Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af en smartphone-app med medicin til at håndtere tungt drikke

29. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
En ud af 10 veteraner har en alkoholforstyrrelse. Imidlertid modtager få veteraner dokumenterede psykosociale interventioner eller medicin til behandling af alkoholmisbrug. Barrierer for at modtage disse behandlinger omfatter lange ventetider, stigmatisering og lange afstande fra behandlingsfaciliteter. Endnu færre veteraner modtager psykosociale og medicinske interventioner sammen, på trods af kliniske retningslinjer, der anbefaler begge dele og beviser for bedre resultater. Udvidelse af adgangen til disse behandlinger i den primære sundhedspleje er en VA-prioritet, men at levere psykosociale interventioner er vanskeligt i denne indstilling, og medicin er ofte den eneste mulighed. Smartphone-apps, der leverer alkoholinterventioner, kan forbedre drikkeresultaterne og sikre, at veteraner kan modtage begge behandlinger i primærpleje. Denne undersøgelse vil afgøre, om medicin og en app til alkoholbrugsproblemer, der tilbydes veteraner i primærplejen, resulterer i forbedrede drikkeresultater sammenlignet med veteraner, der kun modtager medicin. Undersøgelsesdata vil informere, hvordan man spreder appen på tværs af VA nationalt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) rammer 1 ud af 10 veteraner og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Men få individer modtager dokumenterede psykosociale interventioner eller medicin mod AUD (MAUD). Almindelige barrierer for behandling omfatter lange ventetider, stigmatisering og afstand fra behandlingsfaciliteter. På trods af kliniske retningslinjer og evidens, der indikerer overlegne resultater, modtager endnu færre individer MAUD og psykosociale interventioner samtidigt. VA prioriterer at udvide adgangen til AUD-interventioner i primærplejen, men det er vanskeligt at levere psykosociale interventioner i primærplejen, og pleje omfatter ofte kun MAUD. Smartphone-mobilapplikationer (apps), der leverer psykosociale interventioner samtidig med MAUD, kan adressere kløften mellem anbefalet og nuværende praksis for AUD og appellere til veteraner, der foretrækker at modtage deres AUD-pleje i primærpleje. Alkoholinterventionsapps er blevet forbundet med forbedrede drikkerelaterede og mentale sundhedsresultater. Selvovervågning af alkoholbrug, en almindelig funktion i apps, kan også øge MAUD-overholdelsen. Step Away, en app til selvstyring af alkoholproblemer, er designet til at guide udvikling og brug af personlige strategier til at moderere eller afstå fra at drikke. I enkeltarmede kohorteundersøgelser vurderede efterforskerne acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​Step Away and Stand Down (SD-App), Veteran-versionen af ​​appen og fokus for dette forslag, blandt veteraner med alkoholproblemer. Apps modtog gunstige vurderinger med hensyn til opfattet effektivitet, effektivitet og overordnet tilfredshed, og var forbundet med reduktioner i tunge drikkedage og drikkerelaterede konsekvenser.

Betydning: Denne undersøgelse har potentialet til væsentligt at forbedre veteranernes modtagelse af retningslinjeoverensstemmende AUD-pleje og støtte nationale VA-initiativer for at øge adgangen til AUD-pleje i almindelige sundhedsklinikker.

Innovation & effekt: Så vidt efterforskerne ved, har ingen tidligere undersøgelse evalueret effektiviteten af ​​en alkoholrelateret intervention, leveret af smartphone, med MAUD i primærpleje. Smartphone-apps kan skaleres op til relativt lave omkostninger, hvilket potentielt kan redde liv og forbedre kvaliteten af ​​plejen for titusindvis af veteraner.

Specifikke mål: De to mål er at: 1) afgøre, om MAUD plus SD-App, der tilbydes til primærplejepatienter diagnosticeret med AUD, sammenlignet med MAUD kun resulterer i (a) større reduktion af dage med stort drikkeri fra baseline til 6 måneder (primær), (b) større forbedringer i alkoholkonsekvenser, alkoholforbrugsrisikoniveauer og mentale sundhedsresultater, fra baseline til 6 måneder (sekundær), 2) gennemføre en procesevaluering for at identificere faktorer, der påvirker adoption, implementering og bæredygtighed af SD-App i kombination med MAUD i VA primærpleje fra veteraners, kliniske farmaceutspecialisters og kliniske lederes perspektiver. Efterforskerne vil også undersøge, om MAUD plus SD-App øger MAUD 6-måneders adhærens i forhold til SD-App alene.

Metode: Vejledt af rammerne for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse, vil denne Hybrid 1-effektivitetsimplementeringsforsøg tilmelde 330 veteraner på tværs af 10 VA-steder. Veteraner mellem 18-80 år, der opfylder AUD-kriterierne og planlægger at starte MAUD, vil kun blive randomiseret til MAUD+SD-App eller MAUD. Deltagere randomiseret til MAUD+SD-App vil modtage adgang til SD-App. MAUD vil blive ordineret af primærpleje-baserede kliniske farmaceuter i henhold til standard klinisk behandling. De primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline, 3-, 6- og 12 måneder ved hjælp af deltagerens selvrapportering og elektroniske journaldata. Efterforskerne vil gennemføre kvalitative interviews for at vurdere veteraners, kliniske farmaceuters og kliniske lederes perspektiver på barrierer og facilitatorer for adoption, implementering og bæredygtighed af SD-App i kombination med MAUD i primærpleje.

Næste trin/implementering: Hvis MAUD+SD-App forbedrer drikkeresultaterne, vil efterforskerne arbejde tæt sammen med operationspartnerne for at gennemgå undersøgelsesresultater og udvikle en skræddersyet implementeringsstrategi til at understøtte udbredt implementering på tværs af VA-primærplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Rekruttering
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703-1944
        • Rekruttering
        • Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422-0001
        • Rekruttering
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608-1135
        • Rekruttering
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033-4004
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31021
        • Rekruttering
        • Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49037
        • Rekruttering
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
        • Rekruttering
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hildi J. Hagedorn, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105-1850
        • Rekruttering
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
        • Rekruttering
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216-7167
        • Rekruttering
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4404
        • Rekruttering
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
        • Rekruttering
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249-0001
        • Rekruttering
        • Richmond VA Medical Center, Richmond, VA
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
        • Rekruttering
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric J. Hawkins, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget skal veteraner være:

  • 1) diagnosticeret med en AUD og rapporter 4 HDD

    • (defineret som 5 standarddrinks om dagen for mænd og 4 standarddrinks om dagen for kvinder) inden for de foregående 30 dage
  • 2) indskrevet i VA primærpleje
  • 3) planlægger at påbegynde MAUD, som bestemt af en medicinbestilling
  • 4) mellem 18-80 år
  • 5) villig til at blive randomiseret
  • 6) Android- eller iPhone-smartphoneejere

Ekskluderingskriterier:

  • 1) tidligere 30 dages deltagelse i VA- eller ikke-VA SUD-behandling
  • 2) tidligere episode af MAUD-modtagelse inden for de sidste 30 dage (initiering af en ny episode af MAUD i de 7 dage før screening tilladt)
  • 3) planlægger at være eller er gravid
  • 4) svære psykiatriske symptomer eller psykosocial ustabilitet, der sandsynligvis forhindrer deltagelse i undersøgelsesprotokollen, som bestemt af den henvisende udbyder. Veteraner i alderen >80 blev udelukket, fordi ejerskab og brug af mHealth-apps falder med alderen. Deltagere, der kommer ind i SUD-specialpleje efter randomisering, får lov til at fortsætte i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Deltagere, der er tildelt standardplejetilstanden, vil modtage standard MAUD-pleje leveret af deres CPS'er og vil ikke modtage adgang til SD-App. Tre lægemidler, naltrexon, disulfiram og acamprosat, er blevet godkendt af Federal Drug Administration, og topiramat er blevet anbefalet af VA/DoDs kliniske retningslinjer for SUD. MAUD omfatter disse fire medikamenter. Alle medicinbeslutninger vil være mellem CPS og veteranen og ikke påvirket af undersøgelsesdeltagelse.
Andet: Standardpleje
Deltagere, der er tildelt standardplejetilstanden, vil modtage standard MAUD-pleje leveret af deres CPS'er og vil ikke modtage adgang til SD-App. Tre lægemidler, naltrexon, disulfiram og acamprosat, er blevet godkendt af Federal Drug Administration, og topiramat er blevet anbefalet af VA/DoDs kliniske retningslinjer for SUD. MAUD omfatter disse fire medikamenter. Alle medicinbeslutninger vil være mellem CPS og veteranen og ikke påvirket af undersøgelsesdeltagelse.
Eksperimentel: Kombineret MAUD+SD-App
Ud over standard MAUD-pleje vil deltagere, der er tildelt MAUD+SD-App-tilstanden, få adgang til Stand Down-appen ved randomisering.
Andet: Stand Down mobil app
Stand Down-mobilappen er en smartphone-baseret selvstændig intervention designet til at hjælpe personer med at håndtere drikke- og alkoholrelaterede problemer på egen hånd. Appen er baseret på principper for motivationsforbedring og kognitiv adfærdsterapi og består af 7 moduler organiseret omkring 4 mål: (i) Øge bevidstheden om drikkemønstre (vurdering og personlig feedback), (ii) Etablere og overvåge fremskridt hen imod drikkemål - dvs. , moderation eller afholdenhed, (iii) Håndter trang og andre problemer ved at bruge værktøjer i øjeblikket, og (iv) Forbind brugere med andre former for support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent af dage med stort drik
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline til 6-måneders opfølgning i procent af dage med tungt alkoholforbrug (HDD), defineret som >4 drinks om dagen for kvinder og >5 drinks om dagen for mænd, blev valgt som det primære resultat, da det kombinerer både frekvens og intensitet af drikke og er et klinisk meningsfuldt mål for forandring. HDD vil blive genereret fra Timeline Follow Back (TLFB), en retrospektiv, kalenderbaseret måling, der giver information om mængden/hyppigheden af ​​alkoholforbrug i de seneste 30 dage. Procent HDD vil blive beregnet ved at dividere antallet af HDD i løbet af en periode på en måned med 30 dage.
6 måneder efter baseline
Semistrukturerede kvalitative interviewdata fra patienter, udbydere, kliniske ledere
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
[Kvalitativ] Patient-, udbyder- og klinisk leders perspektiver vedrørende barrierer og facilitatorer for adoption, implementering og bæredygtighed af Stand Down-mobilapplikationen i kombination med medicin til AUD i primærpleje.
3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort opgørelse over problemer - Revideret version (SIP-R)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline til 6-måneders opfølgning i Short Inventory of Problems - Revised version (SIP-R), et spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at vurdere negative konsekvenser ved at drikke. Elementer vurderes på en 4-punkts skala (0=Aldrig, 1= En gang eller et par gange, 2 = En eller to gange om ugen, 3 = Daglig eller Næsten Daglig), hvilket giver en samlet score. Højere score afspejler større alvor af alkoholrelaterede problemer.
6 måneder efter baseline
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) risikoniveauer
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline til 6-måneders opfølgning i WHO-risikoniveauer, som er defineret ved det gennemsnitlige antal gram alkohol, der forbruges pr. dag som beregnet for hver deltager fra Timeline Follow Back (TLFB), en retrospektiv, kalenderbaseret måling, der giver information om mængde/hyppighed af alkoholbrug de seneste 30 dage. Deltagerne er kategoriseret i fem niveauer: afholdende (0 g alkohol/dag), lav risiko (1-40 g/1-20 g alkohol/dag), medium risiko (41-60 g/21-40 g alkohol/ dag), høj risiko (61-100 g/41-60 g alkohol/dag) og meget høj risiko (>101 g/>61 g alkohol/dag), hvor 14 g alkohol svarer til 1 standarddrik. Reduktioner i WHO-risikoniveauer er blevet forbundet med betydelige forbedringer i leverfunktion, AUD sværhedsgrad og funktion blandt personer med AUD. WHO-risikoniveauer rapporteres som den procentdel af deltagere i hver undersøgelsesgruppe, der repræsenterer hvert risikoniveau.
6 måneder efter baseline
Ændring i kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ) resultater
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning i Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patienttilfredshed med stofbrugsbehandling. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
6 måneder efter baseline
Ændring i Patient Health Questionnaire Depression Screen (PHQ-9) resultater
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning i PHQ-9, et 9-element instrument, der bruges til at screene, diagnosticere og overvåge sværhedsgraden af ​​depression. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts skala (0=Slet ikke; 1=Flere dage; 2=Mere end halvdelen af ​​dagene og 3=Næsten hver dag). Den samlede score kan variere fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
6 måneder efter baseline
Ændring i PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5)-resultater
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning i PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5), et 20-elements instrument, der bruges til at måle tilstedeværelse og sværhedsgrad af PTSD-symptomer. Elementer på PCL-5 svarer til DSM-5 kriterier for PTSD. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala (0= Slet ikke; 1= En lille smule; 2= Moderat; 3= Ganske lidt; og 4= Ekstremt). Den samlede score kan variere fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD.
6 måneder efter baseline
Ændring i veteraner RAND 12 Item Health Survey Scores
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning i Veterans RAND 12 Item Health Survey, et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
6 måneder efter baseline
Ændring i procent af dage med stort drik
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Ændring fra baseline til 12-måneders opfølgning i procent HDD, defineret som >4 drinks om dagen for kvinder og >5 drinks om dagen for mænd, blev valgt som det primære resultat, da det kombinerer både hyppigheden og intensiteten af ​​at drikke og er et klinisk meningsfuldt mål for forandring. HDD vil blive genereret fra Timeline Follow Back (TLFB), en retrospektiv, kalenderbaseret måling, der giver information om mængden/hyppigheden af ​​alkoholforbrug i de seneste 30 dage. Procent HDD vil blive beregnet ved at dividere antallet af HDD i løbet af en periode på en måned med 30 dage.
12 måneder efter baseline
Ændring i kort opgørelse over problemer - Revideret version (SIP-R)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Ændring fra baseline til 12-måneders opfølgning i Short Inventory of Problems - Revised version (SIP-R), et spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at vurdere negative konsekvenser ved at drikke. Elementer vurderes på en 4-punkts skala (0=Aldrig, 1= En gang eller et par gange, 2 = En eller to gange om ugen, 3 = Daglig eller Næsten Daglig), hvilket giver en samlet score. Højere score afspejler større alvor af alkoholrelaterede problemer.
12 måneder efter baseline
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) risikoniveauer
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Ændring fra baseline til 12-måneders opfølgning i WHO-risikoniveauer, som er defineret ved det gennemsnitlige antal gram alkohol, der forbruges pr. dag som beregnet for hver deltager fra Timeline Follow Back (TLFB), en retrospektiv, kalenderbaseret måling, der giver information om mængde/hyppighed af alkoholbrug de seneste 30 dage. Deltagerne er kategoriseret i fem niveauer: afholdende (0 g alkohol/dag), lav risiko (1-40 g/1-20 g alkohol/dag), medium risiko (41-60 g/21-40 g alkohol/ dag), høj risiko (61-100 g/41-60 g alkohol/dag) og meget høj risiko (>101 g/>61 g alkohol/dag), hvor 14 g alkohol svarer til 1 standarddrik. Reduktioner i WHO-risikoniveauer er blevet forbundet med betydelige forbedringer i leverfunktion, AUD sværhedsgrad og funktion blandt personer med AUD. WHO-risikoniveauer rapporteres som den procentdel af deltagere i hver undersøgelsesgruppe, der repræsenterer hvert risikoniveau.
12 måneder efter baseline
Ændring i Patient Health Questionnaire Depression Screen (PHQ-9) resultater
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning i PHQ-9, et 9-element instrument, der bruges til at screene, diagnosticere og overvåge sværhedsgraden af ​​depression. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts skala (0=Slet ikke; 1=Flere dage; 2=Mere end halvdelen af ​​dagene og 3=Næsten hver dag). Den samlede score kan variere fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
12 måneder efter baseline
Antal deltagere, der modtager VA ambulant stofbrugsbehandling
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Det samlede antal deltagere, der modtog VA ambulant stofmisbrugsbehandling, vurderet ud fra besøg dokumenteret i VA's elektroniske journaldata.
12 måneder efter baseline
Antal deltagere, der modtager VA Emergency Department Services
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Det samlede antal deltagere, der modtog VA akutmodtagelse, vurderet ud fra besøg dokumenteret i VA elektroniske sygejournaldata.
12 måneder efter baseline
Ændring i PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5)-resultater
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning i PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5), et 20-elements instrument, der bruges til at måle tilstedeværelse og sværhedsgrad af PTSD-symptomer. Elementer på PCL-5 svarer til DSM-5 kriterier for PTSD. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala (0= Slet ikke; 1= En lille smule; 2= Moderat; 3= Ganske lidt; og 4= Ekstremt). Den samlede score kan variere fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD.
12 måneder efter baseline
Ændring i veteraner RAND 12 Item Health Survey Scores
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning i Veterans RAND 12 Item Health Survey, et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric J. Hawkins, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 22-141
  • HX003742-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner