Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie aplikacji na smartfona z lekami pomagającymi radzić sobie z nadmiernym piciem

4 marca 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Jeden na 10 weteranów cierpi na zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Jednakże niewielu weteranów otrzymuje oparte na dowodach interwencje psychospołeczne lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Barierami w korzystaniu z tego leczenia są długi czas oczekiwania, napiętnowanie i duże odległości od placówek leczniczych. Jeszcze mniej weteranów otrzymuje łącznie interwencje psychospołeczne i farmakologiczne, pomimo wytycznych praktyki klinicznej zalecających obydwa rodzaje leczenia i dowodów na lepsze wyniki. Zwiększanie dostępu do tych terapii w podstawowej opiece zdrowotnej jest priorytetem VA, ale zapewnienie interwencji psychospołecznych jest w tym przypadku trudne, a leczenie jest często jedyną opcją. Aplikacje na smartfony umożliwiające interwencję alkoholową mogą poprawić wyniki picia i zapewnić weteranom możliwość otrzymania obu terapii w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Badanie to ustali, czy leki i aplikacja pomagająca w leczeniu problemów związanych z używaniem alkoholu oferowane weteranom w podstawowej opiece zdrowotnej powodują poprawę wyników w zakresie picia w porównaniu z weteranami otrzymującymi wyłącznie leki. Dane z badania poinformują, jak rozpowszechnić aplikację w całym regionie VA w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) dotykają 1 na 10 weteranów i wiążą się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Jednak niewiele osób otrzymuje oparte na dowodach interwencje psychospołeczne lub leki na AUD (MAUD). Typowe bariery w leczeniu obejmują długi czas oczekiwania, piętno i odległość od placówek leczniczych. Pomimo wytycznych klinicznych i dowodów wskazujących na lepsze wyniki, jeszcze mniej osób otrzymuje łącznie MAUD i interwencje psychospołeczne. VA priorytetowo traktuje rozszerzenie dostępu do interwencji AUD w podstawowej opiece zdrowotnej, ale w podstawowej opiece zdrowotnej trudno jest zapewnić interwencje psychospołeczne, a opieka często obejmuje wyłącznie MAUD. Aplikacje mobilne (aplikacje) na smartfony, które zapewniają interwencje psychospołeczne równolegle z MAUD, mogą wypełnić lukę między zalecanymi a obecnymi praktykami w zakresie AUD i być atrakcyjne dla weteranów, którzy wolą korzystać z opieki AUD w podstawowej opiece zdrowotnej. Aplikacje interwencyjne związane z alkoholem powiązano z poprawą wyników związanych z piciem i zdrowiem psychicznym. Samokontrola spożycia alkoholu, powszechna funkcja w aplikacjach, może również zwiększyć przestrzeganie MAUD. Step Away, aplikacja do samodzielnego radzenia sobie z problemami związanymi z używaniem alkoholu, ma za zadanie pomóc w opracowywaniu i stosowaniu spersonalizowanych strategii ograniczania spożycia alkoholu lub powstrzymywania się od niego. W jednoramiennych badaniach kohortowych badacze ocenili akceptowalność i użyteczność aplikacji Step Away and Stand Down (SD-App), wersji aplikacji dla weteranów i skupienia się na tej propozycji, wśród weteranów z problemami związanymi z używaniem alkoholu. Aplikacje otrzymały pozytywne oceny pod względem postrzeganej skuteczności, wydajności i ogólnego zadowolenia, a także powiązano je ze zmniejszeniem liczby dni intensywnego picia i ograniczeniem konsekwencji związanych z piciem.

Znaczenie: To badanie może znacząco poprawić otrzymywanie przez weteranów opieki AUD zgodnej z wytycznymi i wesprzeć krajowe inicjatywy VA mające na celu zwiększenie dostępu do opieki AUD w przychodniach ogólnej opieki zdrowotnej.

Innowacja i wpływ: Według wiedzy badaczy w żadnym wcześniejszym badaniu nie oceniano skuteczności interwencji związanej z alkoholem, realizowanej za pomocą smartfona, w ramach MAUD w podstawowej opiece zdrowotnej. Aplikacje na smartfony można skalować stosunkowo niewielkim kosztem, potencjalnie ratując życie i poprawiając jakość opieki dziesiątek tysięcy weteranów.

Cele szczegółowe: Te dwa cele to: 1) określenie, czy MAUD wraz z aplikacją SD oferowaną pacjentom podstawowej opieki zdrowotnej, u których zdiagnozowano AUD, w porównaniu z samym MAUD, skutkuje (a) większą redukcją liczby dni intensywnego picia, od wartości początkowej do 6 miesięcy (pierwotny), (b) większa poprawa w zakresie skutków spożycia alkoholu, poziomu ryzyka spożywania alkoholu i wyników w zakresie zdrowia psychicznego, od wartości początkowej do 6 miesięcy (wtórna), 2) przeprowadzić ocenę procesu w celu zidentyfikowania czynników wpływających na przyjęcie, wdrożenie i trwałość SD-App w połączeniu z MAUD w podstawowej opiece zdrowotnej VA z perspektywy weteranów, specjalistów farmaceutów klinicznych i liderów klinicznych. Badacze sprawdzą również, czy MAUD w połączeniu z aplikacją SD zwiększa 6-miesięczne przestrzeganie zaleceń MAUD w porównaniu z samą aplikacją SD.

Metodologia: Kierując się zasadami zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania, do tej próby wdrożenia efektywności Hybrid 1 obejmie 330 weteranów w 10 ośrodkach VA. Weterani w wieku od 18 do 80 lat, spełniający kryteria AUD i planujący zainicjowanie MAUD, zostaną losowo przydzieleni do aplikacji MAUD+SD lub wyłącznie MAUD. Uczestnicy losowo przydzieleni do aplikacji MAUD+SD otrzymają dostęp do aplikacji SD. MAUD będzie przepisywany przez farmaceutów klinicznych podstawowej opieki zdrowotnej w ramach standardowej opieki klinicznej. Wyniki pierwotne i wtórne zostaną ocenione na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach, na podstawie zgłoszeń uczestników i danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Badacze przeprowadzą wywiady jakościowe, aby ocenić punkt widzenia weteranów, farmaceutów klinicznych i liderów klinicznych na temat barier i czynników ułatwiających przyjęcie, wdrożenie i zrównoważony rozwój aplikacji SD w połączeniu z MAUD w podstawowej opiece zdrowotnej.

Kolejne kroki/wdrożenie: Jeśli aplikacja MAUD+SD poprawi wyniki picia, badacze będą ściśle współpracować z partnerami operacyjnymi w celu przeglądu wyników badań i opracowania dostosowanej strategii wdrażania, aby wesprzeć powszechne wdrażanie w podstawowej opiece zdrowotnej dla rodzin VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36109
        • Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655-4200
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Stany Zjednoczone, 31021
        • Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128-2226
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4404
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric J. Hawkins, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby się zakwalifikować, weterani muszą:

  • 1) zdiagnozowano AUD i zgłoszono 4 dyski twarde

    • (określane jako 5 standardowych drinków dziennie dla mężczyzn i 4 standardowe drinki dziennie dla kobiet) w ciągu ostatnich 30 dni
  • 2) zapisany do podstawowej opieki zdrowotnej VA
  • 3) planowanie rozpoczęcia MAUD, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leków
  • 4) w wieku 18-80 lat
  • 5) skłonny do randomizacji
  • 6) Właściciele smartfonów z systemem Android lub iPhone

Kryteria wyłączenia:

  • 1) uczestnictwo w leczeniu VA lub SUD bez VA w ciągu ostatnich 30 dni
  • 2) wcześniejszy epizod MAUD w ciągu ostatnich 30 dni (dozwolone rozpoczęcie nowego odcinka MAUD w ciągu 7 dni przed seansem)
  • 3) planuje być lub jest w ciąży
  • 4) poważne objawy psychiczne lub niestabilność psychospołeczna, która może uniemożliwić udział w protokole badania, zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego. Weterani w wieku > 80 lat zostali wykluczeni, ponieważ posiadanie aplikacji m-zdrowia i korzystanie z nich maleje wraz z wiekiem. Uczestnicy, którzy zostaną objęci opieką specjalistyczną SUD po randomizacji, będą mogli kontynuować udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Uczestnicy objęci standardową opieką otrzymają standardową opiekę MAUD zapewnianą przez ich CPS i nie otrzymają dostępu do aplikacji SD. Trzy leki: naltrekson, disulfiram i akamprozat zostały zatwierdzone przez Federalną Agencję ds. Leków, a topiramat jest zalecany w wytycznych praktyki klinicznej VA/DoD w leczeniu SUD. MAUD obejmuje te cztery leki. Wszystkie decyzje dotyczące leków będą podejmowane pomiędzy CPS a weteranem i nie będą miały na nie wpływu uczestnictwo w badaniu.
Inny: Standardowa opieka
Uczestnicy objęci standardową opieką otrzymają standardową opiekę MAUD zapewnianą przez ich CPS i nie otrzymają dostępu do aplikacji SD. Trzy leki: naltrekson, disulfiram i akamprozat zostały zatwierdzone przez Federalną Agencję ds. Leków, a topiramat jest zalecany w wytycznych praktyki klinicznej VA/DoD w leczeniu SUD. MAUD obejmuje te cztery leki. Wszystkie decyzje dotyczące leków będą podejmowane pomiędzy CPS a weteranem i nie będą miały na nie wpływu uczestnictwo w badaniu.
Eksperymentalny: Połączona aplikacja MAUD + SD
Oprócz standardowej opieki MAUD uczestnicy przypisani do warunku MAUD+SD-App otrzymają losowy dostęp do aplikacji Stand Down.
Inny: Aplikacja mobilna Stand Down
Aplikacja mobilna Stand Down to samodzielna interwencja na smartfonie, zaprojektowana, aby pomóc osobom samodzielnie radzić sobie z problemami związanymi z piciem i alkoholem. Aplikacja opiera się na zasadach wzmacniania motywacji oraz terapii poznawczo-behawioralnych i składa się z 7 modułów zorganizowanych wokół 4 celów: (i) Zwiększenie świadomości wzorców picia (ocena i spersonalizowana informacja zwrotna), (ii) Ustalenie i monitorowanie postępów w osiąganiu celu picia – tj. , umiarkowanie lub abstynencja, (iii) Zarządzaj pragnieniami i innymi problemami za pomocą narzędzi dostępnych w danej chwili oraz (iv) Zapewniaj użytkownikom inne rodzaje wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentu dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości bazowej
Jako główny punkt końcowy wybrano zmianę od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji wyrażoną w procentach dni intensywnego picia (HDD), zdefiniowaną jako > 4 drinki dziennie w przypadku kobiet i > 5 drinków dziennie w przypadku mężczyzn, ponieważ łączy w sobie zarówno częstotliwość, jak i intensywność picia i jest klinicznie znaczącą miarą zmiany. Dysk twardy zostanie wygenerowany na podstawie Timeline Follow Back (TLFB), retrospektywnej miary opartej na kalendarzu, która dostarcza informacji na temat ilości/częstotliwości spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni. Procent HDD zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby HDD w okresie jednego miesiąca przez 30 dni.
6 miesięcy po wartości bazowej
Częściowo ustrukturyzowane dane z wywiadów jakościowych od pacjentów, dostawców i liderów klinicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wartości bazowej
[Jakościowe] Perspektywy pacjentów, świadczeniodawców i liderów klinicznych dotyczące barier i czynników ułatwiających przyjęcie, wdrożenie i zrównoważony rozwój aplikacji mobilnej Stand Down w połączeniu z lekami na AUD w podstawowej opiece zdrowotnej.
3 miesiące po wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Krótkim Spisie Problemów – wersja poprawiona (SIP-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji 6 miesięcy w Krótkim Inwentarzu Problemów – wersja poprawiona (SIP-R), 17-elementowym kwestionariuszu stosowanym do oceny negatywnych konsekwencji picia. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0 = nigdy, 1 = raz lub kilka razy, 2 = raz lub dwa razy w tygodniu, 3 = codziennie lub prawie codziennie), co daje łączny wynik. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie problemów związanych z alkoholem.
6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana poziomów ryzyka Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana z wartości początkowej na 6-miesięczną obserwację w zakresie poziomów ryzyka WHO, które są zdefiniowane na podstawie średnich gramów alkoholu spożywanego dziennie, obliczonych dla każdego uczestnika na podstawie Timeline Follow Back (TLFB), retrospektywnej miary opartej na kalendarzu, która dostarcza informacji na temat ilości/częstotliwości spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni. Uczestnicy podzieleni są na pięć poziomów: abstynent (0 g alkoholu/dzień), niskie ryzyko (1-40 g/1-20 g alkoholu/dzień), średnie ryzyko (41-60 g/21-40 g alkoholu/dzień) dziennie), wysokiego ryzyka (61-100 g/41-60 g alkoholu dziennie) i bardzo wysokiego ryzyka (>101 g/>61 g alkoholu dziennie), gdzie 14 g alkoholu odpowiada 1 standardowemu drinkowi. Zmniejszenie poziomów ryzyka WHO wiąże się ze znaczną poprawą czynności wątroby, nasilenia AUD i funkcjonowania osób z AUD. Poziomy ryzyka WHO są podawane jako odsetek uczestników w każdej grupie badawczej reprezentujących każdy poziom ryzyka.
6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana wyników w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta (CSQ).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana z wizyty początkowej na obserwację 6-miesięczną w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta (CSQ), 8-elementowym kwestionariuszu stosowanym do oceny zadowolenia pacjenta z leczenia uzależnień. Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana wyników na ekranie depresji w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy w kwestionariuszu PHQ-9, składającym się z 9 pozycji, służącym do badania przesiewowego, diagnozowania i monitorowania ciężkości depresji. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali (0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = ponad połowa dni; i 3 = prawie codziennie). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji.
6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana na liście kontrolnej PTSD dla wyników DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji 6 miesięcy na Liście Kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5), 20-elementowego instrumentu stosowanego do pomiaru obecności i nasilenia objawów PTSD. Pozycje na PCL-5 odpowiadają kryteriom DSM-5 dla PTSD. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (0 = wcale; 1 = trochę; 2 = umiarkowanie; 3 = całkiem sporo; i 4 = bardzo). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie PTSD.
6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana wyników ankiety dotyczącej stanu zdrowia weteranów RAND 12
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 6 miesięcy w 12-punktowym badaniu Veterans RAND, kwestionariuszu dotyczącym jakości życia związanym ze zdrowiem, składającym się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
6 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana procentu dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
Jako główny wynik wybrano zmianę od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji w procentach HDD, zdefiniowaną jako > 4 drinki dziennie dla kobiet i > 5 drinków dziennie dla mężczyzn, ponieważ łączy w sobie zarówno częstotliwość, jak i intensywność picia oraz jest klinicznie znaczącą miarę zmiany. Dysk twardy zostanie wygenerowany na podstawie Timeline Follow Back (TLFB), retrospektywnej miary opartej na kalendarzu, która dostarcza informacji na temat ilości/częstotliwości spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni. Procent HDD zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby HDD w okresie jednego miesiąca przez 30 dni.
12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana w Krótkim Spisie Problemów – wersja poprawiona (SIP-R)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji 12 miesięcy w Krótkim Inwentarzu Problemów – wersja poprawiona (SIP-R), 17-elementowym kwestionariuszu stosowanym do oceny negatywnych konsekwencji picia. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0 = nigdy, 1 = raz lub kilka razy, 2 = raz lub dwa razy w tygodniu, 3 = codziennie lub prawie codziennie), co daje łączny wynik. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie problemów związanych z alkoholem.
12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana poziomów ryzyka Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana z wartości początkowej na 12-miesięczną obserwację poziomów ryzyka WHO, które są zdefiniowane na podstawie średnich gramów alkoholu spożywanego dziennie, obliczonych dla każdego uczestnika na podstawie Timeline Follow Back (TLFB), retrospektywnej miary opartej na kalendarzu, która dostarcza informacji na temat ilości/częstotliwości spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni. Uczestnicy podzieleni są na pięć poziomów: abstynent (0 g alkoholu/dzień), niskie ryzyko (1-40 g/1-20 g alkoholu/dzień), średnie ryzyko (41-60 g/21-40 g alkoholu/dzień) dziennie), wysokiego ryzyka (61-100 g/41-60 g alkoholu dziennie) i bardzo wysokiego ryzyka (>101 g/>61 g alkoholu dziennie), gdzie 14 g alkoholu odpowiada 1 standardowemu drinkowi. Zmniejszenie poziomów ryzyka WHO wiąże się ze znaczną poprawą czynności wątroby, nasilenia AUD i funkcjonowania osób z AUD. Poziomy ryzyka WHO są podawane jako odsetek uczestników w każdej grupie badawczej reprezentujących każdy poziom ryzyka.
12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana wyników na ekranie depresji w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji 12-miesięczny w PHQ-9, 9-elementowym narzędziu używanym do badań przesiewowych, diagnozowania i monitorowania ciężkości depresji. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali (0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = ponad połowa dni; i 3 = prawie codziennie). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji.
12 miesięcy po wartości bazowej
Liczba uczestników korzystających z ambulatoryjnego leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji VA
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
Całkowita liczba uczestników, którzy otrzymali ambulatoryjne leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji odurzających w VA, oceniona na podstawie wizyt udokumentowanych w danych z elektronicznej karty zdrowia VA.
12 miesięcy po wartości bazowej
Liczba uczestników korzystających z usług oddziału ratunkowego VA
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
Całkowita liczba uczestników, którzy skorzystali z usług oddziału ratunkowego VA, jak oszacowano na podstawie wizyt udokumentowanych w danych elektronicznej karty zdrowia VA.
12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana na liście kontrolnej PTSD dla wyników DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji 12 miesięcy na Liście Kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5), 20-elementowego instrumentu stosowanego do pomiaru obecności i nasilenia objawów PTSD. Pozycje na PCL-5 odpowiadają kryteriom DSM-5 dla PTSD. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (0 = wcale; 1 = trochę; 2 = umiarkowanie; 3 = całkiem sporo; i 4 = bardzo). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie PTSD.
12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana wyników ankiety dotyczącej stanu zdrowia weteranów RAND 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wartości bazowej
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji 12-miesięczny w 12-punktowym badaniu Veterans RAND, kwestionariuszu dotyczącym jakości życia związanym ze zdrowiem, składającym się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
12 miesięcy po wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric J. Hawkins, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 22-141
  • HX003742-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj