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과음 관리를 위해 스마트폰 앱과 약물의 결합

2025년 10월 29일 업데이트: VA Office of Research and Development
퇴역 군인 10명 중 1명은 알코올 사용 장애를 앓고 있습니다. 그러나 알코올 사용 장애를 치료하기 위해 입증된 심리사회적 개입이나 약물 치료를 받는 퇴역군인은 거의 없습니다. 이러한 치료를 받는 데 방해가 되는 장애물로는 긴 대기 시간, 낙인, 치료 시설과의 장거리 등이 있습니다. 임상 실무 지침에서 두 가지 모두를 권장하고 더 나은 결과에 대한 증거가 있음에도 불구하고 심리사회적 중재와 약물 중재를 함께 받는 재향군인의 수는 더욱 적습니다. 일차 진료에서 이러한 치료에 대한 접근성을 확대하는 것이 VA의 우선순위이지만 이 환경에서는 심리사회적 개입을 제공하는 것이 어렵고 약물 치료가 유일한 선택인 경우가 많습니다. 알코올 중재를 제공하는 스마트폰 앱은 음주 결과를 개선하고 퇴역군인이 1차 진료에서 두 가지 치료를 모두 받을 수 있도록 보장할 수 있습니다. 이 연구에서는 1차 진료를 받는 퇴역군인에게 제공되는 약물 및 알코올 사용 문제에 대한 앱이 약물만 투여받는 퇴역군인에 비해 음주 결과가 향상되는지 여부를 판단할 것입니다. 연구 데이터는 전국적으로 VA 전체에 앱을 배포하는 방법을 알려줍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 알코올 사용 장애(AUD)는 퇴역군인 10명 중 1명에게 영향을 미치며 상당한 질병률 및 사망률과 관련이 있습니다. 그러나 AUD(MAUD)에 대한 증거 기반 심리사회적 개입이나 약물 치료를 받는 개인은 거의 없습니다. 치료에 대한 일반적인 장벽으로는 긴 대기 시간, 낙인, 치료 시설과의 거리 등이 있습니다. 우수한 결과를 나타내는 임상 지침과 증거에도 불구하고 MAUD와 심리사회적 개입을 동시에 받는 개인은 훨씬 적습니다. VA는 일차 진료에서 AUD 개입에 대한 접근 확대를 우선시하지만 일차 진료에서 심리사회적 개입을 제공하기 어렵고 진료에는 MAUD만 포함되는 경우가 많습니다. MAUD와 동시에 심리사회적 개입을 제공하는 스마트폰 모바일 애플리케이션(앱)은 AUD에 대한 권장 관행과 현재 관행 간의 격차를 해소하고 1차 진료에서 AUD 치료를 받기를 선호하는 퇴역군인에게 어필할 수 있습니다. 알코올 중재 앱은 음주 관련 및 정신 건강 결과 개선과 관련이 있습니다. 앱의 일반적인 기능인 알코올 사용에 대한 자체 모니터링도 MAUD 준수를 높일 수 있습니다. 알코올 사용 문제의 자기 관리를 위한 앱인 Step Away는 음주를 조절하거나 자제하기 위한 개인화된 전략의 개발 및 사용을 안내하도록 설계되었습니다. 단일군 코호트 연구에서 연구자들은 알코올 사용 문제가 있는 퇴역 군인들 사이에서 앱의 퇴역 군인 버전이자 이 제안의 초점인 SD-App(Step Away and Stand Down)의 수용성과 유용성을 평가했습니다. 해당 앱은 인지된 효율성, 효율성 및 전반적인 만족도 측면에서 호평을 받았으며, 과음일 및 음주 관련 결과의 감소와 관련이 있었습니다.

의의: 이 연구는 제대군인의 지침에 맞는 AUD 진료 수령을 실질적으로 개선하고 일반 의료 클리닉에서 AUD 진료에 대한 접근성을 높이기 위한 국가 VA 이니셔티브를 지원할 가능성이 있습니다.

혁신 및 영향: 조사관이 아는 한, 일차 진료에서 MAUD를 사용하여 스마트폰을 통해 전달되는 알코올 관련 개입의 효과를 평가한 이전 연구는 없습니다. 스마트폰 앱은 상대적으로 저렴한 비용으로 확장할 수 있어 잠재적으로 생명을 구하고 수만 명의 퇴역군인의 치료 품질을 향상시킬 수 있습니다.

구체적인 목표: 두 가지 목표는 다음과 같습니다. 1) MAUD만으로 진단된 일차 진료 환자에게 제공되는 MAUD와 SD-App이 (a) 기준선에서 6개월까지 과음 일수를 더 크게 줄이는 결과를 가져오는지 여부를 결정합니다. (1차), (b) 기준선에서 6개월(2차)까지 알코올 결과, 알코올 사용 위험 수준 및 정신 건강 결과의 더 큰 개선, 2) 프로세스 평가를 수행하여 채택, 구현 및 영향을 미치는 요인을 식별합니다. 재향 군인, 임상 약사 전문가 및 임상 리더의 관점에서 볼 때 VA 1차 의료에서 ​​MAUD와 결합된 SD-App의 지속 가능성. 조사관은 또한 MAUD와 SD-App을 함께 사용하면 SD-App 단독에 비해 MAUD 6개월 준수율이 증가하는지 여부도 조사할 것입니다.

방법론: 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리 프레임워크를 바탕으로 하는 이 하이브리드 1 효율성 구현 시험에는 10개 VA 사이트에서 330명의 재향군인이 등록됩니다. AUD 기준을 충족하고 MAUD 시작을 계획하고 있는 18~80세 사이의 제대군인은 MAUD+SD-App 또는 MAUD로만 무작위로 배정됩니다. MAUD+SD-App에 무작위로 배정된 참가자는 SD-App에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. MAUD는 표준 임상 진료에 따라 일차 진료 기반 임상 약사가 처방합니다. 1차 및 2차 결과는 참가자의 자가 보고 및 전자 의료 기록 데이터를 사용하여 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 연구자들은 일차 진료에서 MAUD와 함께 SD-App의 채택, 구현 및 지속 가능성에 대한 장벽과 촉진제에 대한 재향군인, 임상 약사 및 임상 리더의 관점을 평가하기 위해 질적 인터뷰를 완료할 것입니다.

다음 단계/구현: MAUD+SD-App이 음주 결과를 개선하는 경우 조사관은 운영 파트너와 긴밀히 협력하여 연구 결과를 검토하고 VA 1차 진료 전반에 걸쳐 광범위한 구현을 지원하기 위한 맞춤형 구현 전략을 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • 모병
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • 연락하다:
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703-1944
        • 모병
        • Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20422-0001
        • 모병
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • 연락하다:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608-1135
        • 모병
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
        • 모병
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • 연락하다:
      • Dublin, Georgia, 미국, 31021
        • 모병
        • Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49037
        • 모병
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
        • 모병
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Hildi J. Hagedorn, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1850
        • 모병
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
        • 모병
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216-7167
        • 모병
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-4404
        • 모병
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148-0001
        • 모병
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249-0001
        • 모병
        • Richmond VA Medical Center, Richmond, VA
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
        • 모병
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric J. Hawkins, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

자격을 갖추려면 재향군인은 다음 요건을 충족해야 합니다.

  • 1) AUD 진단을 받고 HDD 4개를 보고함

    • (남성의 경우 하루 표준 음료 5잔, 여성의 경우 하루 표준 음료 4잔으로 정의) 이전 30일 동안
  • 2) VA 일차 진료에 등록한 경우
  • 3) 약물 처방에 따라 MAUD를 시작할 계획
  • 4) 18~80세
  • 5) 무작위로 추출할 의향이 있음
  • 6) Android 또는 iPhone 스마트폰 소유자

제외 기준:

  • 1) 지난 30일 동안 VA 또는 비VA SUD 치료에 참여함
  • 2) 지난 30일 동안 MAUD를 받은 이전 에피소드(심사 전 7일 이내에 새로운 MAUD 에피소드를 시작할 수 있음)
  • 3) 임신할 계획이거나 임신 중인 경우
  • 4) 의뢰 제공자가 결정한 바에 따라 연구 프로토콜에 참여하는 것을 방해할 가능성이 있는 심각한 정신과적 증상 또는 심리사회적 불안정. 나이가 들수록 mHealth 앱의 소유 및 사용이 감소하기 때문에 80세 이상의 재향군인은 제외되었습니다. 무작위 배정 후 SUD 전문 치료에 참여하는 참가자는 연구를 계속할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료 조건에 할당된 참가자는 CPS에서 제공하는 표준 MAUD 치료를 받게 되며 SD-App에 대한 액세스 권한을 받을 수 없습니다. 날트렉손, 디설피람, 아캄프로세이트 등 세 가지 약물이 연방 의약청(FDA)의 승인을 받았으며 토피라메이트는 SUD에 대한 VA/DoD 임상 진료 지침에서 권장되었습니다. MAUD에는 이 네 가지 약물이 포함되어 있습니다. 모든 투약 결정은 CPS와 재향 군인 사이에 이루어지며 연구 참여에 영향을 받지 않습니다.
다른: 스탠다드 케어
표준 치료 조건에 할당된 참가자는 CPS에서 제공하는 표준 MAUD 치료를 받게 되며 SD-App에 대한 액세스 권한을 받을 수 없습니다. 날트렉손, 디설피람, 아캄프로세이트 등 세 가지 약물이 연방 의약청(FDA)의 승인을 받았으며 토피라메이트는 SUD에 대한 VA/DoD 임상 진료 지침에서 권장되었습니다. MAUD에는 이 네 가지 약물이 포함되어 있습니다. 모든 투약 결정은 CPS와 재향 군인 사이에 이루어지며 연구 참여에 영향을 받지 않습니다.
실험적: MAUD+SD 앱 결합
표준 MAUD 관리 외에도 MAUD+SD-App 조건에 할당된 참가자는 무작위로 Stand Down 앱에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
다른: 스탠드다운 모바일 앱
Stand Down 모바일 앱은 개인이 음주 및 알코올 관련 문제를 스스로 관리할 수 있도록 돕기 위해 고안된 스마트폰 기반의 독립형 개입입니다. 이 앱은 동기 부여 강화 및 인지 행동 치료 원칙을 기반으로 하며 다음과 같은 4가지 목표를 중심으로 구성된 7개 모듈로 구성됩니다. (i) 음주 패턴에 대한 인식 강화(평가 및 맞춤형 피드백), (ii) 음주 목표를 향한 진행 상황 설정 및 모니터링 - 즉, , 절제 또는 금욕, (iii) 즉각적인 도구를 사용하여 갈망 및 기타 문제를 관리하고 (iv) 사용자에게 다른 유형의 지원을 연결합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과음일수 변화율
기간: 기준선 이후 6개월
여성의 경우 하루 4잔 초과, 남성의 경우 하루 5잔 초과로 정의된 과음일(HDD) 비율로 기준선에서 6개월 후속 조치까지의 변화가 빈도와 강도를 모두 결합하므로 일차 결과로 선택되었습니다. 이는 음주에 대한 임상적으로 의미 있는 변화의 척도입니다. HDD는 지난 30일 동안의 음주량/빈도에 대한 정보를 제공하는 회고적 달력 기반 측정인 TLFB(Timeline Follow Back)에서 생성됩니다. HDD 비율은 ​​한 달 동안의 HDD 수를 30일로 나누어 계산됩니다.
기준선 이후 6개월
환자, 의료 제공자, 임상 리더의 반구조화된 정성적 인터뷰 데이터
기간: 기준선 이후 3개월
[질적] 일차 진료에서 AUD를 위한 약물과 결합된 Stand Down 모바일 애플리케이션의 채택, 구현 및 지속 가능성에 대한 장벽 및 촉진자에 관한 환자, 공급자 및 임상 리더의 관점.
기준선 이후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 문제 목록의 변경 - 개정판(SIP-R)
기간: 기준선 이후 6개월
음주로 인한 부정적인 결과를 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지인 Short Inventory of Problems - Revised version(SIP-R)의 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경되었습니다. 항목은 4점 척도(0=전혀 없음, 1= 한 번 또는 몇 번, 2 = 일주일에 한 번 또는 두 번, 3 = 매일 또는 거의 매일)로 평가되며 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 알코올 관련 문제의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 이후 6개월
세계보건기구(WHO) 위험 수준의 변화
기간: 기준선 이후 6개월
정보를 제공하는 회고적 달력 기반 측정인 TLFB(Timeline Follow Back)에서 각 참가자에 대해 계산된 일일 평균 알코올 소비량으로 정의되는 WHO 위험 수준의 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경됩니다. 지난 30일 동안 알코올 사용의 양/빈도. 참가자는 금주(하루 알코올 0g), 저위험(1~40g/알코올 1~20g/일), 중간 위험(41~60g/알코올 21~40g/일)의 5가지 수준으로 분류됩니다. 1일), 고위험(61-100g/알코올 41-60g/일) 및 매우 고위험(>101g/>61g 알코올/일), 14g의 알코올은 표준 음료 1잔에 해당합니다. WHO 위험 수준의 감소는 간 기능, AUD 중증도 및 AUD 환자의 기능의 상당한 개선과 관련이 있습니다. WHO 위험 수준은 각 위험 수준을 대표하는 각 연구 그룹의 참가자 비율로 보고됩니다.
기준선 이후 6개월
고객 만족도 설문지(CSQ) 점수 변화
기간: 기준선 이후 6개월
약물 사용 치료에 대한 환자 만족도를 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지인 CSQ(고객 만족도 설문지)의 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경되었습니다. 총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미한다.
기준선 이후 6개월
환자 건강 설문지 우울증 검사(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선 이후 6개월
우울증의 중증도를 선별, 진단 및 모니터링하는 데 사용되는 9개 항목 도구인 PHQ-9를 기준에서 6개월 추적 관찰로 변경합니다. 각 항목은 4점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=며칠, 2=반나절 이상, 3=거의 매일)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심함을 의미한다.
기준선 이후 6개월
DSM-5(PCL-5) 점수에 대한 PTSD 체크리스트 변경
기간: 기준선 이후 6개월
PTSD 증상의 존재 및 심각도를 측정하는 데 사용되는 20개 항목 도구인 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경되었습니다. PCL-5의 항목은 PTSD에 대한 DSM-5 기준에 해당합니다. 각 항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=약간 있음, 2=보통, 3=매우 있음, 4=매우 있음)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선 이후 6개월
재향군인 RAND 12 항목 건강 조사 점수 변화
기간: 기준선 이후 6개월
신체적, 정신적 건강을 평가하기 위해 8개의 건강 영역을 측정하는 12개의 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지인 재향군인 RAND 12 항목 건강 설문조사의 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경되었습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 의미합니다.
기준선 이후 6개월
과음일수 변화율
기간: 기준 후 12개월
여성의 경우 하루 4잔 초과, 남성의 경우 하루 5잔 초과로 정의된 HDD(%) 기준선에서 12개월 후속 조치까지의 변화는 음주 빈도와 강도를 모두 결합하고 다음과 같기 때문에 주요 결과로 선택되었습니다. 임상적으로 의미 있는 변화 측정. HDD는 지난 30일 동안의 음주량/빈도에 대한 정보를 제공하는 회고적 달력 기반 측정인 TLFB(Timeline Follow Back)에서 생성됩니다. HDD 비율은 ​​한 달 동안의 HDD 수를 30일로 나누어 계산됩니다.
기준 후 12개월
짧은 문제 목록의 변경 - 개정판(SIP-R)
기간: 기준 후 12개월
음주로 인한 부정적인 결과를 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지인 Short Inventory of Problems - Revised version(SIP-R)의 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경되었습니다. 항목은 4점 척도(0=전혀 없음, 1= 한 번 또는 몇 번, 2 = 일주일에 한 번 또는 두 번, 3 = 매일 또는 거의 매일)로 평가되며 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 알코올 관련 문제의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준 후 12개월
세계보건기구(WHO) 위험 수준의 변화
기간: 기준 후 12개월
정보를 제공하는 회고적 달력 기반 측정값인 TLFB(Timeline Follow Back)에서 각 참가자에 대해 계산된 일일 평균 알코올 소비량으로 정의되는 WHO 위험 수준의 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경됩니다. 지난 30일 동안 알코올 사용의 양/빈도. 참가자는 금주(하루 알코올 0g), 저위험(1~40g/알코올 1~20g/일), 중간 위험(41~60g/알코올 21~40g/일)의 5가지 수준으로 분류됩니다. 1일), 고위험(61-100g/알코올 41-60g/일) 및 매우 고위험(>101g/>61g 알코올/일), 14g의 알코올은 표준 음료 1잔에 해당합니다. WHO 위험 수준의 감소는 간 기능, AUD 중증도 및 AUD 환자의 기능의 상당한 개선과 관련이 있습니다. WHO 위험 수준은 각 위험 수준을 대표하는 각 연구 그룹의 참가자 비율로 보고됩니다.
기준 후 12개월
환자 건강 설문지 우울증 검사(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준 후 12개월
우울증의 중증도를 선별, 진단 및 모니터링하는 데 사용되는 9개 항목 도구인 PHQ-9의 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경됩니다. 각 항목은 4점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=며칠, 2=반나절 이상, 3=거의 매일)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심함을 의미한다.
기준 후 12개월
VA 외래환자 약물 남용 장애 치료를 받는 참가자 수
기간: 기준 후 12개월
VA 전자 건강 기록 데이터에 기록된 방문을 통해 평가된 VA 외래 약물 남용 장애 치료를 받은 총 참가자 수입니다.
기준 후 12개월
VA 응급실 서비스를 받는 참가자 수
기간: 기준 후 12개월
VA 전자 건강 기록 데이터에 기록된 방문을 통해 평가된 VA 응급실 서비스를 받은 총 참가자 수입니다.
기준 후 12개월
DSM-5(PCL-5) 점수에 대한 PTSD 체크리스트 변경
기간: 기준 후 12개월
PTSD 증상의 존재 및 심각도를 측정하는 데 사용되는 20개 항목 도구인 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경되었습니다. PCL-5의 항목은 PTSD에 대한 DSM-5 기준에 해당합니다. 각 항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=약간 있음, 2=보통, 3=매우 있음, 4=매우 있음)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준 후 12개월
재향군인 RAND 12 항목 건강 조사 점수 변화
기간: 기준 후 12개월
신체적, 정신적 건강을 평가하기 위해 8개의 건강 영역을 측정하는 12개의 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지인 재향군인 RAND 12 항목 건강 설문조사의 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경되었습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 의미합니다.
기준 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Eric J. Hawkins, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 22-141
  • HX003742-01A1 (기타 보조금/기금 번호: VA HSR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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