Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное лечение внутрибрюшинной боли после лапароскопической холецистэктомии

9 января 2025 г. обновлено: Hoda Mohamed, Future University in Egypt

Послеоперационное обезболивание после лапароскопической холецистэктомии – внутрибрюшинное введение гранисетрона

Контроль послеоперационной боли имеет важное значение, и неспособность адекватно лечить острую боль в первые 48 часов после операции представляет собой фактор риска развития хронической боли. В № исследовании изучался IP-гранисетрон в качестве вспомогательного средства к стандартному лечению послеоперационной боли у пациентов, перенесших LC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль является основной проблемой при отсроченной выписке из больницы при лапароскопической холецистэктомии. . Контроль послеоперационной боли имеет важное значение, и неспособность адекватно лечить острую боль в первые 48 часов после операции представляет собой фактор риска развития хронической боли. Гранисетрон часто используется в качестве премедикации, чтобы избежать послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших общую анестезию. Целью данного исследования является оценка эффективности и переносимости предоперационного перорального введения гранисетрона IP для контроля послеоперационной боли у пациентов, перенесших LC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11617
        • National Hepatology and Tropical Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланировано проведение планового ЛК.
  • Взрослые (мужчины и/или женщины) в возрасте от 18 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • Хроническая боль, отличная от желчнокаменной болезни.
  • Пациенты, принимавшие анальгетики или седативные средства за 24 часа до запланированной операции.
  • Тяжелая печеночная (класс B и C по Чайлд-Пью) и почечная дисфункция (CrCl <30 мл/мин)
  • Предыдущая аллергическая реакция на вортиоксетин и гранисетрон.
  • Беременность и лактация
  • Пациенты с проблемами общения, когнитивной дисфункцией или психологическими расстройствами.
  • Ежедневный прием кортикостероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Рукоятка управления
2 мл физиологического раствора IP (0,9 % NaCl)
Другой: Физиологический раствор
2 мл физиологического раствора IP (0,9% NaCl)
Экспериментальный: Рука вмешательства
2 мл гранисетрона IP (1 мг/мл)
Лекарство: Гранисетрон 1 мг/мл раствор для внутривенного введения
Внутрибрюшинное введение 2 мл гранисетрона (1 мг/мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по VAS
Временное ограничение: 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа
Интенсивность боли: оценка по ВАШ
2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время запроса анальгетика
Временное ограничение: 24 часа
Пришло время первым удовлетворить запрос на анальгетик
24 часа
Качество жизни (КЖ) после лапароскопической холецистэктомии (ЛХ)
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета Gastrointestinal Quality of Life Index для оценки качества жизни с подсчетом баллов; наиболее желательный вариант: 4 балла, наименее желательный вариант: 0 баллов и оценка GIQLI: сумма баллов. GIQLI варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Future University in Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться