학교 환경에서 호흡기관 미생물의 전파 (TORTOISE)
학교 환경에서 호흡기관 미생물의 전파 - TORTOISE 연구
연구 개요
상태
상세 설명
호흡기 감염은 전 세계에 질병의 큰 부담을 안겨줍니다. 폐렴은 전 세계적으로 5세 미만 어린이의 주요 감염성 사망 원인으로 남아 있습니다. 폐렴의 알려진 원인 물질에는 Spn, 헤모필루스 인플루엔자(HI), 모락셀라 카타랄리스(MC) 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 인플루엔자 바이러스와 같은 바이러스가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 이러한 미생물은 심각한 질병을 일으키지 않고 상부 호흡기관(URT)에서 정기적으로 발견됩니다. URT의 집락화는 면역 강화와 다른 잠재적으로 유해한 집락 형성자에 대한 경쟁 제공 모두에 중요한 것으로 생각됩니다.
이 연구의 목적은 감염 동역학, 감염 중 전염 및 면역 발달을 결정하는 과정과 주요 숙주 면역 및 미생물군 요인에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다. 또한, 이 연구를 통해 우리는 어린 아이들과 교사가 많은 시간을 보내는 학교 수업의 가까운 구역, 전염되기 쉬운 환경에서 흔히 발견되는 미생물의 전염을 면밀히 연구할 수 있을 것입니다.
이러한 특정 집단(위험군 및 전염률이 높은 집단), 어린 아동 및 교사를 대상으로 한 연구가 필요합니다. 이는 소아 및 성인 점막 면역 체계와 감염 및 전염 역학의 차이로 인해 발생하는 반면, 동물 모델은 인간의 상황에 직접적으로 적용할 수 없습니다.
이 연구에서 우리는 밀접하게 상호 작용하는 어린이와 교사 그룹 내에서 조밀하고 종단적인 샘플링을 수행하여 확산과 식민지화를 연구할 것입니다. 또한, 호흡기 미생물군집의 프로파일링과 함께 다양한 바이오마커를 결정함으로써 집락화 및 증상 감염을 예측하는 마커를 찾을 수 있습니다.
꽃가루 탐지기가 수집한 공기 샘플과 EDC를 통해 공기생물군집을 측정함으로써 환경 미생물, 인간 병원체 및 꽃가루에 대한 국지적 노출을 측정할 수 있습니다. 이를 통해 우리는 면역 반응을 비교하고 이를 RTI의 임상 증상과 연관시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Hoofddorp, Noord-Holland, 네덜란드, 2134TM
- Spaarne Gasthuis
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Zuid-Hollend
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Leiden, Zuid-Hollend, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
자격 기준은 2개 세트로, 하나는 참여 어린이용이고 다른 하나는 참여 교사용입니다.
어린이들:
포함 기준:
- 연령제한 이내
- 초등학교에 다니는
제외 기준:
- 부모의 네덜란드어 또는 영어 능력이 부족함
교사:
포함 기준:
- 참여 초등학교 수업의 성인 교사
제외 기준:
- 네덜란드어나 영어 실력이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자들
관찰 연구이므로 중재가 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 아이들의 폐렴구균의 교실 전염 및 집락화율.
기간: 8주
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일차 목적에 답하기 위해 연구자들은 qPCR을 사용하여 혈청형 수준에서 시간 경과에 따른 폐렴구균 보균을 기록할 것입니다. 이는 참가자당 포함된 각 혈청형에 대해 다음 수준의 범주형 변수로 이어집니다. 감염되지 않음(샘플링 기간 동안 Spn이 감지되지 않음), 이미 집락화됨(샘플링 기간 시작 시 Spn이 감지됨), 새로운 집락화(Spn이 없음) 샘플링 기간 시작 시 검출되었지만 샘플링 기간 중에 검출됨) 또는 재집락화(샘플링 기간 동안 검출된 동일한 Spn 혈청형이 있고 그 사이에 최소 3개의 샘플이 Spn을 검출하지 못함). 전염 사례는 학급 내 최소 한 명의 어린이에게서 관찰되고 나중에 한 명 이상의 다른 어린이에서도 관찰되는 Spn 혈청형으로 정의됩니다. 단, 이것이 첫 번째 어린이에게 나타난 후 1주일 이내에 발생해야 합니다. . |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교실 환경에서 다른 URT 병원체의 전파 및 집락화 비율.
기간: 8주
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일반적인 URT 공생균/병원체의 존재, 전파 및/또는 도입을 기록하고 1차 연구 매개변수와 유사한 범주형 변수를 생성합니다.
가능한 한 출처를 피하기 위해 관련성이 있는 것으로 간주되는 경우(코뿔소 바이러스, 인플루엔자 바이러스 등) 하위 유형 지정/서열 분석이 수행됩니다.
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8주
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RTI의 임상 증상, 숙주 면역 반응, 미생물군집 및 URT 병원체 간의 관계.
기간: 8주
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RTI의 임상 증상은 범주형 변수(예/아니요)로 기록됩니다. 미생물군집은 RNA 서열 분석으로 측정됩니다.
미생물 제품은 질량 분석법과 같은 도구를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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RTI와 건초열을 구별하기 위해 정전기 집진기 및 꽃가루 탐지기를 통해 교실 환경에서 꽃가루 및 박테리아 존재(airobiome)를 확인합니다.
기간: 8주
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교실 환경의 꽃가루(개수 및 종) 및 미생물 존재는 정전기 집진기와 꽃가루 탐지기를 사용한 활성 공기 샘플링을 통해 측정됩니다.
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8주
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URT 미생물에 의한 노출, 감염 또는 집락화에 대한 비강 면역 반응.
기간: 8주
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병원체에 의한 URT의 집락화/감염에 대한 국소 숙주 면역 반응과 다양한 병원체 간 반응의 잠재적 차이는 Olink 및 Luminex와 같은 ELISA 또는 다중 기술과 같은 도구를 사용하여 측정됩니다.
연구자들은 선천적 및 적응성 염증 표지자에 중점을 둘 것입니다.
연구자들은 또한 ELISA 및 항원 어레이와 같은 도구를 사용하여 병원체에 대한 항체를 측정할 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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