Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy okostelefonos alkalmazás kombinálása gyógyszerekkel a túlzott alkoholfogyasztás kezelésére

2024. március 4. frissítette: VA Office of Research and Development
Minden 10. veteránnak van alkoholfogyasztási zavara. Azonban kevés veterán kap bizonyítékokon alapuló pszichoszociális beavatkozásokat vagy gyógyszereket az alkoholfogyasztási zavarok kezelésére. Az ilyen kezelések igénybevételének akadályai közé tartozik a hosszú várakozási idő, a megbélyegzés és a kezelési intézményektől való nagy távolság. Még kevesebb veterán részesül együtt pszichoszociális és gyógyszeres beavatkozásban, annak ellenére, hogy a klinikai gyakorlati irányelvek mindkettőt ajánlják, és a jobb eredményeket bizonyítják. Az alapellátásban ezekhez a kezelésekhez való hozzáférés kiterjesztése a VA prioritása, de a pszichoszociális beavatkozások végrehajtása nehéz ebben a helyzetben, és gyakran a gyógyszeres kezelés az egyetlen lehetőség. Az alkoholos beavatkozásokat biztosító okostelefon-alkalmazások javíthatják az ivási eredményeket, és biztosíthatják, hogy a veteránok mindkét kezelést megkaphassák az alapellátásban. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az alapellátásban a veteránoknak kínált gyógyszerek és az alkoholfogyasztási problémák kezelésére szolgáló alkalmazás jobb ivási eredményeket eredményez-e, mint a csak gyógyszereket kapó veteránok. A tanulmányi adatok tájékoztatni fogják az alkalmazást a VA országos terjesztéséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Háttér: Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) 10 veteránból 1-et érint, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. Kevés egyén részesül azonban bizonyítékokon alapuló pszichoszociális beavatkozásban vagy gyógyszeres kezelésben az AUD (MAUD) miatt. A kezelés előtt álló gyakori akadályok közé tartozik a hosszú várakozási idő, a megbélyegzés és a kezelési intézményektől való távolság. A klinikai irányelvek és a jobb eredményeket mutató bizonyítékok ellenére még kevesebb egyén részesül egyszerre MAUD-ban és pszichoszociális beavatkozásokban. A VA prioritásként kezeli az AUD beavatkozásokhoz való hozzáférés kiterjesztését az alapellátásban, de nehéz pszichoszociális beavatkozásokat végrehajtani az alapellátásban, és az ellátás gyakran csak a MAUD-t foglalja magában. Az okostelefonos mobilalkalmazások (alkalmazások), amelyek pszichoszociális beavatkozásokat biztosítanak a MAUD-val egyidejűleg, megszüntethetik az AUD-re vonatkozó ajánlott és jelenlegi gyakorlatok közötti szakadékot, és vonzóvá tehetik azokat a veteránokat, akik inkább az alapellátásban részesítik előnyben az AUD-ellátást. Az alkoholbeavatkozó alkalmazások az ivással kapcsolatos és a mentális egészséggel kapcsolatos jobb eredményekkel jártak együtt. Az alkoholfogyasztás önellenőrzése, amely az alkalmazások gyakori jellemzője, szintén növelheti a MAUD-t. A Step Away, az alkoholfogyasztási problémák önkezelésére szolgáló alkalmazás célja, hogy személyre szabott stratégiák kidolgozását és alkalmazását irányítsa az ivás mérséklésére vagy az attól való tartózkodásra. Az egykarú kohorszvizsgálatokban a nyomozók felmérték a Step Away and Stand Down (SD-App), az alkalmazás veterán verziójának elfogadhatóságát és használhatóságát az alkoholfogyasztási problémákkal küzdő veteránok körében. Az alkalmazások kedvező értékelést kaptak az észlelt hatékonyság, hatékonyság és általános elégedettség tekintetében, és összefüggésbe hozták a sok alkohollal töltött napok számának csökkenését és az ivással kapcsolatos következményeket.

Jelentősége: Ez a tanulmány jelentős mértékben javíthatja a veteránok iránymutatásoknak megfelelő AUD-ellátásban való részesülését, és támogatja a nemzeti VA-kezdeményezéseket az AUD-ellátáshoz való hozzáférés növelésére az általános egészségügyi klinikákon.

Innováció és hatás: A nyomozók tudomása szerint egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte az alkohollal kapcsolatos, okostelefonon végrehajtott beavatkozás hatékonyságát MAUD-val az alapellátásban. Az okostelefon-alkalmazások viszonylag alacsony költséggel bővíthetők, potenciálisan életeket menthetnek meg, és több tízezer veterán ellátásának minőségét javíthatják.

Konkrét célok: A két cél a következők: 1) annak meghatározása, hogy az AUD-val diagnosztizált alapellátásban szenvedő betegeknek kínált MAUD plusz SD-App a csak MAUD-hoz képest eredményez-e (a) a túlzott alkoholfogyasztással töltött napok nagyobb csökkenését a kiindulási állapotról 6 hónapra. (elsődleges), (b) nagyobb javulás az alkohol következményeiben, az alkoholfogyasztás kockázati szintjében és a mentális egészségügyi kimenetelekben, a kiindulási állapottól a 6 hónapig (másodlagosig), 2) folyamatértékelést kell végezni, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az elfogadást, végrehajtást és Az SD-App fenntarthatósága a MAUD-val kombinálva a VA alapellátásban a veteránok, klinikai gyógyszerészek és klinikai vezetők szemszögéből. A nyomozók azt is megvizsgálják, hogy a MAUD plusz SD-App növeli-e a MAUD 6 hónapos ragaszkodását az SD-alkalmazáshoz képest.

Módszertan: Az elérési, hatékonysági, átvételi, megvalósítási és karbantartási keretrendszer vezérli, ez a Hybrid 1 hatékonyság-megvalósítási próba 330 veteránt von be 10 VA-telephelyen. A 18 és 80 év közötti, AUD-kritériumokat teljesítő és MAUD kezdeményezését tervező veteránokat véletlenszerűen MAUD+SD-App vagy MAUD kategóriába soroljuk. A MAUD+SD-App-ba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hozzáférést kapnak az SD-App-hoz. A MAUD-t alapellátáson alapuló klinikai gyógyszerészek írják fel standard klinikai ellátás szerint. Az elsődleges és másodlagos eredményeket az alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon belül értékelik a résztvevők önbevallása és az elektronikus orvosi nyilvántartás adatai alapján. A kutatók kvalitatív interjúkat készítenek, hogy felmérjék a veteránok, klinikai gyógyszerészek és klinikai vezetők szempontjait az alapellátásban a MAUD-val kombinált SD-App elfogadását, megvalósítását és fenntarthatóságát akadályozó tényezőkről és elősegítőkről.

Következő lépések/megvalósítás: Ha a MAUD+SD-App javítja az ivási eredményeket, a nyomozók szorosan együttműködnek a műveleti partnerekkel, hogy áttekintsék a vizsgálat eredményeit, és személyre szabott megvalósítási stratégiát dolgozzanak ki, hogy támogassák a VA alapellátásban való széles körű bevezetését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36109
        • Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95655-4200
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Egyesült Államok, 31021
        • Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128-2226
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-4404
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric J. Hawkins, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosultsághoz a veteránoknak a következőknek kell lenniük:

  • 1) AUD-val diagnosztizálták, és 4 HDD-t jelentenek

    • (napi 5 standard ital férfiaknak és 4 standard ital naponta nőknek) az előző 30 napban
  • 2) beiratkozott a VA alapellátásba
  • 3) MAUD kezdeményezésének tervezése a gyógyszerrendelésben meghatározottak szerint
  • 4) 18-80 éves kor között
  • 5) hajlandók véletlenszerű besorolásra
  • 6) Android vagy iPhone okostelefon tulajdonosok

Kizárási kritériumok:

  • 1) elmúlt 30 napos VA vagy nem VA SUD kezelésben való részvétel
  • 2) a MAUD korábbi epizódjának átvétele az elmúlt 30 napban (a MAUD új epizódjának kezdeményezése a vetítést megelőző 7 napon belül megengedett)
  • 3) terhességet tervez vagy terhes
  • 4) súlyos pszichiátriai tünetek vagy pszichoszociális instabilitás, amely valószínűleg megakadályozza a vizsgálati protokollban való részvételt, a beutaló szolgáltató által meghatározottak szerint. A 80 év feletti veteránokat kizárták, mert az m-egészségügyi alkalmazások tulajdonlása és használata az életkor előrehaladtával csökken. Azok a résztvevők, akik a véletlen besorolást követően SUD speciális ellátásba lépnek, folytathatják a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Care
A normál ellátási állapothoz rendelt résztvevők a CPS-jük által biztosított normál MAUD-ellátásban részesülnek, és nem kapnak hozzáférést az SD-App alkalmazáshoz. Három gyógyszert, a naltrexont, a diszulfirámot és az acamprosátot hagyta jóvá a Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóság, a topiramátot pedig a VA/DoD klinikai gyakorlati irányelvei javasolták a SUD-ra vonatkozóan. A MAUD ezt a négy gyógyszert tartalmazza. Minden gyógyszeres döntés a CPS és a Veteran között születik, és nem befolyásolja a vizsgálatban való részvétel.
A normál ellátási állapothoz rendelt résztvevők a CPS-jük által biztosított normál MAUD-ellátásban részesülnek, és nem kapnak hozzáférést az SD-App alkalmazáshoz. Három gyógyszert, a naltrexont, a diszulfirámot és az acamprosátot hagyta jóvá a Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóság, a topiramátot pedig a VA/DoD klinikai gyakorlati irányelvei javasolták a SUD-ra vonatkozóan. A MAUD ezt a négy gyógyszert tartalmazza. Minden gyógyszeres döntés a CPS és a Veteran között születik, és nem befolyásolja a vizsgálatban való részvétel.
Kísérleti: Kombinált MAUD+SD-App
A normál MAUD gondozáson kívül a MAUD+SD-App feltételhez rendelt résztvevők véletlenszerű besorolás esetén hozzáférést kapnak a Stand Down alkalmazáshoz.
A Stand Down mobilalkalmazás egy okostelefon-alapú, önálló beavatkozás, amelynek célja, hogy segítsen az embereknek önállóan kezelni az ivással és alkohollal kapcsolatos problémákat. Az alkalmazás a motivációnövelés és a kognitív-viselkedési terápiák elvein alapul, és 7 modulból áll, amelyek 4 cél köré szerveződnek: (i) Az ivási szokásokkal kapcsolatos tudatosság növelése (kiértékelés és személyre szabott visszajelzés), (ii) az ivási cél elérése felé haladó előrehaladás meghatározása és nyomon követése – pl. , mértékletesség vagy absztinencia, (iii) Kezelje a sóvárgást és más problémákat a pillanatnyi eszközök segítségével, és (iv) kapcsolja össze a felhasználókat más típusú támogatással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az erős alkoholfogyasztási napok százalékában
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
A kiindulási értékről a 6 hónapos követési időre történő változást a százalékos erős alkoholfogyasztási napokban (HDD), amely a nőknél >4 ital, a férfiaknál pedig a napi 5-nél több ital volt meghatározva, mint elsődleges eredmény, mivel a gyakoriságot és az intenzitást is kombinálja. az ivás, és a változás klinikailag jelentős mércéje. A merevlemez a Timeline Follow Back (TLFB) visszamenőleges, naptáralapú intézkedésből jön létre, amely információt nyújt az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztásának mennyiségéről/gyakoriságáról. A merevlemez százalékos arányát úgy számítják ki, hogy az egy hónapos időszak alatti merevlemezek számát elosztják 30 nappal.
6 hónappal a kiindulás után
Félig strukturált kvalitatív interjú adatok betegektől, szolgáltatóktól, klinikai vezetőktől
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
[Minőségi] Betegek, szolgáltatók és klinikai vezetők nézőpontjai a Stand Down mobilalkalmazás elfogadását, megvalósítását és fenntarthatóságát akadályozó tényezőkről és elősegítőkről az alapellátásban az AUD kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kombinálva.
3 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a problémák rövid jegyzékében – felülvizsgált verzió (SIP-R)
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Változás a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre a Problémák Rövid jegyzéke – Átdolgozott változatban (SIP-R), egy 17 tételből álló kérdőív, amelyet az ivás negatív következményeinek felmérésére használnak. A tételek értékelése egy 4 pontos skálán történik (0 = soha, 1 = egyszer vagy néhány alkalommal, 2 = hetente egyszer vagy kétszer, 3 = naponta vagy majdnem naponta), amely összpontszámot ad. A magasabb pontszámok az alkohollal kapcsolatos problémák nagyobb súlyosságát tükrözik.
6 hónappal a kiindulás után
Változás az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kockázati szintjében
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Változás a kiindulási értékről a 6 hónapos követésre a WHO kockázati szintjében, amelyet a naponta elfogyasztott átlagos alkohol grammokban határoznak meg, az egyes résztvevők számára kiszámított idővonalon követhető visszakövetés (TLFB) alapján. Ez egy retrospektív, naptár alapú mérés, amely információkat szolgáltat az alkoholfogyasztás mennyiségéről/gyakoriságáról az elmúlt 30 napban. A résztvevőket öt szintre osztják: absztinens (0 g alkohol/nap), alacsony kockázatú (1-40 g/1-20 g alkohol/nap), közepes kockázatú (41-60 g/21-40 g alkohol/nap) nap), nagy kockázat (61-100 g/41-60 g alkohol/nap) és nagyon magas kockázat (>101 g/>61 g alkohol/nap), 14 g alkohol 1 standard italnak felel meg. A WHO kockázati szintjének csökkenése a májfunkció, az AUD súlyosságának és az AUD-ban szenvedő betegek működésének jelentős javulásával jár együtt. A WHO kockázati szintjei az egyes kockázati szintet képviselő vizsgálati csoportok résztvevőinek százalékos arányában vannak megadva.
6 hónappal a kiindulás után
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ) pontszámainak változása
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Változás a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) -ban, egy 8 elemből álló kérdőívben, amelyet a betegek szerhasználati kezeléssel való elégedettségének felmérésére használnak. Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
6 hónappal a kiindulás után
Változás a betegek egészségi állapotáról szóló kérdőív depressziós képernyőjén (PHQ-9) pontszámaiban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Változás a kiindulási állapotról 6 hónapos követésre a PHQ-9-ben, egy 9 elemből álló műszerben, amelyet a depresszió szűrésére, diagnosztizálására és a depresszió súlyosságának monitorozására használnak. Minden elem értékelése egy 4 fokú skálán történik (0 = egyáltalán nem; 1 = több nap; 2 = a napok több mint fele; és 3 = majdnem minden nap). Az összpontszám 0-tól 27-ig terjedhet, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
6 hónappal a kiindulás után
Változás a PTSD ellenőrzőlistájában a DSM-5 (PCL-5) pontszámokhoz
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Változás a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre a PTSD ellenőrzőlistájában a DSM-5 (PCL-5) számára, amely egy 20 elemből álló műszer, amelyet a PTSD-tünetek jelenlétének és súlyosságának mérésére használnak. A PCL-5 elemei megfelelnek a PTSD DSM-5 kritériumainak. Minden elem értékelése egy 5 fokú skálán történik (0 = egyáltalán nem; 1 = kicsit; 2 = közepesen; 3 = eléggé; és 4 = rendkívül). A teljes pontszám 0 és 80 között változhat, a magasabb pontszámok a PTSD súlyosságát jelzik.
6 hónappal a kiindulás után
Változás a veteránok RAND 12 item Health Survey Score pontjaiban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Változás a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre a Veterans RAND 12 Item Health Survey-ben, egy egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőívben, amely tizenkét kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet mérnek a fizikai és mentális egészség felmérésére. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
6 hónappal a kiindulás után
Változás az erős alkoholfogyasztási napok százalékában
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
A HDD százalékában kifejezett változás a kiindulási értékről a 12 hónapos követési időre, amelyet napi 4 italnál a nőknél, férfiaknál pedig napi 5-nél több italnál határoztak meg, mint elsődleges eredményt, mivel ez egyesíti az ivás gyakoriságát és intenzitását. a változás klinikailag jelentős mértéke. A merevlemez a Timeline Follow Back (TLFB) visszamenőleges, naptáralapú intézkedésből jön létre, amely információt nyújt az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztásának mennyiségéről/gyakoriságáról. A merevlemez százalékos arányát úgy számítják ki, hogy az egy hónapos időszak alatti merevlemezek számát elosztják 30 nappal.
12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a problémák rövid jegyzékében – felülvizsgált verzió (SIP-R)
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a kiindulási állapotról a 12 hónapos nyomon követésre a Problémák Rövid jegyzéke – Átdolgozott változatban (SIP-R), egy 17 tételből álló kérdőív, amelyet az ivás negatív következményeinek felmérésére használnak. A tételek értékelése egy 4 pontos skálán történik (0 = soha, 1 = egyszer vagy néhány alkalommal, 2 = hetente egyszer vagy kétszer, 3 = naponta vagy majdnem naponta), amely összpontszámot ad. A magasabb pontszámok az alkohollal kapcsolatos problémák nagyobb súlyosságát tükrözik.
12 hónappal az alaphelyzet után
Változás az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kockázati szintjében
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a kiindulási értékről a 12 hónapos követésre a WHO kockázati szintjében, amelyet a naponta elfogyasztott átlagos alkohol grammokban határoznak meg, az egyes résztvevők számára kiszámított idővonal-követés (TLFB) alapján. Ez egy retrospektív, naptár alapú mérés, amely információkat szolgáltat az alkoholfogyasztás mennyiségéről/gyakoriságáról az elmúlt 30 napban. A résztvevőket öt szintre osztják: absztinens (0 g alkohol/nap), alacsony kockázatú (1-40 g/1-20 g alkohol/nap), közepes kockázatú (41-60 g/21-40 g alkohol/nap) nap), nagy kockázat (61-100 g/41-60 g alkohol/nap) és nagyon magas kockázat (>101 g/>61 g alkohol/nap), 14 g alkohol 1 standard italnak felel meg. A WHO kockázati szintjének csökkenése a májfunkció, az AUD súlyosságának és az AUD-ban szenvedő betegek működésének jelentős javulásával jár együtt. A WHO kockázati szintjei az egyes kockázati szintet képviselő vizsgálati csoportok résztvevőinek százalékos arányában vannak megadva.
12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a betegek egészségi állapotáról szóló kérdőív depressziós képernyőjén (PHQ-9) pontszámaiban
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a kiindulási állapotról 12 hónapos követésre a PHQ-9-ben, egy 9 elemből álló műszerben, amelyet a depresszió szűrésére, diagnosztizálására és a depresszió súlyosságának monitorozására használnak. Minden elem értékelése egy 4 fokú skálán történik (0 = egyáltalán nem; 1 = több nap; 2 = a napok több mint fele; és 3 = majdnem minden nap). Az összpontszám 0-tól 27-ig terjedhet, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
12 hónappal az alaphelyzet után
A VA ambuláns szerhasználati zavar kezelésében részesülő résztvevők száma
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
Azon résztvevők teljes száma, akik VA járóbeteg szerhasználati zavar kezelésben részesültek a VA elektronikus egészségügyi nyilvántartásában dokumentált látogatások alapján.
12 hónappal az alaphelyzet után
A VA Sürgősségi Osztály szolgáltatásait igénybe vevő résztvevők száma
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
Azon résztvevők teljes száma, akik a VA sürgősségi osztályán részesültek a VA elektronikus egészségügyi nyilvántartásában dokumentált látogatások alapján.
12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a PTSD ellenőrzőlistájában a DSM-5 (PCL-5) pontszámokhoz
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a kiindulási állapotról 12 hónapos követésre a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistájában, amely egy 20 elemből álló műszer, amelyet a PTSD-tünetek jelenlétének és súlyosságának mérésére használnak. A PCL-5 elemei megfelelnek a PTSD DSM-5 kritériumainak. Minden elem értékelése egy 5 fokú skálán történik (0 = egyáltalán nem; 1 = kicsit; 2 = közepesen; 3 = eléggé; és 4 = rendkívül). A teljes pontszám 0 és 80 között változhat, a magasabb pontszámok a PTSD súlyosságát jelzik.
12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a veteránok RAND 12 item Health Survey Score pontjaiban
Időkeret: 12 hónappal az alaphelyzet után
Változás a kiindulási állapotról a 12 hónapos követésre a Veterans RAND 12 Item Health Survey-ben, egy egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőívben, amely tizenkét kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet mérnek a fizikai és mentális egészség felmérésére. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
12 hónappal az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric J. Hawkins, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Standard Care

3
Iratkozz fel