Homeostasis del pirofosfato inorgánico (PPi) en la enfermedad renal crónica pediátrica (PPi-DIA)
Homeostasis del pirofosfato inorgánico (PPi) en la enfermedad renal crónica pediátrica - PPi-DIA
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie BERNARDOR
- Número de teléfono: +33 04.92.03.63.65
- Correo electrónico: bernardor.j@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Alpes-Mritimes
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Nice, Alpes-Mritimes, Francia, 06300
- CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
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Contacto:
- Julie BERNARDOR
- Número de teléfono: +33 04.92.03.63.65
- Correo electrónico: bernardor.j@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los grupos :
- Pacientes menores (<18 años)
- Pacientes de ambos sexos.
- Pacientes informados y padres que han firmado el formulario de consentimiento informado.
- Pacientes afiliados al seguro social
Grupo de control :
- Pacientes sin patología particular sometidos a cirugía y recibiendo control preoperatorio.
Grupos de ERC:
- Pacientes en diálisis durante más de 3 meses, independientemente de la técnica
- Pacientes con trasplante de riñón
- Pacientes con ERC, sea cual sea la causa
Criterio de exclusión:
- Cáncer progresivo o enfermedad renal.
- Tratamientos que pueden modificar la concentración de PPi (p. ej. bifosfonatos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ERC
Paciente con enfermedad renal crónica
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Toma de muestras para determinación de IBP y T50 en sangre y orina.
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Experimental: Grupo de diálisis
Pacientes en diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
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Toma de muestras para determinación de IBP y T50 en sangre y orina.
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Experimental: grupo de trasplante de riñón
Pacientes con trasplante de riñón
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Toma de muestras para determinación de IBP y T50 en sangre y orina.
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo control de pacientes con función renal normal.
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Toma de muestras para determinación de IBP y T50 en sangre y orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática de pirofosfato [PPi]pl en niños con ERC
Periodo de tiempo: 18 meses
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Compare la concentración plasmática de pirofosfato [PPi]pl entre niños con ERC (grupo de diálisis y grupo sin diálisis, sin trasplante) y [PPi]pl de niños con función renal normal. Concentración de PPi en plasma durante el muestreo en ayunas; (μmol/L) mediante un ensayo patentado desarrollado en LP2M. Emparejaremos los 3 grupos de MRC con sus respectivos grupos de control según edad, sexo y etapa puberal. |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática de pirofosfato [PPi]pl en niños con trasplante renal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Comparar la concentración plasmática de pirofosfato [PPi]pl de niños con trasplante renal con la de niños con ERC dializada y niños con función renal normal. Concentración de PPi en plasma durante el muestreo en ayunas; (μmol/L) mediante un ensayo patentado desarrollado en LP2M. |
18 meses
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Marcadores del metabolismo fosfocálcico.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Investigar una asociación entre la concentración plasmática de PPi y los marcadores del metabolismo fosfocálcico en pacientes de los 3 grupos de MRC: diálisis, trasplante y sin diálisis/sin trasplante). Se estudiará el marcador T50 (Protección sérica contra la calcificación vascular) del metabolismo fosfocálcico. |
18 meses
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Concentración de PPi en orina
Periodo de tiempo: 18 meses
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Buscar una asociación entre la concentración de Ppi en orina y los marcadores del metabolismo fosfocálcico en pacientes de los 3 grupos de MRC: diálisis, trasplante y no diálisis/no trasplante). La concentración de PPi en orina se medirá mediante un ensayo patentado desarrollado en LP2M. |
18 meses
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Marcadores de daño vascular en la ERC
Periodo de tiempo: 18 meses
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Buscar una asociación entre las concentraciones de Ppi en sangre y orina y los marcadores de daño vascular en MRC en cada uno de los 3 grupos de MRC. Se estudiarán los siguientes marcadores de daño vascular en la ERC:
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 23-AOI-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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