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Kombination einer Smartphone-App mit Medikamenten zur Bewältigung von starkem Alkoholkonsum

29. Oktober 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Einer von zehn Veteranen leidet an einer Alkoholabhängigkeit. Allerdings erhalten nur wenige Veteranen evidenzbasierte psychosoziale Interventionen oder Medikamente zur Behandlung von Alkoholmissbrauchsstörungen. Zu den Hindernissen für den Erhalt dieser Behandlungen gehören lange Wartezeiten, Stigmatisierung und große Entfernungen zu Behandlungseinrichtungen. Noch weniger Veteranen erhalten gleichzeitig psychosoziale und medikamentöse Interventionen, obwohl in den Richtlinien der klinischen Praxis beides empfohlen wird und es Hinweise auf bessere Ergebnisse gibt. Die Ausweitung des Zugangs zu diesen Behandlungen in der Primärversorgung ist eine VA-Priorität, aber die Durchführung psychosozialer Interventionen ist in diesem Umfeld schwierig und Medikamente sind oft die einzige Option. Smartphone-Apps, die Alkoholinterventionen durchführen, können die Trinkergebnisse verbessern und sicherstellen, dass Veteranen beide Behandlungen in der Primärversorgung erhalten können. In dieser Studie wird ermittelt, ob Medikamente und eine App gegen Alkoholprobleme, die Veteranen in der Grundversorgung angeboten werden, im Vergleich zu Veteranen, die nur Medikamente erhalten, zu besseren Trinkergebnissen führen. Studiendaten werden Aufschluss darüber geben, wie die App landesweit in der VA verbreitet werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Alkoholkonsumstörung (AUD) betrifft 1 von 10 Veteranen und ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Allerdings erhalten nur wenige Personen evidenzbasierte psychosoziale Interventionen oder Medikamente gegen AUD (MAUD). Häufige Hindernisse für eine Behandlung sind lange Wartezeiten, Stigmatisierung und die Entfernung zu Behandlungseinrichtungen. Trotz klinischer Richtlinien und Belegen, die auf bessere Ergebnisse hinweisen, erhalten noch weniger Personen gleichzeitig MAUD und psychosoziale Interventionen. Die VA priorisiert die Ausweitung des Zugangs zu AUD-Interventionen in der Primärversorgung, es ist jedoch schwierig, psychosoziale Interventionen in der Primärversorgung durchzuführen, und die Versorgung umfasst oft nur MAUD. Mobile Smartphone-Anwendungen (Apps), die gleichzeitig mit MAUD psychosoziale Interventionen durchführen, können die Lücke zwischen empfohlenen und aktuellen Praktiken für AUD schließen und Veteranen ansprechen, die ihre AUD-Versorgung lieber in der Grundversorgung erhalten möchten. Alkoholinterventions-Apps wurden mit verbesserten Ergebnissen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum und der psychischen Gesundheit in Verbindung gebracht. Die Selbstüberwachung des Alkoholkonsums, eine häufige Funktion in Apps, kann ebenfalls die Einhaltung von MAUD erhöhen. Step Away, eine App zur Selbstverwaltung von Alkoholproblemen, soll die Entwicklung und Anwendung personalisierter Strategien zur Mäßigung oder zum Verzicht auf den Alkoholkonsum unterstützen. In einarmigen Kohortenstudien bewerteten die Forscher die Akzeptanz und Verwendbarkeit von Step Away and Stand Down (SD-App), der Veteranenversion der App und Schwerpunkt dieses Vorschlags, bei Veteranen mit Alkoholproblemen. Die Apps erhielten positive Bewertungen hinsichtlich der wahrgenommenen Wirksamkeit, Effizienz und Gesamtzufriedenheit und wurden mit einer Reduzierung der Tage mit starkem Alkoholkonsum und der alkoholbedingten Folgen in Verbindung gebracht.

Bedeutung: Diese Studie hat das Potenzial, den Erhalt einer richtlinienkonformen AUD-Versorgung durch Veteranen erheblich zu verbessern und nationale VA-Initiativen zu unterstützen, um den Zugang zur AUD-Versorgung in Kliniken der allgemeinen Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Innovation und Wirkung: Nach Kenntnis der Forscher hat keine frühere Studie die Wirksamkeit einer per Smartphone durchgeführten alkoholbezogenen Intervention mit MAUD in der Grundversorgung bewertet. Smartphone-Apps können zu relativ geringen Kosten skaliert werden, was möglicherweise Leben rettet und die Qualität der Versorgung von Zehntausenden Veteranen verbessert.

Spezifische Ziele: Die beiden Ziele bestehen darin, 1) festzustellen, ob MAUD plus SD-App, das Patienten in der Grundversorgung mit AUD-Diagnose angeboten wird, im Vergleich zu MAUD allein zu (a) einer stärkeren Reduzierung der Tage mit starkem Alkoholkonsum vom Ausgangswert bis zum 6. Monat führt (primär), (b) stärkere Verbesserungen der Alkoholfolgen, des Risikoniveaus für Alkoholkonsum und der Ergebnisse der psychischen Gesundheit vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten (sekundär), 2) Durchführung einer Prozessbewertung, um Faktoren zu identifizieren, die die Einführung, Umsetzung usw. beeinflussen Nachhaltigkeit von SD-App in Kombination mit MAUD in der VA-Grundversorgung aus der Perspektive von Veteranen, klinischen Apothekerspezialisten und klinischen Leitern. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob MAUD plus SD-App die 6-Monats-Adhärenz von MAUD im Vergleich zu SD-App allein erhöht.

Methodik: Anhand des Rahmenwerks „Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung“ werden an diesem Hybrid 1-Test zur Effektivität und Implementierung 330 Veteranen an 10 VA-Standorten teilnehmen. Veteranen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die die AUD-Kriterien erfüllen und die Einführung von MAUD planen, werden nach dem Zufallsprinzip nur der MAUD+SD-App oder MAUD zugewiesen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der MAUD+SD-App zugewiesen wurden, erhalten Zugriff auf die SD-App. MAUD wird von klinischen Apothekern in der Grundversorgung gemäß der klinischen Standardversorgung verschrieben. Die primären und sekundären Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten anhand des Selbstberichts der Teilnehmer und der Daten aus elektronischen Krankenakten bewertet. Die Ermittler werden qualitative Interviews durchführen, um die Perspektiven von Veteranen, klinischen Apothekern und klinischen Leitern zu Hindernissen und Erleichterungen bei der Einführung, Implementierung und Nachhaltigkeit der SD-App in Kombination mit MAUD in der Grundversorgung zu bewerten.

Nächste Schritte/Implementierung: Wenn MAUD+SD-App die Trinkergebnisse verbessert, werden die Ermittler eng mit den Betriebspartnern zusammenarbeiten, um die Studienergebnisse zu überprüfen und eine maßgeschneiderte Umsetzungsstrategie zu entwickeln, um eine weit verbreitete Umsetzung in der VA-Grundversorgung zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Rekrutierung
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703-1944
        • Rekrutierung
        • Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422-0001
        • Rekrutierung
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608-1135
        • Rekrutierung
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
      • Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
        • Rekrutierung
        • Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49037
        • Rekrutierung
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417-2309
        • Rekrutierung
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hildi J. Hagedorn, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1850
        • Rekrutierung
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
        • Rekrutierung
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216-7167
        • Rekrutierung
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-4404
        • Rekrutierung
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148-0001
        • Rekrutierung
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249-0001
        • Rekrutierung
        • Richmond VA Medical Center, Richmond, VA
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108-1532
        • Rekrutierung
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric J. Hawkins, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Veteranen:

  • 1) AUD diagnostiziert und 4 Festplatten gemeldet

    • (definiert als 5 Standardgetränke pro Tag für Männer und 4 Standardgetränke pro Tag für Frauen) in den letzten 30 Tagen
  • 2) in der VA-Grundversorgung eingeschrieben
  • 3) Planung, MAUD einzuleiten, wie in einer Medikamentenverordnung festgelegt
  • 4) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • 5) bereit, randomisiert zu werden
  • 6) Besitzer von Android- oder iPhone-Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • 1) Teilnahme an einer VA- oder Nicht-VA-SUD-Behandlung in den letzten 30 Tagen
  • 2) frühere MAUD-Episode in den letzten 30 Tagen erhalten (Auslösung einer neuen MAUD-Episode in den 7 Tagen vor dem Screening zulässig)
  • 3) plant schwanger zu sein oder schwanger zu sein
  • 4) schwere psychiatrische Symptome oder psychosoziale Instabilität, die voraussichtlich eine Teilnahme am Studienprotokoll verhindern, wie vom überweisenden Anbieter festgelegt. Veteranen über 80 Jahre wurden ausgeschlossen, da der Besitz und die Nutzung von mHealth-Apps mit zunehmendem Alter abnimmt. Teilnehmer, die nach der Randomisierung in die SUD-Spezialversorgung eintreten, dürfen an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Teilnehmer, die der Standardpflegebedingung zugewiesen sind, erhalten die von ihren CPSs bereitgestellte Standard-MAUD-Pflege und erhalten keinen Zugriff auf die SD-App. Drei Medikamente, Naltrexon, Disulfiram und Acamprosat, wurden von der Federal Drug Administration zugelassen und Topiramat wurde von den VA/DoD-Richtlinien für die klinische Praxis für SUD empfohlen. MAUD umfasst diese vier Medikamente. Alle Medikamentenentscheidungen werden zwischen dem CPS und dem Veteranen getroffen und nicht durch die Studienteilnahme beeinflusst.
Sonstiges: Standardpflege
Teilnehmer, die der Standardpflegebedingung zugewiesen sind, erhalten die von ihren CPSs bereitgestellte Standard-MAUD-Pflege und erhalten keinen Zugriff auf die SD-App. Drei Medikamente, Naltrexon, Disulfiram und Acamprosat, wurden von der Federal Drug Administration zugelassen und Topiramat wurde von den VA/DoD-Richtlinien für die klinische Praxis für SUD empfohlen. MAUD umfasst diese vier Medikamente. Alle Medikamentenentscheidungen werden zwischen dem CPS und dem Veteranen getroffen und nicht durch die Studienteilnahme beeinflusst.
Experimental: Kombinierte MAUD+SD-App
Zusätzlich zur Standard-MAUD-Betreuung erhalten Teilnehmer, die der MAUD+SD-App-Bedingung zugeordnet sind, bei der Randomisierung Zugriff auf die Stand Down-App.
Sonstiges: Stand Down-App für Mobilgeräte
Die mobile Stand Down-App ist eine Smartphone-basierte eigenständige Intervention, die Menschen dabei helfen soll, mit Alkohol- und Alkoholproblemen selbstständig umzugehen. Die App basiert auf Prinzipien der Motivationssteigerung und kognitiven Verhaltenstherapien und besteht aus 7 Modulen, die auf vier Ziele ausgerichtet sind: (i) Verbesserung des Bewusstseins für Trinkmuster (Bewertung und personalisiertes Feedback), (ii) Ermittlung und Überwachung des Fortschritts in Richtung Trinkziel – d. h. , Mäßigung oder Abstinenz, (iii) Heißhungerattacken und andere Probleme mithilfe von Soforthilfen bewältigen und (iv) Benutzer mit anderen Arten der Unterstützung verbinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in Prozent der Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Als primäres Ergebnis wurde die Veränderung des Prozentsatzes an Tagen mit starkem Alkoholkonsum (HDD) vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up ausgewählt, definiert als >4 Getränke pro Tag für Frauen und >5 Getränke pro Tag für Männer, da sie sowohl Häufigkeit als auch Intensität kombiniert des Alkoholkonsums und ist ein klinisch bedeutsames Maß für die Veränderung. HDD wird aus dem Timeline Follow Back (TLFB) generiert, einer retrospektiven, kalenderbasierten Messung, die Informationen zur Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen liefert. Der Prozentsatz der Festplatten wird berechnet, indem die Anzahl der Festplatten während eines Monats durch 30 Tage geteilt wird.
6 Monate nach Studienbeginn
Halbstrukturierte qualitative Interviewdaten von Patienten, Anbietern und klinischen Leitern
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
[Qualitativ] Perspektiven von Patienten, Anbietern und klinischen Leitern hinsichtlich Hindernissen und Erleichterungen bei der Einführung, Implementierung und Nachhaltigkeit der mobilen Stand Down-Anwendung in Kombination mit Medikamenten für AUD in der Primärversorgung.
3 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der kurzen Bestandsaufnahme der Probleme – überarbeitete Fassung (SIP-R)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up im Short Inventory of Problems – Revised version (SIP-R), einem 17-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der negativen Folgen des Alkoholkonsums. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = nie, 1 = einmal oder ein paar Mal, 2 = einmal oder zweimal pro Woche, 3 = täglich oder fast täglich), was eine Gesamtpunktzahl ergibt. Höhere Werte spiegeln eine größere Schwere der alkoholbedingten Probleme wider.
6 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Risikostufen der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Änderung der WHO-Risikoniveaus vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up, die durch den durchschnittlichen Alkoholkonsum in Gramm pro Tag definiert werden, der für jeden Teilnehmer anhand des Timeline Follow Back (TLFB) berechnet wird, einer retrospektiven, kalenderbasierten Messung, die Informationen liefert zur Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen. Die Teilnehmer werden in fünf Stufen eingeteilt: abstinent (0 g Alkohol/Tag), geringes Risiko (1–40 g/1–20 g Alkohol/Tag), mittleres Risiko (41–60 g/21–40 g Alkohol/Tag). Tag), hohes Risiko (61–100 g/41–60 g Alkohol/Tag) und sehr hohes Risiko (>101 g/61 g Alkohol/Tag), wobei 14 g Alkohol einem Standardgetränk entsprechen. Eine Verringerung des WHO-Risikoniveaus wurde mit erheblichen Verbesserungen der Leberfunktion, des AUD-Schweregrads und der Funktionsfähigkeit bei Personen mit AUD in Verbindung gebracht. Die WHO-Risikostufen werden als Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Studiengruppe angegeben, die jede Risikostufe repräsentieren.
6 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Ergebnisse des Kundenzufriedenheitsfragebogens (CSQ).
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Änderung vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up im Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), einem 8-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit der Substanzbehandlung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
6 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogen-Depressionsbildschirms (PHQ-9).
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up im PHQ-9, einem 9-Punkte-Instrument, das zum Screening, zur Diagnose und zur Überwachung des Schweregrads einer Depression verwendet wird. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht; 1 = mehrere Tage; 2 = mehr als die Hälfte der Tage; und 3 = fast jeden Tag). Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen.
6 Monate nach Studienbeginn
Änderung der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)-Scores
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up in der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5), einem 20-Punkte-Instrument zur Messung des Vorhandenseins und der Schwere von PTBS-Symptomen. Die Elemente im PCL-5 entsprechen den DSM-5-Kriterien für PTBS. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht; 1 = ein wenig; 2 = mäßig; 3 = ziemlich; und 4 = sehr). Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der PTBS hinweisen.
6 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Ergebnisse der RAND 12-Gesundheitsumfrage für Veteranen
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-Monats-Follow-up im Veterans RAND 12 Item Health Survey, einem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
6 Monate nach Studienbeginn
Veränderung in Prozent der Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Als primäres Ergebnis wurde die Veränderung der prozentualen HDD vom Ausgangswert zum 12-Monats-Follow-up ausgewählt, definiert als >4 Getränke pro Tag für Frauen und >5 Getränke pro Tag für Männer, da sie sowohl die Häufigkeit als auch die Intensität des Trinkens kombiniert und ist ein klinisch bedeutsames Maß für die Veränderung. HDD wird aus dem Timeline Follow Back (TLFB) generiert, einer retrospektiven, kalenderbasierten Messung, die Informationen zur Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen liefert. Der Prozentsatz der Festplatten wird berechnet, indem die Anzahl der Festplatten während eines Monats durch 30 Tage geteilt wird.
12 Monate nach Studienbeginn
Änderung in der kurzen Bestandsaufnahme der Probleme – überarbeitete Fassung (SIP-R)
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Wechsel vom Ausgangswert zum 12-Monats-Follow-up im Short Inventory of Problems – Revised version (SIP-R), einem 17-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der negativen Folgen des Alkoholkonsums. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = nie, 1 = einmal oder ein paar Mal, 2 = einmal oder zweimal pro Woche, 3 = täglich oder fast täglich), was eine Gesamtpunktzahl ergibt. Höhere Werte spiegeln eine größere Schwere der alkoholbedingten Probleme wider.
12 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Risikostufen der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Änderung der WHO-Risikoniveaus vom Ausgangswert zum 12-Monats-Follow-up, die durch durchschnittliche Gramm Alkohol pro Tag definiert werden, die für jeden Teilnehmer anhand des Timeline Follow Back (TLFB) berechnet werden, einer retrospektiven, kalenderbasierten Messung, die Informationen liefert zur Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen. Die Teilnehmer werden in fünf Stufen eingeteilt: abstinent (0 g Alkohol/Tag), geringes Risiko (1–40 g/1–20 g Alkohol/Tag), mittleres Risiko (41–60 g/21–40 g Alkohol/Tag). Tag), hohes Risiko (61–100 g/41–60 g Alkohol/Tag) und sehr hohes Risiko (>101 g/61 g Alkohol/Tag), wobei 14 g Alkohol einem Standardgetränk entsprechen. Eine Verringerung des WHO-Risikoniveaus wurde mit erheblichen Verbesserungen der Leberfunktion, des AUD-Schweregrads und der Funktionsfähigkeit bei Personen mit AUD in Verbindung gebracht. Die WHO-Risikostufen werden als Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Studiengruppe angegeben, die jede Risikostufe repräsentieren.
12 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogen-Depressionsbildschirms (PHQ-9).
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Wechsel vom Ausgangswert zum 12-Monats-Follow-up im PHQ-9, einem 9-Punkte-Instrument, das zum Screening, zur Diagnose und zur Überwachung des Schweregrads einer Depression verwendet wird. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht; 1 = mehrere Tage; 2 = mehr als die Hälfte der Tage; und 3 = fast jeden Tag). Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen.
12 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Teilnehmer, die eine ambulante VA-Behandlung einer Substanzstörung erhalten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Die Gesamtzahl der Teilnehmer, die eine ambulante VA-Behandlung einer Substanzstörung erhalten haben, ermittelt anhand von Besuchen, die in den Daten der elektronischen Gesundheitsakte der VA dokumentiert sind.
12 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Teilnehmer, die Dienste der VA-Notaufnahme erhalten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Die Gesamtzahl der Teilnehmer, die VA-Notfalldienste in Anspruch genommen haben, wie anhand der in den Daten der elektronischen Gesundheitsakte der VA dokumentierten Besuche ermittelt.
12 Monate nach Studienbeginn
Änderung der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)-Scores
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Änderung der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) vom Ausgangswert zum 12-Monats-Follow-up, einem 20-Punkte-Instrument zur Messung des Vorhandenseins und der Schwere von PTBS-Symptomen. Die Elemente im PCL-5 entsprechen den DSM-5-Kriterien für PTBS. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht; 1 = ein wenig; 2 = mäßig; 3 = ziemlich; und 4 = sehr). Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der PTBS hinweisen.
12 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Ergebnisse der RAND 12-Gesundheitsumfrage für Veteranen
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Wechsel vom Ausgangswert zum 12-Monats-Follow-up im Veterans RAND 12 Item Health Survey, einem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
12 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric J. Hawkins, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 22-141
  • HX003742-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA HSR&D)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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