Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ intraperitoneal smertebehandling etter laparoskopisk kolecystektomi

9. januar 2025 oppdatert av: Hoda Mohamed, Future University in Egypt

Postoperativ smertebehandling etter laparoskopisk kolecystektomi - intraperitoneal granisetron

Postoperativ smertebehandling er avgjørende, og manglende evne til å behandle akutte smerter riktig de første 48 postoperative timene representerer en risikofaktor for utvikling av kronisk smerte. Ingen studie har undersøkt IP granisetron som en adjuvans til standardbehandling for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår LC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er en hovedutfordring for forsinket utskrivning fra sykehus ved laparoskopisk kolecystektomi. . Postoperativ smertebehandling er avgjørende, og manglende evne til å behandle akutte smerter riktig de første 48 postoperative timene representerer en risikofaktor for utvikling av kronisk smerte. Granisetron brukes ofte som premedisinering for å unngå postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som har gjennomgått generell anestesi. Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og toleransen av preoperativ oral administrering av IP granisetron på postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår LC

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11617
        • National Hepatology and Tropical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv LC.
  • Voksne (menn og/eller kvinner) i alderen 18-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smerter annet enn kolelitiasis.
  • Pasienter som fikk analgetika eller beroligende midler 24 timer før planlagt operasjon.
  • Alvorlig lever- (Child Pugh klasse B og C) og nyresvikt (CrCl <30 ml/min)
  • Tidligere allergisk respons på vortioksetin og granisetron.
  • Graviditet og amming
  • Pasienter med kommunikasjonsproblemer, kognitiv dysfunksjon eller psykologiske lidelser
  • Daglig bruk av kortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollarm
2 ml IP normalt saltvann (0,9 % NaCl)
Annen: Vanlig saltvann
2 ml IP normalt saltvann (0,9 % NaCl)
Eksperimentell: Intervensjonsarm
2 ml IP granisetron (1 mg/ml)
Legemiddel: Granisetron 1 mg/ml intravenøs oppløsning
2 ml intraperitoneal administrering av granisetron (1 mg/ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
Smerteintensitet: VAS-score
2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer
Tid for første redningsanalgetiske forespørsel
24 timer
Livskvalitet (QoL) etter laparoskopisk kolecystektomi (LC)
Tidsramme: 3 måneder
Gastrointestinal Quality of Life Index spørreskjema for QOL vurdering med beregning av skåren; mest ønskelig alternativ: 4 poeng, minst ønskelig alternativ: 0 poeng og GIQLI-score: summen av poenget. GIQLI varierer fra 0 til 80 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Future University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere