Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen intraperitoneaalinen kivun hoito laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hoda Mohamed, Future University in Egypt

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen intraperitoneaalisen granisetronin jälkeen

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on välttämätöntä, ja kyvyttömyys hoitaa akuuttia kipua asianmukaisesti ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana on riskitekijä kroonisen kivun kehittymiselle. No. tutkimuksessa on tutkittu IP-granisetronia adjuvanttina tavanomaisessa leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään LC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on suurin haaste viivästyneelle sairaalasta poistumiselle laparoskooppisessa kolekystektomiassa. . Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on välttämätöntä, ja kyvyttömyys hoitaa akuuttia kipua asianmukaisesti ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana on riskitekijä kroonisen kivun kehittymiselle. Granisetronia käytetään usein esilääkityksenä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun välttämiseksi potilailla, joille on tehty yleisanestesia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta suun kautta annetun IP-granisetronin tehoa ja siedettävyyttä postoperatiivisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään LC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11617
        • National Hepatology and Tropical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen LC.
  • Aikuiset (miehet ja/tai naiset) 18-70-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu krooninen kipu kuin sappikivitauti.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä 24 tuntia ennen suunniteltua leikkausta.
  • Vaikea maksan (Child Pugh -luokat B ja C) ja munuaisten vajaatoiminta (CrCl <30 ml/min)
  • Aikaisempi allerginen vaste vortioksetiinille ja granisetronille.
  • Raskaus ja imetys
  • Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia, kognitiivisia toimintahäiriöitä tai psyykkisiä häiriöitä
  • Päivittäinen kortikosteroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
2 ml IP normaalia suolaliuosta (0,9 % NaCl)
Muut: Normaali suolaliuos
2 ml normaalia IP-suolaliuosta (0,9 % NaCl)
Kokeellinen: Interventio käsi
2 ml IP-granisetronia (1 mg/ml)
Lääke: Granisetron 1 Mg/ml suonensisäinen liuos
2 ml granisetronin intraperitoneaalinen annostelu (1 mg/ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Kivun intensiteetti: VAS-pisteet
2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pyytää kipua
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäinen pelastuskipulääkepyyntö on aika
24 tuntia
Elämänlaatu (QoL) laparoskooppisen kolekystektomian (LC) jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksin kyselylomake QOL-arviointia varten ja pistemäärän laskeminen; halutuin vaihtoehto: 4 pistettä, vähiten toivottava vaihtoehto: 0 pistettä ja GIQLI-pisteet: pisteiden summa. GIQLI vaihtelee 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Future University in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa