소아 만성 신장 질환의 무기 피로인산염 항상성(PPi) (PPi-DIA)
소아 만성 신장 질환의 무기 피로인산염 항상성(PPi) - PPi-DIA
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie BERNARDOR
- 전화번호: +33 04.92.03.63.65
- 이메일: bernardor.j@chu-nice.fr
연구 장소
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Alpes-Mritimes
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Nice, Alpes-Mritimes, 프랑스, 06300
- CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
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연락하다:
- Julie BERNARDOR
- 전화번호: +33 04.92.03.63.65
- 이메일: bernardor.j@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 그룹:
- 경미한 환자(18세 미만)
- 남녀 모두의 환자
- 고지된 동의서에 서명한 고지된 환자 및 부모
- 사회보장 대상자
대조군:
- 특별한 병증이 없는 환자로서 수술을 받고 수술 전 검진을 받고 있는 환자
CKD 그룹:
- 기술에 관계없이 3개월 이상 투석을 받는 환자
- 신장 이식 환자
- 원인이 무엇이든 CKD 환자
제외 기준:
- 진행성 암 또는 신장 질환
- PPi 농도를 수정할 수 있는 치료(예: 비스포스포네이트)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CKD그룹
만성신장질환 환자
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혈액 및 소변 내 PPI 측정 및 T50을 위한 샘플링.
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실험적: 투석 그룹
투석환자(혈액투석 또는 복막투석)
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혈액 및 소변 내 PPI 측정 및 T50을 위한 샘플링.
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실험적: 신장 이식 그룹
신장 이식 환자
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혈액 및 소변 내 PPI 측정 및 T50을 위한 샘플링.
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활성 비교기: 대조군
신장 기능이 정상인 환자의 대조군
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혈액 및 소변 내 PPI 측정 및 T50을 위한 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD 소아의 혈장 피로인산염 농도 [PPi]pl
기간: 18개월
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CKD 소아(투석군과 비투석, 비이식군)의 혈장 피로인산염 농도 [PPi]pl과 정상적인 신장 기능을 가진 소아의 [PPi]pl을 비교합니다. 단식 샘플링 중 혈장 PPi 농도; (μmol/L) LP2M에서 개발한 독점 분석법을 사용합니다. 나이, 성별, 사춘기 단계에 따라 3개의 MRC 그룹을 각각의 대조군과 연결해 보겠습니다. |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 이식을 받은 소아의 혈장 피로인산염 [PPi]pl 농도
기간: 18개월
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신장 이식을 받은 어린이의 혈장 피로인산염 [PPi]pl 농도를 투석된 CKD 어린이 및 정상적인 신장 기능을 가진 어린이의 농도와 비교합니다. 단식 샘플링 중 혈장 PPi 농도; (μmol/L) LP2M에서 개발된 특허 분석법을 사용합니다. |
18개월
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인칼슘 대사의 마커
기간: 18개월
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3가지 MRC 그룹(투석, 이식 및 비투석/비이식) 환자의 혈장 PPi 농도와 인칼슘 대사 지표 간의 연관성을 조사합니다. 인칼슘 대사의 T50(혈관 석회화에 대한 혈청 보호) 마커를 연구합니다. |
18개월
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요중 PPi 농도
기간: 18개월
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3가지 MRC 그룹(투석, 이식 및 비투석/비이식)의 환자에서 소변 Ppi 농도와 인칼슘 대사 지표 사이의 연관성을 검색합니다. 소변 PPi 농도는 LP2M에서 개발된 특허 분석법으로 측정됩니다. |
18개월
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CKD의 혈관 손상 지표
기간: 18개월
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3개 MRC 그룹 각각에서 혈액 및 소변 Ppi 농도와 MRC의 혈관 손상 지표 간의 연관성을 찾습니다. CKD의 혈관 손상에 대한 다음 지표가 연구될 것입니다:
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-AOI-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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