Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ intraperitoneal smertebehandling efter laparoskopisk kolecystektomi

9. januar 2025 opdateret af: Hoda Mohamed, Future University in Egypt

Postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolecystektomi - intraperitoneal granisetron

Postoperativ smertebehandling er afgørende, og manglende evne til at behandle akutte smerter korrekt i de første 48 postoperative timer repræsenterer en risikofaktor for udvikling af kroniske smerter. Ingen undersøgelse har undersøgt IP granisetron som en adjuvans til standardbehandling til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår LC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er en hovedudfordring for forsinket hospitalsudskrivning ved laparoskopisk kolecystektomi. . Postoperativ smertebehandling er afgørende, og manglende evne til at behandle akutte smerter korrekt i de første 48 postoperative timer repræsenterer en risikofaktor for udvikling af kroniske smerter. Granisetron anvendes ofte som præmedicinering for at undgå postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der har gennemgået generel anæstesi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​præoperativ oral administration af IP granisetron på postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår LC

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11617
        • National Hepatology and Tropical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv LC.
  • Voksne (mænd og/eller kvinder) i alderen 18-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smerter bortset fra kolelithiasis.
  • Patienter, der fik analgetika eller beroligende midler 24 timer før planlagt operation.
  • Alvorlig lever- (Child Pugh klasse B og C) og nyreinsufficiens (CrCl <30 ml/min)
  • Tidligere allergisk reaktion på vortioxetin og granisetron.
  • Graviditet og amning
  • Patienter med kommunikationsproblemer, kognitiv dysfunktion eller psykiske lidelser
  • Daglig brug af kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolarm
2 ml IP normalt saltvand (0,9 % NaCl)
Andet: Normal saltvand
2 ml IP normalt saltvand (0,9 % NaCl)
Eksperimentel: Interventionsarm
2ml IP granisetron (1 mg/ml)
Medicin: Granisetron 1 mg/ml intravenøs opløsning
2 ml intraperitoneal administration af granisetron (1 mg/ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
Smerteintensitet: VAS-score
2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til analgetisk anmodning
Tidsramme: 24 timer
Tid til første redningsanalgetiske anmodning
24 timer
Livskvalitet (QoL) efter laparoskopisk kolecystektomi (LC)
Tidsramme: 3 måneder
Gastrointestinal Quality of Life Index spørgeskema til QOL vurdering med beregning af score; mest ønskelig mulighed: 4 point, mindst ønskelig mulighed: 0 point og GIQLI-score: summen af ​​point. GIQLI varierer fra 0 til 80 med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner