurgi syndrom

26. januar 2024 opdateret af: Burak Erken, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Evaluering af effekten af ​​epidural pulserende radiofrekvensbehandling på smerter hos patienter diagnosticeret med mislykket rygkirurgisyndrom (persistant spinal smertesyndrom)

Lænderygsmerter kan vare ved hos nogle patienter med en historie med rygkirurgi. I nogle tilfælde kan en stigning i smerte endda forekomme, og kroniske smerter kan vanskeliggøre behandlingen. En komponent i kronisk smerte er neuropatisk smerte, og dens specifikke evaluering og behandling er vigtig. Lænderygsmerter og radikulære smerter i underekstremiteterne er hovedsymptomerne på mislykket rygkirurgisyndrom (også kaldet persistent spinal smertesyndrom i ny terminologi).

Der er mange metoder til behandling af mislykket rygkirurgi syndrom, såsom smertestillende medicin, fysioterapi, interventionel smertebehandlingsapplikationer og muligheder for genoperation. Epidural pulseret radiofrekvensterapi er for nylig blevet populær blandt interventionelle smertebehandlingsprocedurer, og undersøgelser af dens effektivitet er stigende. Studier med en mangefacetteret tilgang, der også evaluerer neuropatisk smerte, mangler dog i litteraturen. I denne undersøgelse var det planlagt at undersøge effekten af ​​epidural pulseret radiofrekvensterapi på smertelindring, herunder neuropatiske smerter, hos patienter diagnosticeret med mislykket rygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-80 år
  • Anamnese med mindst én operation på grund af diskusprolaps i lænden
  • At have radikulære smerter, der udstråler til underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet opereret for en anden ætiologi end diskusprolaps i lænden
  • Ledsager spinal stenose og spondylolistese
  • Tilstedeværelse af fraktur, infektion, koagulopati og graviditet
  • Psykiske lidelser, der kan påvirke samarbejdet negativt under vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural pulserende radiofrekvensbehandling
Alle patienter diagnosticeret med mislykket rygkirurgi syndrom vil modtage epidural pulseret radiofrekvensbehandling.
Radiofrekvensbehandlingen påføres under sterile forhold i operationsstuemiljøet. Det epidurale målområde nås under fluoroskopivejledning ved hjælp af en radiofrekvensnål. Efter kontrol af nålepositionen gives radiofrekvensbehandling. Radiofrekvensparametre er indstillet som maksimal temperatur 42 grader, 45 volt, varighed 6 minutter, pulsfrekvens 2 hertz og pulsbredde 20 millisekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (tid før proceduren)
Smertes sværhedsgrad vurderes ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Ved evaluering scorer patienten smerteintensiteten mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte). Den er nem at påføre og tager kort tid.
Et enkelt tidspunkt (tid før proceduren)
Ændring i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 1. måned)
Smertes sværhedsgrad vurderes ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Ved evaluering scorer patienten smerteintensiteten mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte). Den er nem at påføre og tager kort tid.
Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 1. måned)
Ændring i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 3. måned)
Smertes sværhedsgrad vurderes ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Ved evaluering scorer patienten smerteintensiteten mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte). Den er nem at påføre og tager kort tid.
Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 3. måned)
Ændring i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 6. måned)
Smertes sværhedsgrad vurderes ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Ved evaluering scorer patienten smerteintensiteten mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte). Den er nem at påføre og tager kort tid.
Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 6. måned)
Ændring i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 12. måned)
Smertes sværhedsgrad vurderes ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Ved evaluering scorer patienten smerteintensiteten mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte). Den er nem at påføre og tager kort tid.
Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 12. måned)
Ændring i antallet af patienter med neuropatiske smerter
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (tid før proceduren)
Tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte vurderes af Doleur Neuropathique-4 (DN-4) spørgeskema. Den består af to dele, herunder en lægeundersøgelsesdel og en neuropatisk smerterelateret funddel, hvor patienterne udspørges. En score over 4 indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
Et enkelt tidspunkt (tid før proceduren)
Ændring i antallet af patienter med neuropatiske smerter
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 1. måned)
Tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte vurderes af Doleur Neuropathique-4 (DN-4) spørgeskema. Den består af to dele, herunder en lægeundersøgelsesdel og en neuropatisk smerterelateret funddel, hvor patienterne udspørges. En score over 4 indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 1. måned)
Ændring i antallet af patienter med neuropatiske smerter
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 3. måned)
Tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte vurderes af Doleur Neuropathique-4 (DN-4) spørgeskema. Den består af to dele, herunder en lægeundersøgelsesdel og en neuropatisk smerterelateret funddel, hvor patienterne udspørges. En score over 4 indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 3. måned)
Ændring i antallet af patienter med neuropatiske smerter
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 6. måned)
Tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte vurderes af Doleur Neuropathique-4 (DN-4) spørgeskema. Den består af to dele, herunder en lægeundersøgelsesdel og en neuropatisk smerterelateret funddel, hvor patienterne udspørges. En score over 4 indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 6. måned)
Ændring i antallet af patienter med neuropatiske smerter
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 12. måned)
Tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte vurderes af Doleur Neuropathique-4 (DN-4) spørgeskema. Den består af to dele, herunder en lægeundersøgelsesdel og en neuropatisk smerterelateret funddel, hvor patienterne udspørges. En score over 4 indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
Et enkelt tidspunkt (efter proceduren 12. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Günay Yolcu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Epidural pulseret radiofrekvens

3
Abonner