복강경 담낭절제술 후 수술 후 복강내 통증 관리
2025년 1월 9일 업데이트: Hoda Mohamed, Future University in Egypt
복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증 관리 - 복강 내 Granisetron
수술 후 통증 관리는 필수적이며, 수술 후 처음 48시간 동안 급성 통증을 적절하게 치료할 수 없는 것은 만성 통증 발병의 위험 요소를 나타냅니다.
No. 연구에서는 LC를 겪고 있는 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 표준 치료의 보조제로 IP 그라니세트론을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 복강경 담낭 절제술에서 병원 퇴원 지연의 주요 과제입니다. .
수술 후 통증 관리는 필수적이며, 수술 후 처음 48시간 동안 급성 통증을 적절하게 치료할 수 없는 것은 만성 통증 발병의 위험 요소를 나타냅니다.
그라니세트론은 전신마취를 받은 환자의 수술 후 오심과 구토를 피하기 위한 전처치제로 자주 사용됩니다.
이 연구의 목적은 LC를 겪는 환자의 수술 후 통증 조절에 대한 IP 그라니세트론의 수술 전 경구 투여의 효능과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11617
- National Hepatology and Tropical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 LC를 받을 예정인 환자.
- 18~70세 사이의 성인(남성 및/또는 여성).
제외 기준:
- 담석증 이외의 만성 통증.
- 예정된 수술 24시간 전에 진통제 또는 진정제를 투여받은 환자.
- 중증 간 장애(Child Pugh Class B 및 C) 및 신장 기능 장애(CrCl <30ml/min)
- 보티옥세틴 및 그라니세트론에 대한 이전 알레르기 반응.
- 임신과 수유
- 의사소통 장애, 인지 장애, 정신 장애가 있는 환자
- 매일 코르티코스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 암
2ml IP 일반 식염수(0.9% NaCl)
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2ml IP 일반 식염수(0.9% NaCl)
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실험적: 개입 팔
2ml IP 그라니세트론(1mg/mL)
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그라니세트론(1 mg/mL) 2mL 복강내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 점수
기간: 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
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통증 강도: VAS 점수
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2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 요청 시간
기간: 24 시간
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첫 번째 구출 진통제 요청 시간
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24 시간
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복강경 담낭 절제술(LC) 후 삶의 질(QoL)
기간: 3 개월
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점수 계산을 통한 QOL 평가를 위한 위장관 삶의 질 지수 설문지; 가장 바람직한 옵션: 4점, 가장 바람직하지 않은 옵션: 0점, GIQLI 점수: 점수의 합.
GIQLI의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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