- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303778
Combinando una aplicación para teléfonos inteligentes con medicamentos para controlar el consumo excesivo de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el trastorno por consumo de alcohol (AUD) afecta a 1 de cada 10 veteranos y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. Sin embargo, pocas personas reciben intervenciones psicosociales basadas en evidencia o medicamentos para el AUD (MAUD). Los obstáculos comunes al tratamiento incluyen los largos tiempos de espera, el estigma y la distancia de los centros de tratamiento. A pesar de las directrices clínicas y la evidencia que indican resultados superiores, incluso menos personas reciben MAUD e intervenciones psicosociales de forma conjunta. El VA da prioridad a ampliar el acceso a las intervenciones de AUD en la atención primaria, pero es difícil realizar intervenciones psicosociales en la atención primaria y la atención a menudo incluye únicamente MAUD. Las aplicaciones móviles para teléfonos inteligentes (apps) que ofrecen intervenciones psicosociales concurrentes con MAUD pueden abordar la brecha entre las prácticas recomendadas y actuales para AUD y atraer a los veteranos que prefieren recibir su atención de AUD en atención primaria. Las aplicaciones de intervención contra el alcohol se han asociado con mejores resultados de salud mental y relacionados con el consumo de alcohol. El autocontrol del consumo de alcohol, una característica común en las aplicaciones, también puede aumentar el cumplimiento de MAUD. Step Away, una aplicación para el autocontrol de los problemas de consumo de alcohol, está diseñada para guiar el desarrollo y el uso de estrategias personalizadas para moderar o abstenerse del consumo de alcohol. En estudios de cohorte de un solo brazo, los investigadores evaluaron la aceptabilidad y usabilidad de Step Away and Stand Down (SD-App), la versión para veteranos de la aplicación y el enfoque de esta propuesta, entre veteranos con problemas de consumo de alcohol. Las aplicaciones recibieron calificaciones favorables con respecto a la efectividad percibida, la eficiencia y la satisfacción general, y se asociaron con reducciones en los días de consumo excesivo de alcohol y las consecuencias relacionadas con el consumo de alcohol.
Importancia: Este estudio tiene el potencial de mejorar sustancialmente la recepción de atención de AUD por parte de los veteranos y apoyar las iniciativas nacionales de VA para aumentar el acceso a la atención de AUD en clínicas de atención médica general.
Innovación e impacto: hasta donde saben los investigadores, ningún estudio previo ha evaluado la efectividad de una intervención relacionada con el alcohol, realizada por teléfono inteligente, con MAUD en atención primaria. Las aplicaciones para teléfonos inteligentes se pueden ampliar a un costo relativamente bajo, lo que podría salvar vidas y mejorar la calidad de la atención de decenas de miles de veteranos.
Objetivos específicos: Los dos objetivos son: 1) determinar si MAUD más SD-App ofrecida a pacientes de atención primaria diagnosticados con AUD, en comparación con MAUD solo, da como resultado (a) mayores reducciones en los días de consumo excesivo de alcohol, desde el inicio hasta los 6 meses. (primario), (b) mayores mejoras en las consecuencias del alcohol, los niveles de riesgo del consumo de alcohol y los resultados de salud mental, desde el inicio hasta los 6 meses (secundario), 2) realizar una evaluación del proceso para identificar factores que influyen en la adopción, implementación y Sostenibilidad de SD-App en combinación con MAUD en la atención primaria de VA desde las perspectivas de los veteranos, los farmacéuticos clínicos especialistas y los líderes clínicos. Los investigadores también explorarán si MAUD más SD-App aumenta la adherencia a MAUD a los 6 meses en relación con la SD-App sola.
Metodología: Guiada por el marco de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento, esta prueba de implementación de efectividad Híbrido 1 inscribirá a 330 veteranos en 10 sitios de VA. Los veteranos de entre 18 y 80 años que cumplan con los criterios de AUD y planeen iniciar MAUD serán asignados al azar a MAUD+SD-App o MAUD únicamente. Los participantes asignados al azar a MAUD + SD-App recibirán acceso a SD-App. MAUD será recetado por farmacéuticos clínicos de atención primaria según la atención clínica estándar. Los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio, a los 3, 6 y 12 meses utilizando el autoinforme del participante y datos de registros médicos electrónicos. Los investigadores completarán entrevistas cualitativas para evaluar las perspectivas de los veteranos, farmacéuticos clínicos y líderes clínicos sobre las barreras y facilitadores para la adopción, implementación y sostenibilidad de SD-App en combinación con MAUD en atención primaria.
Próximos pasos/implementación: si MAUD+SD-App mejora los resultados en materia de consumo de alcohol, los investigadores trabajarán en estrecha colaboración con los socios de operaciones para revisar los resultados del estudio y desarrollar una estrategia de implementación personalizada para respaldar la implementación generalizada en toda la atención primaria de VA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric J Hawkins, PhD
- Número de teléfono: (206) 764-2743
- Correo electrónico: eric.hawkins@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anissa N Danner, MSW BA
- Número de teléfono: (206) 277-4878
- Correo electrónico: anissa.danner@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36109
- Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
-
Contacto:
- Sebastian Skordallos, PharmD
- Correo electrónico: Sebastian.Skordallos@va.gov
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
Contacto:
- Courtney Speaks, PharmD
- Correo electrónico: Courtney.Speaks@va.gov
-
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95655-4200
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
Contacto:
- Christine Johnston, PharmD
- Correo electrónico: Christine.Johnston2@va.gov
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Georgia
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021
- Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
-
Contacto:
- Deborah Hobbs, PharmD
- Correo electrónico: Deborah.Hobbs@va.gov
-
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Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
-
Contacto:
- Elizabeth Ratti, PharmD
- Correo electrónico: Elizabeth.Ratti@va.gov
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Contacto:
- Elizabeth Welch, PharmD
- Número de teléfono: 612-618-8725
- Correo electrónico: Elizabeth.Welch@va.gov
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128-2226
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
Contacto:
- Kyleigh Gould, PharmD
- Correo electrónico: Kyleigh.Gould@va.gov
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Contacto:
- Matthew Phillips, PharmD
- Correo electrónico: Matthew.Phillips1@va.gov
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Contacto:
- Cynthia Mascarenas, PharmD
- Correo electrónico: Cynthia.Mascarenas@va.gov
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
Contacto:
- Chad Nelson, PharmD
- Correo electrónico: Chad.Nelson@va.gov
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
Contacto:
- Thomas S Bundt, FACHE
- Número de teléfono: 253-583-3500
- Correo electrónico: thomas.bundt@va.gov
-
Contacto:
- Susan Perez, BA
- Número de teléfono: (202) 461-6910
- Correo electrónico: susan.perez@va.gov
-
Investigador principal:
- Eric J. Hawkins, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible, los veteranos deben ser:
1) diagnosticado con un AUD e informe 4 HDD
- (definido como 5 tragos estándar por día para hombres y 4 tragos estándar por día para mujeres) en los 30 días anteriores
- 2) inscrito en atención primaria de VA
- 3) planear iniciar MAUD, según lo determine una orden de medicación
- 4) entre 18 y 80 años
- 5) dispuesto a ser aleatorizado
- 6) Propietarios de teléfonos inteligentes Android o iPhone
Criterio de exclusión:
- 1) participación durante los últimos 30 días en un tratamiento VA o no VA SUD
- 2) episodio previo de recepción de MAUD en los últimos 30 días (se permite el inicio de un nuevo episodio de MAUD en los 7 días anteriores al cribado)
- 3) planea estar o está embarazada
- 4) síntomas psiquiátricos graves o inestabilidad psicosocial que puedan impedir la participación en el protocolo del estudio, según lo determine el proveedor remitente. Se excluyeron los veteranos mayores de 80 años porque la propiedad y el uso de aplicaciones de mHealth disminuyen con la edad. A los participantes que ingresen a la atención especializada de SUD después de la aleatorización se les permitirá continuar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado estándar
Los participantes asignados a la condición de atención estándar recibirán atención MAUD estándar brindada por sus CPS y no recibirán acceso a la SD-App.
La Administración Federal de Medicamentos ha aprobado tres medicamentos, naltrexona, disulfiram y acamprosato, y las directrices de práctica clínica del VA/DoD para el TUS recomiendan el topiramato.
MAUD incluye estos cuatro medicamentos.
Todas las decisiones sobre medicación serán entre el CPS y el veterano y no estarán influenciadas por la participación en el estudio.
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Los participantes asignados a la condición de atención estándar recibirán atención MAUD estándar brindada por sus CPS y no recibirán acceso a la SD-App.
La Administración Federal de Medicamentos ha aprobado tres medicamentos, naltrexona, disulfiram y acamprosato, y las directrices de práctica clínica del VA/DoD para el TUS recomiendan el topiramato.
MAUD incluye estos cuatro medicamentos.
Todas las decisiones sobre medicación serán entre el CPS y el veterano y no estarán influenciadas por la participación en el estudio.
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Experimental: Aplicación combinada MAUD+SD
Además de la atención MAUD estándar, los participantes asignados a la condición MAUD+SD-App recibirán acceso a la aplicación Stand Down en el momento de la aleatorización.
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La aplicación móvil Stand Down es una intervención independiente basada en un teléfono inteligente diseñada para ayudar a las personas a manejar por sí mismas los problemas relacionados con el consumo de alcohol.
La aplicación se basa en principios de mejora motivacional y terapias cognitivo-conductuales y consta de 7 módulos organizados en torno a 4 objetivos: (i) Mejorar la conciencia sobre los patrones de consumo de alcohol (evaluación y retroalimentación personalizada), (ii) Establecer y monitorear el progreso hacia el objetivo de consumo de alcohol, es decir, , moderación o abstinencia, (iii) gestionar los antojos y otros problemas utilizando herramientas en el momento, y (iv) conectar a los usuarios con otros tipos de apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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Se seleccionó como resultado primario el cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses en porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (HDD), definido como >4 tragos por día para mujeres y >5 tragos por día para hombres, ya que combina frecuencia e intensidad. del consumo de alcohol y es una medida de cambio clínicamente significativa.
El HDD se generará a partir del Timeline Follow Back (TLFB), una medida retrospectiva basada en un calendario que proporciona información sobre la cantidad/frecuencia del consumo de alcohol en los últimos 30 días.
El porcentaje de HDD se calculará dividiendo la cantidad de HDD durante un período de un mes por 30 días.
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6 meses después del inicio
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Datos de entrevistas cualitativas semiestructuradas de pacientes, proveedores y líderes clínicos.
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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[Cualitativo] Perspectivas de pacientes, proveedores y líderes clínicos con respecto a las barreras y facilitadores para la adopción, implementación y sostenibilidad de la aplicación móvil Stand Down en combinación con medicamentos para el AUD en atención primaria.
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3 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Inventario Breve de Problemas - Versión revisada (SIP-R)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses en el Inventario breve de problemas - Versión revisada (SIP-R), un cuestionario de 17 ítems utilizado para evaluar las consecuencias negativas del consumo de alcohol.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos (0 = Nunca, 1 = Una o varias veces, 2 = Una o dos veces por semana, 3 = Diariamente o Casi a diario), lo que arroja una puntuación total.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los problemas relacionados con el alcohol.
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6 meses después del inicio
|
Cambio en los niveles de riesgo de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
|
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses en los niveles de riesgo de la OMS, que se definen por los gramos promedio de alcohol consumidos por día según lo calculado para cada participante a partir del Timeline Follow Back (TLFB), una medida retrospectiva basada en un calendario que proporciona información. sobre la cantidad/frecuencia de consumo de alcohol en los últimos 30 días.
Los participantes se clasifican en cinco niveles: abstinente (0 g de alcohol/día), riesgo bajo (1-40 g/1-20 g de alcohol/día), riesgo medio (41-60 g/21-40 g de alcohol/día). día), riesgo alto (61-100 g/41-60 g de alcohol/día) y riesgo muy alto (>101 g/61 g de alcohol/día), siendo 14 g de alcohol equivalente a 1 bebida estándar.
Las reducciones en los niveles de riesgo de la OMS se han asociado con mejoras significativas en la función hepática, la gravedad del AUD y el funcionamiento entre las personas con AUD.
Los niveles de riesgo de la OMS se informan como el porcentaje de participantes en cada grupo de estudio que representan cada nivel de riesgo.
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6 meses después del inicio
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses en el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ), un cuestionario de 8 ítems utilizado para evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento por uso de sustancias.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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6 meses después del inicio
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Cambio en las puntuaciones del examen de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses en el PHQ-9, un instrumento de 9 ítems utilizado para detectar, diagnosticar y monitorear la gravedad de la depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (0=Nada; 1=Varios días; 2=Más de la mitad de los días; y 3=Casi todos los días).
La puntuación total puede variar de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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6 meses después del inicio
|
Cambio en la lista de verificación de PTSD para las puntuaciones del DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses en la lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5), un instrumento de 20 ítems utilizado para medir la presencia y la gravedad de los síntomas de PTSD.
Los ítems del PCL-5 corresponden con los criterios del DSM-5 para el trastorno de estrés postraumático.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0= Nada; 1= Un poco; 2= Moderadamente; 3= Bastante; y 4= Extremadamente).
La puntuación total puede variar de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trastorno de estrés postraumático.
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6 meses después del inicio
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Cambio en las puntuaciones de la encuesta de salud de artículos RAND 12 de veteranos
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio al seguimiento de 6 meses en la Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos, un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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6 meses después del inicio
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Cambio en el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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Se seleccionó como resultado primario el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en porcentaje de HDD, definido como >4 tragos por día para mujeres y >5 tragos por día para hombres, ya que combina tanto la frecuencia como la intensidad del consumo de alcohol y es una medida de cambio clínicamente significativa.
El HDD se generará a partir del Timeline Follow Back (TLFB), una medida retrospectiva basada en un calendario que proporciona información sobre la cantidad/frecuencia del consumo de alcohol en los últimos 30 días.
El porcentaje de HDD se calculará dividiendo la cantidad de HDD durante un período de un mes por 30 días.
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12 meses después del inicio
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Cambio en el Inventario Breve de Problemas - Versión revisada (SIP-R)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en el Inventario breve de problemas - Versión revisada (SIP-R), un cuestionario de 17 ítems utilizado para evaluar las consecuencias negativas del consumo de alcohol.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos (0 = Nunca, 1 = Una o varias veces, 2 = Una o dos veces por semana, 3 = Diariamente o Casi a diario), lo que arroja una puntuación total.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los problemas relacionados con el alcohol.
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12 meses después del inicio
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Cambio en los niveles de riesgo de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en los niveles de riesgo de la OMS, que se definen por el promedio de gramos de alcohol consumidos por día según lo calculado para cada participante a partir del Timeline Follow Back (TLFB), una medida retrospectiva basada en un calendario que proporciona información. sobre la cantidad/frecuencia de consumo de alcohol en los últimos 30 días.
Los participantes se clasifican en cinco niveles: abstinente (0 g de alcohol/día), riesgo bajo (1-40 g/1-20 g de alcohol/día), riesgo medio (41-60 g/21-40 g de alcohol/día). día), riesgo alto (61-100 g/41-60 g de alcohol/día) y riesgo muy alto (>101 g/61 g de alcohol/día), siendo 14 g de alcohol equivalente a 1 bebida estándar.
Las reducciones en los niveles de riesgo de la OMS se han asociado con mejoras significativas en la función hepática, la gravedad del AUD y el funcionamiento entre las personas con AUD.
Los niveles de riesgo de la OMS se informan como el porcentaje de participantes en cada grupo de estudio que representan cada nivel de riesgo.
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12 meses después del inicio
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Cambio en las puntuaciones del examen de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en el PHQ-9, un instrumento de 9 ítems utilizado para detectar, diagnosticar y monitorear la gravedad de la depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (0=Nada; 1=Varios días; 2=Más de la mitad de los días; y 3=Casi todos los días).
La puntuación total puede variar de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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12 meses después del inicio
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Número de participantes que reciben tratamiento ambulatorio para el trastorno por consumo de sustancias del VA
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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El número total de participantes que recibieron tratamiento ambulatorio para el trastorno por uso de sustancias del VA según la evaluación de las visitas documentadas en los datos del registro médico electrónico del VA.
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12 meses después del inicio
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Número de participantes que reciben servicios del Departamento de Emergencias de VA
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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El número total de participantes que recibieron servicios del departamento de emergencias de VA según la evaluación de las visitas documentadas en los datos del registro médico electrónico de VA.
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12 meses después del inicio
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Cambio en la lista de verificación de PTSD para las puntuaciones del DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses en la lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5), un instrumento de 20 ítems utilizado para medir la presencia y la gravedad de los síntomas de PTSD.
Los ítems del PCL-5 corresponden con los criterios del DSM-5 para el trastorno de estrés postraumático.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0= Nada; 1= Un poco; 2= Moderadamente; 3= Bastante; y 4= Extremadamente).
La puntuación total puede variar de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trastorno de estrés postraumático.
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12 meses después del inicio
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Cambio en las puntuaciones de la encuesta de salud de artículos RAND 12 de veteranos
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio al seguimiento de 12 meses en la Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos, un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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12 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric J. Hawkins, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 22-141
- HX003742-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSR&D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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