Homeostase do pirofosfato inorgânico (PPi) na doença renal crônica pediátrica (PPi-DIA)
Homeostase do pirofosfato inorgânico (PPi) na doença renal crônica pediátrica - PPi-DIA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie BERNARDOR
- Número de telefone: +33 04.92.03.63.65
- E-mail: bernardor.j@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
Alpes-Mritimes
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Nice, Alpes-Mritimes, França, 06300
- CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
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Contato:
- Julie BERNARDOR
- Número de telefone: +33 04.92.03.63.65
- E-mail: bernardor.j@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os grupos:
- Pacientes menores (<18 anos)
- Pacientes de ambos os sexos
- Pacientes informados e pais que assinaram o termo de consentimento informado
- Pacientes filiados à previdência social
Grupo de controle :
- Pacientes sem patologia específica submetidos a cirurgia e em check-up pré-operatório
Grupos de DRC:
- Pacientes em diálise há mais de 3 meses, independentemente da técnica
- Pacientes transplantados renais
- Pacientes com DRC, qualquer que seja a causa
Critério de exclusão:
- Câncer progressivo ou doença renal
- Tratamentos que podem modificar a concentração de PPi (por ex. bisfosfonatos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DRC
Paciente com doença renal crônica
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Amostragem para determinação de PPI e T50 em sangue e urina.
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Experimental: Grupo de diálise
Pacientes em diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal)
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Amostragem para determinação de PPI e T50 em sangue e urina.
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Experimental: grupo de transplante renal
Pacientes transplantados renais
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Amostragem para determinação de PPI e T50 em sangue e urina.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo controle de pacientes com função renal normal
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Amostragem para determinação de PPI e T50 em sangue e urina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de pirofosfato [PPi]pl em crianças com DRC
Prazo: 18 meses
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Compare a concentração plasmática de pirofosfato [PPi]pl entre crianças com DRC (grupo de diálise e grupo sem diálise, não-transplante) e [PPi]pl de crianças com função renal normal. Concentração plasmática de PPi durante amostragem em jejum; (μmol/L) por um ensaio proprietário desenvolvido na LP2M. Combinaremos os 3 grupos MRC com seus respectivos grupos de controle de acordo com idade, sexo e estágio puberal. |
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de pirofosfato [PPi]pl em crianças transplantadas renais
Prazo: 18 meses
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Comparar a concentração plasmática de pirofosfato [PPi]pl de crianças com transplante renal com a de crianças com DRC dialisada e crianças com função renal normal. Concentração plasmática de PPi durante amostragem em jejum; (μmol/L) por um ensaio patenteado desenvolvido na LP2M. |
18 meses
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Marcadores do metabolismo fosfocálcico
Prazo: 18 meses
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Investigar uma associação entre a concentração plasmática de PPi e marcadores do metabolismo do fosfocálcio em pacientes dos 3 grupos MRC: diálise, transplante e não diálise/não transplante). O marcador T50 (proteção sérica contra calcificação vascular) do metabolismo do fosfocálcio será estudado. |
18 meses
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Concentração urinária de PPi
Prazo: 18 meses
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Procurar uma associação entre a concentração urinária de Ppi e marcadores do metabolismo do fosfocálcio em pacientes dos 3 grupos MRC: diálise, transplante e não diálise/não transplante). A concentração urinária de PPi será medida por um ensaio patenteado desenvolvido na LP2M. |
18 meses
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Marcadores de dano vascular na DRC
Prazo: 18 meses
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Procurar uma associação entre as concentrações de Ppi no sangue e na urina e marcadores de dano vascular no MRC em cada um dos 3 grupos de MRC. Serão estudados os seguintes marcadores de dano vascular na DRC:
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-AOI-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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