Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace aplikace pro chytré telefony s léky pro zvládnutí nadměrného pití

4. března 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Jeden z 10 veteránů má poruchu užívání alkoholu. Nicméně jen málo veteránů dostává prokázané psychosociální intervence nebo léky k léčbě poruchy spojené s užíváním alkoholu. Překážky při přijímání těchto ošetření zahrnují dlouhé čekací doby, stigma a velké vzdálenosti od léčebných zařízení. Ještě méně veteránů dostává psychosociální a medikamentózní intervence společně, a to navzdory doporučením klinické praxe, která obojí doporučují, a důkazům o lepších výsledcích. Rozšíření přístupu k těmto léčbám v primární péči je prioritou VA, ale poskytování psychosociálních intervencí je v tomto prostředí obtížné a medikace je často jedinou možností. Aplikace pro chytré telefony, které poskytují alkoholové intervence, mohou zlepšit výsledky pití a zajistit, aby veteráni mohli v primární péči dostat obě léčby. Tato studie určí, zda léky a aplikace pro problémy s užíváním alkoholu nabízené veteránům v primární péči vedou ke zlepšení výsledků v pití ve srovnání s veterány, kteří dostávají pouze léky. Údaje ze studie budou informovat o tom, jak aplikaci šířit po celé zemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Porucha užívání alkoholu (AUD) postihuje 1 z 10 veteránů a je spojena s významnou morbiditou a mortalitou. Nicméně jen málo jedinců dostává prokázané psychosociální intervence nebo léky na AUD (MAUD). Mezi běžné překážky léčby patří dlouhé čekací doby, stigma a vzdálenost od léčebných zařízení. Navzdory klinickým pokynům a důkazům naznačujícím vynikající výsledky, ještě méně jedinců dostává současně MAUD a psychosociální intervence. VA upřednostňuje rozšíření přístupu k intervencím AUD v primární péči, ale je obtížné poskytovat psychosociální intervence v primární péči a péče často zahrnuje pouze MAUD. Mobilní aplikace (aplikace) pro chytré telefony, které poskytují psychosociální intervence souběžně s MAUD, mohou řešit mezeru mezi doporučenými a současnými postupy pro AUD a oslovit veterány, kteří dávají přednost péči o AUD v primární péči. Alkoholové intervenční aplikace byly spojovány se zlepšenými výsledky souvisejícími s pitím a duševním zdravím. Vlastní sledování užívání alkoholu, běžná funkce v aplikacích, může také zvýšit dodržování MAUD. Step Away, aplikace pro sebeovládání problémů s užíváním alkoholu, je navržena tak, aby vedla k vývoji a používání personalizovaných strategií pro zmírnění nebo zdržení se pití. V jednoramenných kohortních studiích vyšetřovatelé hodnotili přijatelnost a použitelnost aplikace Step Away and Stand Down (SD-App), veteránské verze aplikace a zaměření tohoto návrhu, mezi veterány s problémy s konzumací alkoholu. Aplikace získaly příznivá hodnocení, pokud jde o vnímanou účinnost, efektivitu a celkovou spokojenost, a byly spojeny se snížením počtu dnů těžkého pití a následků souvisejících s pitím.

Význam: Tato studie má potenciál podstatně zlepšit příjem péče o AUD veteránů v souladu s pokyny a podpořit národní iniciativy VA ke zvýšení přístupu k péči o AUD na klinikách všeobecné zdravotní péče.

Inovace a dopad: Pokud je vědcům známo, žádná předchozí studie nehodnotila účinnost intervence související s alkoholem, provedené pomocí chytrého telefonu, s MAUD v primární péči. Aplikace pro chytré telefony lze škálovat za relativně nízkou cenu, což potenciálně zachraňuje životy a zlepšuje kvalitu péče o desítky tisíc veteránů.

Specifické cíle: Tyto dva cíle jsou: 1) zjistit, zda MAUD plus SD-App nabízený pacientům primární péče s diagnózou AUD, ve srovnání pouze s MAUD, vede k (a) většímu zkrácení dnů těžkého pití z výchozí hodnoty na 6 měsíců (primární), (b) větší zlepšení důsledků alkoholu, úrovně rizika užívání alkoholu a výsledků duševního zdraví, od výchozího stavu po 6 měsíců (sekundární), 2) provést hodnocení procesu s cílem identifikovat faktory, které ovlivňují přijetí, implementaci a udržitelnost aplikace SD-App v kombinaci s MAUD v primární péči VA z pohledu veteránů, specialistů klinických farmaceutů a klinických vedoucích pracovníků. Vyšetřovatelé také prozkoumají, zda MAUD plus SD-App zvyšuje MAUD 6měsíční adherenci ve srovnání se samotnou SD-App.

Metodologie: Tato zkouška účinnosti a implementace Hybrid 1 se řídí rámcem dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby a zapojí 330 veteránů na 10 místech VA. Veteráni ve věku 18-80 let, kteří splňují kritéria AUD a plánují zahájit MAUD, budou randomizováni pouze do MAUD+SD-App nebo MAUD. Účastníci randomizovaní do MAUD+SD-App získají přístup k SD-App. MAUD bude předepisován klinickými farmaceuty založenými na primární péči v rámci standardní klinické péče. Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku, 3-, 6- a 12-ti měsících pomocí sebehodnocení účastníků a údajů z elektronických lékařských záznamů. Vyšetřovatelé provedou kvalitativní rozhovory, aby posoudili pohledy veteránů, klinických farmaceutů a klinických vedoucích na překážky a facilitátory pro přijetí, implementaci a udržitelnost SD-App v kombinaci s MAUD v primární péči.

Další kroky/implementace: Pokud MAUD+SD-App zlepší výsledky pití, vyšetřovatelé budou úzce spolupracovat s provozními partnery, aby přezkoumali výsledky studie a vyvinuli na míru šitou implementační strategii na podporu široké implementace v rámci primární péče VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36109
        • Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95655-4200
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Spojené státy, 31021
        • Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128-2226
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-4404
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric J. Hawkins, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli způsobilí, musí být veteráni:

  • 1) diagnostikováno AUD a nahlásit 4 HDD

    • (definováno jako 5 standardních nápojů denně pro muže a 4 standardní nápoje denně pro ženy) v předchozích 30 dnech
  • 2) zařazen do primární péče VA
  • 3) plánování zahájení MAUD, jak je stanoveno v lékařském předpisu
  • 4) ve věku 18-80 let
  • 5) ochotný být randomizován
  • 6) Majitelé smartphonů Android nebo iPhone

Kritéria vyloučení:

  • 1) účast na léčbě VA nebo non-VA SUD v posledních 30 dnech
  • 2) předchozí obdržení epizody MAUD za posledních 30 dnů (zahájení nové epizody MAUD během 7 dnů před screeningem povoleno)
  • 3) plánuje být nebo jste těhotná
  • 4) závažné psychiatrické symptomy nebo psychosociální nestabilita, která pravděpodobně zabrání účasti ve studijním protokolu, jak určí doporučující poskytovatel. Veteráni starší 80 let byli vyloučeni, protože vlastnictví a používání aplikací mHealth s postupujícím věkem klesá. Účastníci, kteří vstoupí do speciální péče SUD po randomizaci, budou moci pokračovat ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníci přiřazení ke standardní péči obdrží standardní péči MAUD poskytovanou jejich CPS a nezískají přístup k SD-App. Tři léky, naltrexon, disulfiram a akamprosát, byly schváleny Federálním úřadem pro léčiva a topiramát byl doporučen podle pokynů pro klinickou praxi VA/DoD pro SUD. MAUD zahrnuje tyto čtyři léky. Všechna rozhodnutí o medikaci budou mezi CPS a veteránem a nebudou ovlivněna účastí ve studii.
Jiný: Standardní péče
Účastníci přiřazení ke standardní péči obdrží standardní péči MAUD poskytovanou jejich CPS a nezískají přístup k SD-App. Tři léky, naltrexon, disulfiram a akamprosát, byly schváleny Federálním úřadem pro léčiva a topiramát byl doporučen podle pokynů pro klinickou praxi VA/DoD pro SUD. MAUD zahrnuje tyto čtyři léky. Všechna rozhodnutí o medikaci budou mezi CPS a veteránem a nebudou ovlivněna účastí ve studii.
Experimentální: Kombinovaná aplikace MAUD+SD
Kromě standardní péče MAUD získají účastníci přiřazení ke stavu MAUD+SD-App při náhodném výběru přístup k aplikaci Stand Down.
Jiný: Mobilní aplikace Stand Down
Mobilní aplikace Stand Down je samostatná intervence založená na chytrém telefonu, která má lidem pomoci samostatně zvládat problémy s pitím a alkoholem. Aplikace je založena na principech zvyšování motivace a kognitivně-behaviorálních terapiích a obsahuje 7 modulů uspořádaných kolem 4 cílů: (i) Zvýšit povědomí o vzorcích pití (hodnocení a personalizovaná zpětná vazba), (ii) Stanovit a monitorovat pokrok směrem k cíli pití – tzn. , umírněnost nebo abstinence, (iii) zvládat chutě a další problémy pomocí okamžitých nástrojů a (iv) spojovat uživatele s jinými typy podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta dnů těžkého pití
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu k 6měsíčnímu sledování v procentech dnů těžkého pití (HDD), definovaná jako >4 nápoje denně pro ženy a >5 nápojů denně pro muže, byla vybrána jako primární výsledek, protože kombinuje frekvenci a intenzitu pití a je klinicky významným měřítkem změny. HDD bude generován z Timeline Follow Back (TLFB), retrospektivního měření založeného na kalendáři, které poskytuje informace o množství/frekvenci konzumace alkoholu za posledních 30 dní. Procento HDD se vypočítá vydělením počtu HDD během jednoho měsíce 30 dny.
6 měsíců po výchozím stavu
Polostrukturovaná data kvalitativních rozhovorů od pacientů, poskytovatelů, klinických vedoucích
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
[Kvalitativní] Perspektivy pacienta, poskytovatele a klinického vůdce týkající se překážek a zprostředkovatelů přijetí, implementace a udržitelnosti mobilní aplikace Stand Down v kombinaci s léky na AUD v primární péči.
3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v krátkém soupisu problémů – revidovaná verze (SIP-R)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování v Krátkém soupisu problémů – revidovaná verze (SIP-R), dotazníku o 17 položkách používaného k hodnocení negativních důsledků pití. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (0 = nikdy, 1 = jednou nebo několikrát, 2 = jednou nebo dvakrát týdně, 3 = denně nebo téměř denně), což dává celkové skóre. Vyšší skóre odráží větší závažnost problémů souvisejících s alkoholem.
6 měsíců po výchozím stavu
Změna úrovně rizika Světové zdravotnické organizace (WHO).
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozí úrovně na 6měsíční sledování v úrovních rizik WHO, které jsou definovány průměrnými gramy alkoholu zkonzumovanými za den vypočtenými pro každého účastníka z Timeline Follow Back (TLFB), což je retrospektivní měření založené na kalendáři, které poskytuje informace o množství/četnosti užití alkoholu za posledních 30 dnů. Účastníci jsou rozděleni do pěti úrovní: abstinent (0 g alkoholu/den), nízké riziko (1-40 g/1-20 g alkoholu/den), střední riziko (41-60 g/21-40 g alkoholu/ den), vysoké riziko (61-100 g/41-60 g alkoholu/den) a velmi vysoké riziko (>101 g/>61 g alkoholu/den), přičemž 14 g alkoholu odpovídá 1 standardnímu nápoji. Snížení úrovně rizika WHO bylo spojeno s významným zlepšením jaterních funkcí, závažnosti AUD a fungování u osob s AUD. Úrovně rizika WHO jsou uváděny jako procento účastníků v každé studijní skupině představující každou úroveň rizika.
6 měsíců po výchozím stavu
Změna skóre v dotazníku spokojenosti klientů (CSQ).
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování v dotazníku spokojenosti klienta (CSQ), 8položkovém dotazníku používaném k hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou užívání návykových látek. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
6 měsíců po výchozím stavu
Změna skóre v dotazníku o zdravotním stavu pacienta na obrazovce deprese (PHQ-9).
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování v PHQ-9, 9-položkovém nástroji používaném ke screeningu, diagnostice a sledování závažnosti deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dní; a 3 = téměř každý den). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
6 měsíců po výchozím stavu
Změna v kontrolním seznamu PTSD pro skóre DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5), nástroj s 20 položkami používaný k měření přítomnosti a závažnosti příznaků PTSD. Položky na PCL-5 odpovídají kritériím DSM-5 pro PTSD. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (0= vůbec ne; 1= trochu; 2= středně; 3= dost málo; a 4= extrémně). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost PTSD.
6 měsíců po výchozím stavu
Změna ve skóre veteránů RAND 12 bodů zdravotního průzkumu
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování v průzkumu Veterans RAND 12 Item Health Survey, dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
6 měsíců po výchozím stavu
Změna procenta dnů těžkého pití
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu k 12měsíčnímu sledování v procentech HDD, definovaná jako >4 nápoje denně pro ženy a >5 nápojů denně pro muže, byla vybrána jako primární výsledek, protože kombinuje frekvenci a intenzitu pití a je klinicky významné měřítko změny. HDD bude generován z Timeline Follow Back (TLFB), retrospektivního měření založeného na kalendáři, které poskytuje informace o množství/frekvenci konzumace alkoholu za posledních 30 dní. Procento HDD se vypočítá vydělením počtu HDD během jednoho měsíce 30 dny.
12 měsíců po výchozím stavu
Změna v krátkém soupisu problémů – revidovaná verze (SIP-R)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu k 12měsíčnímu sledování v Krátkém inventáři problémů – revidovaná verze (SIP-R), dotazníku o 17 položkách používaném k hodnocení negativních důsledků pití. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (0 = nikdy, 1 = jednou nebo několikrát, 2 = jednou nebo dvakrát týdně, 3 = denně nebo téměř denně), což dává celkové skóre. Vyšší skóre odráží větší závažnost problémů souvisejících s alkoholem.
12 měsíců po výchozím stavu
Změna úrovně rizika Světové zdravotnické organizace (WHO).
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu k 12měsíčnímu sledování v úrovních rizik WHO, které jsou definovány průměrnými gramy spotřebovaného alkoholu za den vypočítanými pro každého účastníka z Timeline Follow Back (TLFB), což je retrospektivní měření založené na kalendáři, které poskytuje informace o množství/četnosti užití alkoholu za posledních 30 dnů. Účastníci jsou rozděleni do pěti úrovní: abstinent (0 g alkoholu/den), nízké riziko (1-40 g/1-20 g alkoholu/den), střední riziko (41-60 g/21-40 g alkoholu/ den), vysoké riziko (61-100 g/41-60 g alkoholu/den) a velmi vysoké riziko (>101 g/>61 g alkoholu/den), přičemž 14 g alkoholu odpovídá 1 standardnímu nápoji. Snížení úrovně rizika WHO bylo spojeno s významným zlepšením jaterních funkcí, závažnosti AUD a fungování u osob s AUD. Úrovně rizika WHO jsou uváděny jako procento účastníků v každé studijní skupině představující každou úroveň rizika.
12 měsíců po výchozím stavu
Změna skóre v dotazníku o zdravotním stavu pacienta na obrazovce deprese (PHQ-9).
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího stavu na 12měsíční sledování v PHQ-9, 9-položkovém nástroji používaném ke screeningu, diagnostice a sledování závažnosti deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dní; a 3 = téměř každý den). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
12 měsíců po výchozím stavu
Počet účastníků, kteří dostávají VA ambulantní léčbu poruch užívání návykových látek
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Celkový počet účastníků, kteří podstoupili ambulantní léčbu poruch užívání návykových látek VA, jak byl hodnocen z návštěv zdokumentovaných v datech elektronických zdravotních záznamů VA.
12 měsíců po výchozím stavu
Počet účastníků přijímajících služby pohotovostního oddělení VA
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Celkový počet účastníků, kteří obdrželi služby pohotovostního oddělení VA, hodnocený z návštěv zdokumentovaných v datech elektronických zdravotních záznamů VA.
12 měsíců po výchozím stavu
Změna v kontrolním seznamu PTSD pro skóre DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího stavu na 12měsíční sledování v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5), nástroj s 20 položkami používaný k měření přítomnosti a závažnosti příznaků PTSD. Položky na PCL-5 odpovídají kritériím DSM-5 pro PTSD. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (0= vůbec ne; 1= trochu; 2= středně; 3= dost málo; a 4= extrémně). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost PTSD.
12 měsíců po výchozím stavu
Změna ve skóre veteránů RAND 12 bodů zdravotního průzkumu
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu k 12měsíčnímu sledování v průzkumu Veterans RAND 12 Item Health Survey, dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric J. Hawkins, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 22-141
  • HX003742-01A1 (Jiné číslo grantu/financování: VA HSR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit